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白水: 营养保健品的认证意义何在?

(2017-02-09 08:11:51) 下一个

很多人在购买营养保健品时可能会注意到包装标签上一些类似“Certified”,“Verified”或“Approved”的字样和相应的logo,但你明白它们的真正含义吗?

营养保健品,直译成英文是 nutritional health products,对应的英文应该是dietary supplements,简称supplements。它是一个很宽泛的消费品类别,包括各种营养品,维生素,矿物质,运动补充剂和益生菌等。虽然营养保健品归属于FDA管辖范围,但其管理方式完全不同于药品。

大家知道美国对药品的监管非常严格,任何声称有治疗功效的产品都必须经过FDA的批准,除了生产厂房设计和管理符合基本的“良好生产规范”(cGMP)要求外,一至三期的临床试验常常让缺乏实力的商家望而却步。保健品的监管类似于普通食品,只要它的生产厂房达到 cGMP 和食品安全的要求,其产品一般不需要FDA的批准。

药品的监管除了安全性外还要保证其疗效,而保健品主要是保证其安全性,换句话说,人吃了它不会因此得病。

如果你看到一种保健品宣称有某种治疗的功效,一定要警惕,因为它违反了“标签法”,可能属于非法产品。保健品可以像食品一样,宣传它对身体有什么好处,但不能说它可以治病。

虽然保健品不需要FDA的批准,但市场上还是有一些质量安全认证体系存在,这些认证都是志愿性质的,有些属于独立的第三方认证,有的属于行业协会行为。

美国最常见的几家第三方保健品认证机构有USP(U.S. Pharmacopeia), NSF(NSF International), and CL(ConsumerLab.com)。它们对保健品的认证都有较长的历史。而UL认证,传统上只对家用电器产品如电脑等认证,今年将开始对保健品认证的业务。

尽管这些机构的认证没有达到FDA对药品的安全性和有效性的高标准,但它们仍然很重要,因为FDA并不经常对保健品做类似药品的测试。

生产商必须支付其产品测试和认证的费用,这可能是一个原因,为什么市场上90000多种营养保健品只有一小部分进行了这些认证。例如,目前经过USP认证的产品只有139种。

下面是美国常见的四个营养保健品认证体系的大概比较:

必须明白,这些机构中没有一个会确保产品的功效,更不可能涉及产品的治疗价值,它们也不会对厂家卖出去的每批保健品进行测试。所以经过他们认证的产品只能是质量上和安全性的一种保证,例如,该产品含有其标签上宣称的成分和含量,产品没有被危险物,如砷,铅或细菌污染等。

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阅读 ()评论 (5)
评论
一只布谷鸟 回复 悄悄话 谢谢分享,非常专业信息
白水之鱼 回复 悄悄话 回复 '江湖妹妹' 的评论 : 不仅要对“生产过程的卫生条件合格”认证,还要对产品成分,含量进行测试,比如对益生菌的菌落形成单位(CFU)的测试,这是对产品质量的一直保证。未经认证的产品,消费者很难知道里面有没有虚假的东西。
白水之鱼 回复 悄悄话 回复 'behappylady' 的评论 : 觉得有益,文章就没白写。
江湖妹妹 回复 悄悄话 非常有用的信息,是不是可以理解成认证其实就是生产过程的卫生条件合格,与其产品的功效毫无关系
behappylady 回复 悄悄话 Thank you very much for sharing.
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