Tenpoint Therapeutics Ltd. 宣布 FDA 接受 Brimochol PF 用于治疗老花眼的新药申请

英国伦敦和华盛顿州西雅图，2025年6月3日——Tenpoint Therapeutics, Ltd.（“Tenpoint”）是一家全球性临床阶段生物技术公司，专注于开发突破性疗法，以恢复老花眼患者的视力。该公司今日宣????布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Brimochol PF用于治疗老花眼的新药申请（NDA）。 FDA已将Brimochol PF的处方药使用者付费法案（PDUFA）生效日期设定为2026年1月28日。 FDA指出，其不打算召开咨询委员会会议讨论该申请。

Tenpoint Therapeutics 的管理层，包括首席执行官 Henric Bjarke、总裁兼首席商务官 Ben Bergo 和首席财务官 Melissa Epperly，将参加 2025 年 6 月 3 日至 4 日在纽约举行的 Jefferies 全球医疗保健会议。

Tenpoint Therapeutics 首席执行官 Henric Bjarke 表示：“这一里程碑标志着我们向商业化阶段公司转型迈出了重要一步，我们期待在整个审查过程中与 FDA 密切合作。作为同类产品中唯一的组合产品，BRIMOCHOL™ PF 凭借其独特且差异化的特性，有望成为同类最佳产品。我们的商业领导团队现已到位，我们正全力投入上市准备工作，预计该产品将于 2026 年上半年上市。”

https://www.drugs.com/nda/brimochol_pf_250603.html