一项开创性研究表明，索马鲁肽可显着降低 2 型糖尿病和慢性肾病患者发生重大肾病事件、心血管事件和全因死亡的风险。 这项具有里程碑意义的试验在第 61 届 ERA 大会上公布，将为新的治疗策略铺平道路，并为全球数百万患者带来希望。 这项研究还发表在《新英格兰医学杂志》上。
FLOW（每周使用索马鲁肽评估肾功能）研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的国际试验，涉及 3,533 名患者，中位随访期为 3.4 年。
该试验旨在评估索马鲁肽（一种每周一次皮下注射的胰高血糖素样肽1 (GLP-1) 受体激动剂）在预防2 型糖尿病和慢性肾病患者发生重大肾脏后果（尤其 是肾衰竭、肾功能严重丧失以及肾脏或心血管原因死亡）方面的疗效和安全性。 患者每周服用一次 1.0 毫克索马鲁肽或服用安慰剂。
与接受安慰剂治疗的参与者相比，接受索马鲁肽治疗的参与者的综合主要终点风险降低了 24%，包括肾脏结果以及因心血管和肾脏原因导致的死亡。 这种风险降低在肾脏特定死亡结果和心血管死亡结果方面都是一致的。
次要终点也显示出使用索马鲁肽后显着改善。 具体来说，总 eGFR 斜率减慢了 1.16 ml/min/1.73 m 2 /年，主要心血管事件风险降低了 18%，全因死亡风险降低了 20%。
这一疗效证据，加上索马鲁肽组严重不良事件较少，为全球数百万面临慢性肾病和 2 型糖尿病及其相关并发症的患者带来了希望。
MAY 24, 2024
by European Renal Association
Vlado Perkovic 教授今天在第61 届ERA 大会上首次展示了这些结果，他强调了这些结果的重要性，“对于患有2 型糖尿病和慢性肾病的患者，使用索马鲁肽可以降低发生主要肾脏后果 的风险，并降低发生心血管事件、心血管死亡和全因死亡的风险。
“这些益处对于2 型糖尿病和慢性肾病患者具有深远的临床影响，可以挽救肾脏、心脏和生命。此外，令人放心的安全性发现进一步证明了索马鲁肽在这一人群中的强大潜在价值 。”
慢性肾病影响着全球 8 亿多人，在 2 型糖尿病患者中尤为常见。 慢性肾病会导致肾衰竭、心血管事件和死亡，因此迫切需要研究其预防和治疗。
尽管目前的疗法已被证实具有保护肾脏和降低心血管风险的作用，但许多人仍然会经历肾功能衰退和不良后果。 这引发了人们对探索新疗法的兴趣，包括 GLP-1 受体激动剂。
Vlado Perkovic 教授进一步表示：“这些发现为重塑糖尿病并发症高风险人群的治疗策略提供了巨大希望，为肾脏和心血管保护提供了新的途径。”
FLOW 试验由学术界主导的指导委员会监督，并与研究资助方诺和诺德公司合作，后者还负责管理试验运营。
