就在辉瑞(Pfizer)与美地那(Moderna)两个公司的mRNA疫苗有效结果发布一两周后,英国牛津大学和阿斯利康公司(AstraZeneca) 联合研制的另一种疫苗昨日(11/23/2020)也急急忙忙的放出消息说,他们的三期临床实验的初步结果表明疫苗有效。
看了一下英国BBC的新闻报导说。这项试验一共有20,000志愿者,分别在英国和巴西。
他们发现在接受疫苗组,一共有30例感染;在接受安慰剂组有101例感染。这样算下来,研究者说疫苗有70%的保护性, 比流感疫苗的效果要好,但是比前两周美国的辉瑞和美地那公司的95%的保护性要差了一大截。而且,志愿者人数不达辉瑞参与试验人数的一半。也只有美地那参与人数的2/3。
但是阿斯利康公司也不放弃用不同算法,他们重新算了另一组数据,他们发现在3000人当中,他们第一剂量只注射了一半的剂量,这3000人当中,反而达到了90%的保护性。当然这是很难解释,为什么第一针只有一半的剂量减分反而保护性更高,是不是因为统计学有问题?给人感觉似乎是花时间想办法制造一个与辉瑞和美地那?95%匹配的?结果似的。
其实如果没有辉瑞和美地那的疫苗达到95%的保护性这个资料先出笼, 那么这个疫苗其实也是很有效的,至少高于FDA需要的>50%的保护性,但是因为辉瑞和美地那的超好数据,那这样,这款疫苗只好活在这个阴影之下, 大有既生瑜何生亮的滋味。
因为这个疫苗不久前曾经有报导一例导致横断性脊髓炎志愿者,不知道是发生在接受疫苗组,还是发生在对照组。总而言之,这个副作用曾经导致暂时的停止临床试验几天。所以我们需要等候最后的详细的临床资料公开才知道这款疫苗是否真正的安全有效。
一个好处,是它的储藏和运输比较容易;只需要常规的冰箱就可以了,但是美地那的疫苗需要在零下20摄氏度,可以储藏六个月;而辉瑞的则要在零下70℃用干冰来储存运输,比较麻烦复杂。
第三,工艺上有长期经验,不是新技术,其他疫苗也常用。
英国估计在明年复活节左右达到全民接种。这个疫苗其实也是美国闪电计划形动的一个候选疫苗。
这款疫苗和辉瑞和美地那的疫苗机制上是不一样的。不过也是需要注射两次。
阿里阿斯利康这款疫苗是把冠状病毒的刺突蛋白(S-protein)装在一个已知的病毒里面(不导致人体疾病的病毒)。然后把这个带有刺突蛋白病毒注射给人体,刺激人体免疫系统产生免疫反应,包括抗体产生。即用的是黑猩猩腺病毒载体疫苗,即将正常能感染黑腥腥的病毒,做了一点基因改变,这样不会导致人类疾病。在美国也沒有腺病毒疫苗批准过用于人类。
而辉瑞和美地那是mRNA疫苗,这是把mRNA 注射到人体,然后人体细胞摄取mRNA,在人体细胞内生产刺突蛋白(S-protein),然后刺激人体产生免疫反应如抗体。
但是无论如何,人类总是在与新冠病毒战斗中又迈出了一大步。这种疫苗越多越好,这样我们才有选择。总之,这个疫苗看起来效果不如辉瑞和美地那的疫苗,但是也是不错的,也是一项好的选择。
疫苗介绍链接:
新冠疫苗(Moderna)临床试验亲历记结束篇(遭遇病毒面对面)
美国又一新冠疫苗效果达94.5%
美国新冠疫苗开发有效超过预期,快进入终点了
预防Covid-19疫苗的利好消息
COVID-19和mRNA疫苗-一种新方法的首次大规模测试
美国COVID-19 mRNA疫苗状态
新冠疫苗临床试验(Moderna)亲历记-update 第二针和解盲
JAMA:COVID-19免疫之途径及疫苗
默沙东公司新冠病毒的药物和疫苗的近况
JAMA:专家关于COVID-19-雷姆昔韦,疫苗等方面的讨论
Covid-19 疫苗的最后冲刺
COVID-19疫苗的开发-需要安全保障
快速研发SARS-CoV-2疫苗
冠状病毒阅读:生物学、致病性和疫苗研发
美国对疫苗是如何管理的?
从阿利斯康新冠疫苗暂停3期临床试验谈起