泛舟笑谈

泛舟,或河流湍急,搏击而上,或风平浪静,恬然驶之,然无论如何,笑谈是不可或缺的,不亦乐乎?
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关于新冠疫苗国际竞争的碎语闲言

(2020-12-31 11:51:29) 下一个

关于新冠疫苗的国际竞争,尽管表面上风平浪静,其实是暗流涌动,十分激烈的。最近,从金融时报的一则文章中看到了一斑。(见下图)。

这里罗列了目前在国际市场上预售新冠疫苗的基本状况, 其中,美国有辉瑞,莫德纳,Novavax,  强生等四家医药公司,英国有牛津阿斯利康和GSK,德国有和辉瑞一起合作的BioNTech 和CureVac, 法国有Valneva, 澳大利亚有昆士兰大学(和GSK 合作),俄国有加马利亚研究(卫星-V)以及中国的科兴与国药。而美,英,德的疫苗产品在北美,欧洲,亚洲和澳洲的发达国家和地区预售量据压倒性优势,中国的科兴和国药两产品仅在印度,印尼,巴西和其他新兴市场得到预售,预售份额也很小,这一图表基本表明,在这场新冠疫苗的国际竞争中,欧美等西方国家的药业还是占了明显优势。在这场疫苗国际竞争中,大家都投入了巨资,有的也更早启动新冠疫苗研发,还具有举国体制的优势,但为何欧美产品脱颖而出呢?

首先,质量是关键,而质量的关键优势又是在它背后的技术。疫苗要具备多项质量指标的要求,如安全性,有效性,生产可快速扩展性等,而辉瑞疫苗在技术上的大跃进 (使用mRNA 技术),才使其在各项质量指标上大大领先于传统的疫苗品种。最近在MIT 技术评论上读到关于辉瑞新冠疫苗的文章,它具体显示了该疫苗在试验中所展示的95%之高的有效性,见下图:

该图显示了在三期试验中,接种疫苗的试验者和接种安慰剂的试验者在发病率上的巨大差异。图中蓝线代表了使用安慰剂的试验者,红线代表接种疫苗的试验者,线上的每一点代表了一个在试验中患病的病例。图中数据显示,在接种疫苗或安慰剂的第一周,红线和蓝线重叠,表明两种试验者这时的患病率相同。但过了一周后,红线和蓝线开始分离,时间越久,两线分离得越大,这说明接种疫苗几天后,疫苗就开始发挥作用,到两周以后,红线趋平,接种疫苗的试验者新增患病聊聊无几,且越来越少,而蓝线依然继续增长,接种安慰剂的试验者新增患病人数按以前速度继续增长。到120天时,红蓝两线相差巨大,这也就是所说的有效性 95% 的试验依据。

辉瑞的新冠疫苗脱颖而出是无可争议的。这是研究者们一年来艰苦努力的结果,而这里的数据让所有的无端谣言,政治恶意和毫无依据的评论败得体无完肤。MIT评论认为,事实胜于雄辩,辉瑞的新冠疫苗是我们至今为止所看到的最成功的疫苗之一。而以上图表发表在12月10日的《新英格兰医学》杂志上,也载入了辉瑞向美国食品和药物监管局上报的文件中,也是这一款疫苗得以通过的主要依据之一。

疫苗研究,试验过程和结果是否公开透明,也是疫苗能否被人们接受的主要原因之一。在辉瑞疫苗试验和使用中,也出现了若干产生副作用的病例,各媒体也都争相报道,这从某种角度看,反而有利于疫苗的推广,金无足赤,任何再成功的疫苗也都会有它的副作用,也都会在极少数人身上产生不良反应,倒是那些自诩万无一失,人人接种,人人有效的疫苗,才会让人们产生疑虑。人们宁愿相信稍有瑕疵的真实,也不愿相信毫无毛病的虚假。

最后又回到疫苗国际竞争的话题上,疫苗的研发来不了半点的虚假,安全性和有效性是不能吹出来的,因为使用后,早晚会见真相,优胜劣汰,安全性和有效性居上的必然会受到众人信赖,各国都会争相采购,占据国际市场的主要份额,这才是良性的国际竞争。

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阅读 ()评论 (15)
评论
注册很麻烦 回复 悄悄话 谢谢科普,新生事物总是让人疑问多,但还是要相信科学
SunnyT 回复 悄悄话
记得有人总结过五毛大全,WEST WHORE是五毛,你直接忽略就可以了。
我没敲错字。。。

Circuseer 发表评论于 2021-01-01 14:04:43
假行家westshore,你要不是故意带风向,面对那么多人对你类似谬论的反驳,早都自己弄明白三期临床试验是怎么回事了!早该羞死几回了!

