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特奥多尔·卡辛斯基(TheodoreKaczynski),是美国历史上著名的连环炸弹犯。他在1978年至1995年间通过邮件和包裹的方式发送炸弹,目标主要是大学教授、科技从业者和航空公司人员,因此得名"Unabomber"("UniversityandAirlineBomber"的缩写)。他的袭击行为共造成3人死亡,23人受伤。 卡辛斯基是哈佛大学毕业的数学天才,后来成为一名反对工业化和现代科技的激进[阅读全文]
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美国的生物医药投资机构有很多,一些知名且具有影响力的机构包括OrbiMed、ArchVenturePartners、FlagshipPioneering、ThirdRockVentures、FidelityInvestments、RACapitalManagement、Venrock、BainCapitalLifeSciences、SoftBankVisionFund、NovoHoldings、PerceptiveAdvisors等。 OrbiMed:OrbiMed是全球最大的医疗和生物技术投资公司之一,专注于生物医药、医疗器械、诊断技术等领域,投资项目覆盖从早期的创业公司到上市公[阅读全文]
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中国仓鼠卵巢(CHO)细胞是生产蛋白类药物的首选宿主细胞。CHO细胞具有以下优点:1)CHO细胞对蛋白的加工修饰功能使其表达的蛋白质的生物学活性更接近于天然蛋白;2)CHO细胞耐受剪切力和渗透压的能力相对较强,可根据培养要求选择可贴壁培养或悬浮培养的方式;3)整合外源基因后的细胞稳定,重组基因能高效扩增和表达;4)表达的目的蛋白可由细胞内运输到细胞外,并且CHO[阅读全文]
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2024年诺贝尔生理学/医学奖授予两位生物学家安布罗斯(VictorAmbros)和鲁夫坎(GaryRuvkun),表彰他们发现调控基因活动的基本原理。安布罗斯现任马萨诸塞大学医学院教授,鲁夫坎现任哈佛医学院遗传学教授。安布罗斯和鲁夫坎发现了在基因调控中发挥重要作用的微小RNA分子(microRNA),简称miRNA。他们的发现揭示了一种全新的基因调控原理,对包括人类在内的多细胞生物至关重要。人[阅读全文]
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FDA是拥有17000雇员的药品监管机构,管理着美国GDP1/4的产品。现在的FDA是全球制药灯塔,是全球法规的先行者和制定者,其组织结构、审查标准、立法内容等无不被世界各国模仿。FDA的一举一动无时无刻不在影响着全球生命科学和制药工业的发展。2022年,FDA的总预算为62亿美元,同年的国会拨款为33.7亿美元,FDA收取用户费用29亿美元。FDA的源头是老罗斯福总统1906年颁布的《纯[阅读全文]
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双特异抗体与单抗相比有很多优势,但是因其含有不同的重链和轻链(非对称Fc双特异抗体),因此其制备工艺与单抗相比具有很多挑战。如果一个单抗的重链和轻链分别为A和a,另一个单抗的重链和轻链分别为B和b,这两个单抗的正确结构分别为aAAa和bBBb。这两个单抗不做任何工程化改变,直接在一起表达,可能产生多种组合:aAAaaAAbbAAbaABaaABbbABabABbaBBaaBBbbBBb其中只有aABb是正确的[阅读全文]
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双抗根据结构大体可以分为2类:全长双抗(结构和IgG单抗类似,有Fc区)和片段双抗(由IgG单抗的Fab区组成,无Fc区)。含Fc区双特异性抗体保持了传统单克隆抗体的结构,但与传统单克隆抗体不同,这两个Fab能够结合不同抗原,可以进一步分为对称模式和非对称模式。Fc区的存在与否直接影响双抗的生物学效应、半衰期、研发&生产成本等。一般来说,片段双抗免疫原性更低[阅读全文]
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(2024-08-19 18:24:56)
三权分立(SeparationofPowers)是美国宪法的核心原则之一,旨在防止权力的过度集中,保障自由和民主制度的运作。宪法确立的三权分立原则主要关注于政府内部的权力分工,确保不同的权力部门能够相互制衡,防止权力集中和滥用。 1.对社会权力更全面的分析,应该涵盖经济、政治、和意识形态领域。 经济权力:包括金融权力和实业权力。金融权力涉及对资本和金融资源[阅读全文]
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目前,已经获批用于临床治疗的十几款双抗中,大部分是T细胞连接器(TCellEngager,TCE)。作为效应细胞连接器,TCE将免疫靶点和肿瘤相关靶点进行关联,借助免疫细胞实现对表达目标靶点肿瘤细胞的杀伤。涉及到的免疫细胞包括T细胞、NK细胞和其他先天免疫细胞。 首个上市的TCE是EpCAM/CD3双抗catumaxomab,2009年在欧洲上市,后因为商业原因退市。这个产品还有其他问题,包括[阅读全文]
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双特异抗体(BispecificAntibodies,BsAbs)是一类特殊的抗体,具有能够同时识别和结合两种不同抗原的能力。双特异抗体的独特结构使其在治疗复杂疾病(如癌症、自身免疫性疾病、传染性疾病等)方面具有巨大的潜力。 双特异抗体的应用包括癌症治疗、靶向递送(双特异抗体可以用于将药物或其他治疗剂更精准地递送到特定的病变部位,从而减少对健康组织的副作用)、阻断多重[阅读全文]
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