一种常见的心力衰竭药物的新型家庭版可以使数百万美国人更容易接受治疗。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了SQ Innovation公司开发的新型药物-器械组合Lasix ONYU(呋塞米注射液),用于治疗慢性心力衰竭引起的水肿。
该批准将允许某些患者在家中通过皮下输液接受治疗,而不是在医院接受治疗。
SQ Innovation 总裁兼首席执行官 Pieter Muntendam 博士在新闻发布会上表示:“Lasix ONYU 有可能为因液体超负荷而导致心力衰竭恶化的患者的护理带来变革。”
他补充道:“在家治疗选定的患者将为患者、医疗系统和付款人带来重要益处。”并指出,该公司预计将在今年年底前与领先的医疗系统合作推出 Lasix ONYU。
该公司表示,目前约有670万美国人患有心力衰竭,到2030年这一数字可能上升到870万。心力衰竭也是65岁以上人群住院的主要原因,每年约有120万人住院。
Lasix ONYU 提供的药物与传统 Lasix IV 治疗中的药物相同,但通过一种小型可穿戴设备提供。
该系统包括一个可重复使用的单元,可持续使用 48 次,以及一个每次治疗后丢弃的一次性组件。
该公司表示,这种两部分设计降低了生产成本,可以使治疗更加实惠。
一项临床研究表明,Lasix ONYU 的生物利用度比静脉注射 Lasix 高 112%,这意味着人体可以完全吸收。在尿量(115%)和钠流失(117%)方面,两者也取得了类似的效果,表明居家使用可能与医院治疗一样有效。
密西西比大学医学教授、达拉斯贝勒斯科特和怀特研究所所长贾维德·巴特勒博士说:“心力衰竭是美国最常见的严重疾病,大约四分之一的美国人一生中都会患上心力衰竭。”
他在新闻稿中补充道:“预计未来 20 年受影响的患者数量将翻一番,而我们目前已经常常缺乏足够的资源来照顾目前受影响的 670 万名患者——没有足够的床位、临床医生和资金。”
其他人也对这一创新表示赞赏。
美国心力衰竭护士协会前任主席 S. Craig Thomas 表示:“五十多年来,通过使用静脉利尿剂缓解充血一直是减少心力衰竭患者水肿和血容量过多的治疗基石。”
他补充道:“这些便捷、实惠且新颖的治疗方案无需医护人员在场,为临床护理服务带来了变革性的改变。这意味着,现在通常需要住院数日接受静脉注射治疗的患者,现在可以待在家里,接受定期或远程监护。”
他说,这种不再住院治疗的转变具有十分重要的意义。
从本季度开始,Lasix ONYU 将通过领先的医药分销商进行分销,并在全国范围内的部分医院和零售药店销售。
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