Circuseer 回复 悄悄话 赞同24桥 发表评论于 2021-01-01 20:18:27
非常正确,很多人把灭活疫苗这种低技术低门槛低方法,因为历史上用的时间长,就认为以这一传统方法制造的疫苗都是安全的,根本不知道新冠是新的病毒,不论你以什么方法做疫苗,其内容是新的,长期得风险同样是需要长时间使用观察来检验的。官方故意浑水摸鱼,很多吃瓜群众根本没有辨别能力,被误导洗脑。相信乌毛们的智商也理解不了这些。
24桥 回复 悄悄话 我的意思是大哥莫笑二哥,现在所有新冠疫苗的中长期副作用都是未知。以前的灭活疫苗安全,不代表现在的也安全,疫苗的蛋白组成和以前的完全不一样,谁知道刺激免疫系统长期效果会是什么呢?mRNA疫苗第一次用于人,短期看起来安全,长期也不知道前面会有些什么坑?
毕竟科学所知有限,人类只能在病毒的危险和疫苗可能的危险中进行权衡。二选其一吧。
24桥 回复 悄悄话 to westoshore:有3期试验能排除新冠灭活疫苗致癌的可能性吗?
cng 回复 悄悄话 TO "westshore":
试验中的感染率低于大众感染率,这很容易解释。第一是参加临床试验的人一半都会比较相信科学,个人防护很可能好于一般大众。第二,辉瑞试验只检测有症状的人,而在社会测试中报阳的,既包括了有症状的也有无症状的。
枕寒流 回复 悄悄话 道高一尺,魔高一丈。疫苗虽好,只怕病毒一朝变异。若一年内没有影响疫苗效果的变异就算赚到了。
Circuseer 回复 悄悄话 假行家westshore,你要不是故意带风向,面对那么多人对你类似谬论的反驳,早都自己弄明白三期临床试验是怎么回事了!早该羞死几回了!
6ba6 回复 悄悄话 西岸说得有理!图表再漂亮也没有时间考验的有效!
westshore 回复 悄悄话 这种解释太没有说服力了,我换个角度问一个问题,既然mRNA技术这样先进,为什么一直不能推广?
回答也是很简单直接的,因为人们不愿意承担风险。比如流感疫苗,很多公司都能生产,你弄出这种基于mRNA技术的,需要很多年才有可能被FDA批准,甚至十几年时间。因为这种客观上改变人体细胞基因的做法与癌症产生机制类似,你如何跟踪一个可能的癌变过程?是需要很多年,也就难以做到双盲实验的局限环境。而药物研究需要大量投入,面对这种与灭活疫苗竞争的局面,获得市场优势几乎是不可能的。这就是没人愿意投资的原因,而新冠提供了一次机会,因为人们没有选择,需要尽快搞出疫苗。
在有20%的疫苗审查成员基于安全因素而反对的情况下FDA通过对mRNA疫苗的批准,难道没有疑问?
在有灭活疫苗和mRNA疫苗的选择的情况下,我是宁可选择灭活疫苗,因为这是很成熟的技术,有几十年的数据作为参考。mRNA技术有很多优势,第一就是便宜,但在资本经济环境下,这也是走捷径的理由。
这种对比恐怕要在几年后才有可能看到结果,癌症的发展不是短时间能发现的。
第二就是有效率的数据的问题,完全就是个数字游戏。看看辉瑞的疫苗94%的有效率是如何统计出来的?
四万六千人参与实验,其中一半是对照组,那么有两万三打了疫苗,最后的结果是基于不到两百人的对比,其中一百多被感染的是对照组的,其他十几人是打了疫苗的,假设感染率对两组是均衡的,可以很容易算出94%的有效率。
问题在于两万多人只有一两百人有可能感染,0.5%左右的感染率,加州目前是5%的确诊率,也就是这个实验是在感染率非常低的环境里进行的,绝大多数人可能根本就没有被感染的机会,有多大意义?
为什么中国的疫苗不能在中国做?就是因为中国的感染率很低。
那么到底美国的疫苗是在四万人中实验有效率,还是在两百人中?
所谓魔鬼是在细节里,说的就是这类事情。无奈的是对于在美国生活的人来讲中疫苗上没有选择,这是为什么最近在美国的统计表明有大致一半人不愿意打疫苗,其中共和党选民里有90%不愿意打,因为担心安全问题。
小家伙是医学院学生,生物学获过奖的,解释mRNA技术理论上涉及到的细胞不会发展,会死亡,因此理论上不会产生癌症发生那类事情。但也确实在理论上是癌症产生的机制。
问题在于没有长期的数据证明哪种可能更大或者不会发生。
都是停留在仅仅是理论上。
如果不是因为mRNA技术成本低,发展速度快(灭活疫苗需要反复试验和制作复杂),尤其是人们急需,我不认为有机会成为疫苗。
laopika 回复 悄悄话 实践是检验真理的唯一标准!疫苗同样如此,是骡子还是马拉出来溜溜就知道了。
cng 回复 悄悄话 "而以上图表发表在12月10日的《新英格兰医学》杂志上"

Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine
December 30, 2020

Moderna的三期结果是昨天才发表的,难道说Moderna之前的研发过程不透明?
cowwoman 回复 悄悄话 揭示的非常清晰!
雨止风停 回复 悄悄话 中肯!是这么个道理。
高村 回复 悄悄话 有理有据。
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