片剂与丸剂药品和营养品的辅料组成

片剂与丸剂，包括药品与营养品，是药品或营养品与辅料混合均匀后，经过制粒或不经制粒压制成的片状或异型颗粒（三角形、椭圆形、球形等）的制剂，可供内服和/或外用，是目前医学界与营养学应用最广泛的剂型之一。

 

片剂与丸剂由药物或营养素和辅料二部分组成，辅料为片剂与丸剂中除药物或营养素以外一切物质的总称，亦称赋型剂为非治疗或功效物质。

 

片剂与丸剂的常用辅料包括：填充剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂等等。

 

填充剂是用于增加产品的重量与体积，以利于压片成型和分剂量的辅料，主要有淀粉、乳糖、微晶纤维素等；

 

润湿剂是使物料润湿产生粘接力以利于制粒的液体，一般为水、乙醇、醋、蜂蜜等；

 

粘合剂是使无粘性或粘性小的物料聚集成颗粒或压制成形的具粘性固体粉末或粘稠液体，常用的有HPMC、PVP、淀粉浆、糖粉、糖浆、面筋（麸质）、蜂蜜、米糊、面糊等；

 

崩解剂是促使产品在胃肠道中迅速崩解成小粒子以促进吸收的辅料，常用的有CMCNa、PVPP、淀粉剂及其衍生物、泡腾崩解剂等；

 

润滑剂是为了方便加料和压片，降低颗粒间，颗粒与模孔间，产品与模具间的摩擦力而加入的润滑物质，包括疏水性润滑剂如滑石粉、硬脂酸镁等，水溶性润滑剂如PEG等，助流剂如微粉硅胶等；

 

甜味剂（糖衣）即口感改良剂，通常是蜂蜜、糖浆，或阿斯巴甜（Aspartame）；

 

着色剂，即色素，是外观上容易与其它产品区分，或者吸引儿童产生食欲。通常用人工或天然的糖衣色素，或者无糖色素；

 

薄膜包衣，除了糖衣、色素之外，有的还有速释包衣、肠溶释放包衣、缓释包衣等；

 

油墨，多数采用欧巴-印字油墨。欧巴墨（Opacode）印字油墨，是一种精细分散的，可食用的印字油墨 。

 

除了片剂与丸剂营养品，还有软胶囊、硬胶囊和缓释片，它们的辅料又有特点。

软胶囊的辅料有：Soybean Oil、Gelatin、Vegetable Glycerin、Soy Lecithin、Yellow Beeswax，即大豆油、明胶、蔬菜甘油、大豆卵磷脂、黄蜂蜡。它们的作用：胶皮是明胶和甘油，大豆油是载体，大豆卵磷脂是助悬剂，黄蜂蜡是增稠剂。有的还含有防腐剂（尼泊金乙酯）、抗氧化剂等。

 

硬胶囊壳，由作为主要成分的植物源羟丙基甲基纤维素和作为辅料的琼胶与甘油组成。硬胶囊的辅料有：①增塑剂，如甘油可增加胶囊的韧性及弹性，羧甲基纤维素钠可增加明胶液的黏度及其可塑性；②增稠剂，如琼脂可增加胶液的凝结力；③遮光剂，如2%～3%的二氧化钛，可防止光对药物的氧化；④着色剂，如柠檬黄、胭脂红等，可增加美观，易于识别；⑤防腐剂，如尼泊金类，可防止胶液在制备胶囊的过程中发生霉变；⑥芳香性矫味剂，如0.1%的乙基香草醛，可调整胶囊剂的口感。

 

缓释微囊型应用明胶、阿拉伯胶、聚乙二醇类、纤维素类衍生物、丙烯酸树脂等材料进行微囊制备。缓控释用的聚合物包括：亲水凝胶骨架片、惰性骨架片、渗透泵片等等。

 

等渗营养素，是粉剂状态，服用时按照比例加水即可快速溶解服用，并非胶囊或挤压成“型”的片剂，也不需要填充剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂等。

 

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