今天黎明时分,从美国辉瑞制药传来振奋人心的好消息: 由美国辉瑞和德国Bio NTECH公司合作的历时数月的mRNA型抗新冠疫苗三期试验,在独立机构-数据监控委员会(DMC)11月8日进行的有效性分析中显示对预防新冠病毒传染的有效性可达90%,这显著超过预期的达标目标。辉瑞公司CEO 布尔拉博士随后表示,“这是科学和人类史上的伟大的一天。从我们进行的新冠疫苗三期试验的首批结果初步显示,我们·研发的疫苗对病毒的传播起到预期的预防作用。在全球疫情最需要疫苗的当下,传播率达到新高,医院接近饱满和重开经济遭遇威胁,我们的研发努力终于达到了一个关键的里程碑。今天发布的消息,对于全球民众来说,是迈向最终成功地控制疫情的重要的一步“。
不久前,辉瑞制药和BoNTECH两公司在通过与美国食品和药品管理局(FDA)商讨后,由独立机构-数据监控委员会(DMC)进行了首批试验对象分析,这些试验者包括已使用疫苗的对象和使用安慰剂对象,分析结果表明,在使用疫苗对象实施第二剂注射的七天后,免疫有效率达到90%。他们开发的疫苗包括前后两剂注射,也就是说,在实施第一剂疫苗注射28天后,疫苗产生比预期还好的防疫效果,据称预防病毒传播的有效性可达90%。数据监控委员会(DMC)还表明,该疫苗未见严重的安全问题。该机构声称将与全球各有关监控管理机构进一步商讨具体数据。
Bio NTECH的CEO沙欣教授表示,“当我们十个月前开始这项疫苗开发工程时,我们·梦寐以求着如今的结果。“ 这项疫苗开发的第三期试验于7月27日开始,有43538 自愿者参加,到11月8日至,38955 人接受了二剂注射。试验参加者的42% 来自世界各地,30% 为美国民众,他们来自不同的族群。辉瑞制药和BoNTECH两公司将继续收集疫苗的安全性数据,目前估计,由美国食品和药物管理局要求的疫苗第二剂两个月后的安全数据将会在11月下旬公布。同时,该项目还会追踪试验者两年的长期安全性状况。
辉瑞制药和BoNTECH两公司正在加紧准备关于该疫苗试验的有效性和安全性以及生产数据递交给美国食品和药物管理局,以确保该疫苗生产的质量和安全。据称,该两公司将于今年在全球生产5千万剂此种新冠疫苗,随后在2021年,在全球生产13亿剂,以供全球民众使用。
这真是大好的消息,让我们看到了防控这场全球大流行的黎明曙光!