三月最后一天,辉瑞公司表示在一项针对预防12至15岁的孩子感染Covid-19方面,其新冠病毒mRNA疫苗100%有效, 这真是个好消息。
1.该临床试验在美国招募了2260名志愿参与者。
2.该公司表示,在安慰剂组中观察到有18例确诊的Covid-19感染,而在接受疫苗的组中则没有一个确诊的感染。这样计算下来,数学不好的也知道,疫苗在12-15岁年龄组的效力为100%,
3.同时,疫苗还具有良好的耐受性,其副作用通常与成年人所见的是一致的。
4.这种疫苗在儿童中引起了“强有力”的抗体反应,抗体产生超过了此前针对16至25岁年龄组试验中的反应。
专家说,给儿童接种疫苗对于结束大流行至关重要。根据美国政府数据,美国儿童约占总人口的20%。美国需要在70-85%的人群中接种针对Covid的疫苗才能实现群体免疫,一些成年人可能拒绝接种疫苗, 这样要想达到群体免疫,儿童必须要加入进来。
当然,笔者也应该指出,100% 有效当然是好数据, 但是这数据只是从这项有限的参与志愿者(2千多人)试验中得出的,成人试验都是3万以上志愿者参与。因为样本少,所以现实世界中不可能是100%, 也可能是99%(随便估计), 但无论如何,效果应该是很好的了。
目前辉瑞公司的疫苗只获准在美国16岁及以上的人群中使用。
又是福奇,喜不喜欢他, 他都会在前台露面, 是的,白宫首席医学顾问安东尼·福西(Anthony Fauci)博士本月初曾向内务委员会表示,美国可能会在今年秋天开始针对大龄儿童进行Covid-19疫苗接种,而小学年龄的儿童则可能在明年年初开始接种疫苗。有趣的是,福奇是Moderna疫苗的极力参与者, 而FDA前官员,现任辉瑞董事会成员的Scott Gottlieb则毫无疑问是辉瑞疫苗的推崇者, 不言而喻,他们都还是有自己各自内心里偏爱的产品的,或打着自己的小算盘的。
同样是拥有mRNA疫苗的Moderna也在3月16日表示,该公司已在美国获得疫苗的授权开始对12岁以下的儿童进行临床试验。Moderna于12月开始了一项针对12至17岁儿童的临床试验。
强生计划先在大一点的孩子身上进行单次注射疫苗的测试,然后再在婴儿甚至新生儿中进行测试。
辉瑞公司从10月就已开始在12岁以下的孩子中测试其疫苗。该公司上周宣布,已开始对6个月至11岁的健康儿童进行Covid-19疫苗的临床试验。
辉瑞制药公司周三表示,它计划向FDA要求修改其当前的紧急使用授权,让其包括包括12-15岁的青少年。该公司表示,第二次给药后,所有参与试验的受试者将继续接受另外两年的临床监测(有效性与安全性)。
辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉说,辉瑞计划“尽快”将新疫苗数据提交给FDA。这个年龄段的孩子可能在下学年新学年秋天开始之前有资格接种疫苗。 Gottlieb博士也说,他预计美国机构将花一个月的时间来审查新数据。如果FDA的程序进展顺利,那么该疫苗将在今年秋天为12至15岁的儿童提供接种。