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以美国为例,专利保护制度对创新药的开发和市场独占权利具有重要影响。专利保护不仅提供了回报高额研发投入的保障,还鼓励制药公司进行持续的创新。然而,专利保护也引发了一系列的专利挑战和法律纠纷,这些因素构成了美国创新药市场的复杂生态系统。 专利类型
化合物专利:保护药物的活性成分,即化学分子或化合物本身。这是最常见且最重要的专利类型,[阅读全文]
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(2024-07-21 18:35:36)
今年美国大选,就美国的制度和选举的形势写一些杂文。有这几方面的内容: 美国的制度和权力结构 TedKaczynski(the"Unabomber”) 工业社会及其未来(theUnabomberManifesto) 全球化 互联网和自媒体的时代 人工智能 当前的政治乱象或者说困局 民主的纠正机制或者说学习进程 后面想起来什么再增加。 [阅读全文]
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尽管细胞治疗(CAR-T和TIL)在血液系统肿瘤(如急性淋巴细胞白血病和某些类型的淋巴瘤)中已经取得了一些显著成功,细胞治疗在治疗实体瘤时面临许多挑战和局限性。影响疗效的主要因素有: 1.肿瘤微环境的复杂性 实体瘤周围的微环境非常复杂,包含多种细胞类型、细胞外基质和血管。这些因素可以抑制免疫细胞的功能并阻碍它们到达和渗透到肿瘤部位。 1a.免疫抑制[阅读全文]
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(2024-07-07 08:59:10)

铁硫(Fe-S)簇是无机辅因子,由铁和硫原子组合而成。Fe-S簇可以接受或捐献单个电子以进行氧化和还原反应并促进电子传输。在哺乳动物细胞中,线粒体有很多Fe-S蛋白;呼吸链复合物I-III的12个Fe-S簇以及柠檬酸循环酶乌头酸酶和琥珀酸脱氢酶(SDH;复合物II)的Fe-S簇被整合到线粒体中各自的蛋白质中。另外,还有许多细胞质和核蛋白被确认为Fe-S蛋白,包括DNA引物酶、聚合酶、在[阅读全文]
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细胞穿透肽(Cell-penetratingpeptides,CPPs)是一类短肽,它们能够跨越细胞膜,将各种生物活性分子(如蛋白质、核酸和药物)递送到细胞内部。这些肽一般由10-30个氨基酸组成,具有高效的细胞膜穿透能力。CPPs在生物医学研究和治疗中有着广泛的应用潜力。细胞穿透肽具有高效递送、低毒性和多样性等特点。高效递送:CPPs能够高效地将多种生物活性分子递送到细胞内部,包括DNA[阅读全文]
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罕见病(raredisease),通常被定义为发病率低于一定比例的疾病。在不同的国家和地区,对于罕见病的定义可能有所不同。例如,在美国,罕见病被定义为影响少于20万人口的疾病,而在欧盟,罕见病被定义为影响少于2000人中的一种疾病。罕见病的特点包括:患病人数少,由于罕见病患者人数较少,许多罕见病没有得到足够的关注和研究。诊断困难,由于缺乏了解和专业知识,罕[阅读全文]
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多肽类药物是由有序排列的氨基酸组成的一类独特药物,分子量通常为500-5000Da。自1921年合成胰岛素以来,取得了令人瞩目的成就,全球已批准了80多种肽类药物。它们在治疗各种疾病方面展现出巨大潜力,包括癌症、感染性疾病、糖尿病、心血管疾病和自身免疫性疾病。因此,肽类药物的开发已成为药物研究的最热门话题之一。 获批的多肽类药物最显著的特征是,它们主要[阅读全文]
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欧洲制药产业的底蕴很足,作为工业革命的中心,欧洲是全球制药行业的摇篮;有罗氏、拜耳、阿斯利康、诺华、赛诺菲和葛兰素史克等跨国巨头,在全球市场具有重要地位。但近几年来,无论是从药物研发投入、创新药企数量这些软指标来看,还是从新药推出数量这一硬指标来看,欧洲都已被美国远远甩在身后,甚至面临着被日本、中国反超的威胁。19世纪,第二次工业革命[阅读全文]
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全球范围内,制药行业和其他参与创新药物研发的实体在各个地区运营,每个地区都有不同的市场和法规,主要有:美国、欧洲(德国、英国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、波兰)、中国、日本、印度、东南亚(马来西亚、新加坡、菲律宾、印度尼西亚、泰国、越南)、拉丁美洲(巴西、墨西哥、哥伦比亚)、中东和非洲(沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、土耳其、埃及[阅读全文]
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与创新药研究和开发相关的各种经济主体和机构包括制药公司,生物技术公司,外包服务公司(ContractResearch/Development/Manfacturerorganization,CRO),医院,大学和科研机构,保险公司,专利机构和律师事务所,投资机构,政府和监管部门等等。下面以美国为例,做一些简要的介绍。 制药公司:制药公司是创新药研究和开发的主力军,它们负责资金投入、研究、试验、生产和销售药物[阅读全文]
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