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中国疫苗捷足先登,美国怎么办?

(2020-09-01 07:33:28) 下一个

当前,一场不见硝烟的疫苗研发大仗正在世界大国,尤其是中美两国之间紧张的进行。在接下去的三个多月中,中美和欧洲所进行的疫苗研究的三期临床试验结果将陆续出台而见分晓。这些结果将不仅仅会在这次人类罕见的抗击冠状病毒疫情的历史上写下浓彩大墨的一笔,并且会给将来大国竞争和地缘政治的版图上造成全新的影响。

从今年初疫情开始,尽管受当地政府失误的影响造成局部地区一再失控,中国一直强调的是以民为本,生命至上,健康放在第一位的核心理念,以举国之力不仅三个月就控制住了疫情,而且上下还形成了全面的防止疫情再发的管控和治理能力。而相比之下。美国至今还看不到疫情的拐点和终点。上周末,美国的确诊数字已经突破了600万,死亡人数也达到了183,355。

当然,美国的生物医学等基础科学研究十分的先进和发达,科研知识的积累和历年的人力物力和经费的投入也是十分的惊人。但最终实践的结果是检验客观真理的唯一标准。比起中国的问题导向,结果导向和目的导向为主的科学研究方法理念,大国之间研究竞争的高下长短还有待于在这次的疫苗研发的实践中得到充分的验证。

BBC记者上星期从上海报道,冠状病毒疫苗领跑者中国已经开始工人接种疫苗,
并预计疫苗将在11月上市。目前中国正在利用其全球影响和控制力,为赢得开发和部署有效疫苗的竞赛而不懈努力。上周,媒体拍到了其中一种研发疫苗的照片。

BBC报道指出,中国的决心是有目共睹的。目前在全球大规模试验的最后阶段,全球目前已经进入三期试验的6种主要候选疫苗中,有一半是中国的。进行全球试验是必要的。但具有讽刺意味的是,中国无法在国内进行所需规模的疫苗测试因为中国已经成功地控制了病毒传播。所有的疫苗制造商都在中国国外寻找病毒传播率仍然相对较高国家和地点。中国已经确认,它参与了在阿联酋、秘鲁和阿根廷等国家对数千人进行官方高级疫苗试验。这是一系列公开有据可查的全球合作的一部分。然后是未公开的试验,这与紧急权力疫苗接种试验有关,而不是正式的第三阶段试验。比如,一群中国矿工最近被拒绝进入巴布亚新几内亚,雇主透露他们被允许利用这些疫苗进行试验。关于中国如何处理疫情的官方政府报告英文版指出:"冠状病毒疫苗一旦在中国开发和部署,将被用作全球公共产品"。中国已经表示,一旦在中国推出,非洲及其东南亚邻国将首先受益于中国研制的疫苗。

在接下去的几个月中,如果中国研制的疫苗率先成功,美国还没有完成自己的疫苗,那么美国怎么办?美国《政治家》8月31日发表长篇文章,讨论和分析这种情况。

美国全球健康和国家安全专家,大卫-菲德勒(David Fidler)有一个噩梦般的预感:三个月后,中国宣布其一种疫苗已成功完成三期试验。世界卫生组织很热情欢迎并接受,中国向拉美和非洲国家以及对南海有主权要求的国家发放疫苗,美国则无影无踪。"如果中国赢得了比赛,利用这种优势,而我们还没有同等的东西,我们该怎么办?"

在经历了半年的社会疏远、失业率飙升和无情的死亡之后,美国正在为找到疫苗以遏制疫情做的 "历史性 "努力。特朗普政府沉浸在早期临床试验 "有希望 "的结果的新闻中,或者预测疫苗 "很有可能 "在年底前为美国人准备好。但卫生和疫苗专家提醒说,现在知道目前处于三期试验的美国疫苗中是否有任何一种会被证明是安全和有效地对抗冠状病毒还为时过早。尽管FDA在6月30号已经宣布疫苗需要至少有50%的有效性来降低新冠肺炎病症的才可能得到批准。

在全世界现有的8种候选疫苗中,4种是中国的,3种由特朗普政府的 “战速行动 "(Operation Warp Speed,OWS)资助,全部投入资金几乎达到100个亿,并由HHS阿扎(包括CDC,FDA,NIH)和国防部长艾斯帕共同领导。一些专家已经担心欧洲和美国的最受关注的候选疫苗被过度夸大。这意味着中国的疫苗很有可能成为第一个在三期试验中取得成功的疫苗。《政治家》的报导指出,如果 美国"战速 “的竞争失败了,在开发疫苗方面可能会落后6到8个月。然后会发生什么?在这种情况下,美国将来发展的三条潜在的选择途径,可能会通向大国地缘政治的泥潭和棘手的科学陷阱。

在下三个月将会发生的具体的三种可能发生的情况。(1)中国的疫苗捷足先登,并得到了本国和世界卫生组织的认可批准。(2)美国的疫苗也紧接着出来并得到批准。(3)美国的疫苗没有成功,或者没有得到完全的成功。政治家的文章详细分析了第一种情况,也就是中国疫苗成功后的三种可能性。第一,如果中国拒绝向美国提供安全的疫苗,而是将其作为打击美国势力的筹码。第二,如果特朗普政府或拜登政府拒绝接受中国疫苗。第三,如果中国的胜利可能迫使美国或欧洲在疫苗研发或审批过程中偷工减料。正如美国总统特朗普最近的言论,将食品和药物管理局拉入他的政治斗争中。乔治敦大学全球卫生法教授拉里-戈斯丁(Larry Gostin)表示,一种有效的疫苗将是 "现代历史上最重要的人力资源"。各国将在战略上使用它。在为本国人口接种疫苗后,"中国很可能不会将疫苗卖给出价最高的人(美国)",他说。“他们会利用它来施加政治影响或进行政治报复,或作为与美国贸易谈判的一部分。......美国很有可能会走到尽头。" 下面就根据文章的摘要来分析一下三种可能性。

美国专家菲特勒则认为,即使中国疫苗没有任何附加条件,美国也不会认可和接受中国的疫苗。他解释说"当我们不让美国人使用TikTok时,国会必须拨款从中国购买疫苗?我说这话有点滑稽,但这是多么糟糕的事情。" 这些担忧说明了中美地缘政治正在多大程度上左右着世界对百年来最严重的健康危机的反应。当致命的病原体席卷全球时,世界大部分国家领导和人民都希望全球合作的精神能让世界上最强大的领导人能够求同存异,团结合作,共享资源,合作开发疫苗,并决定如何最好地分配剂量。但是,随着美国和中国这两个世界大国之间的紧张关系达到了几十年来未曾有过的程度,开发疫苗的竞赛已经变成了一场为争取两个地缘政治大国的权力和声望的竞争。如果美国和中国不小心,全球健康将最终成为他们新的大国游戏中的另一个工具和另一个牺牲品。

美国本国的几种正试验和研究的疫苗有什么缺陷和弱点?如果失败会是什么原因呢?对此,圣路易斯华盛顿大学生物技术和药物发现研究创新中心主任迈克尔-金奇(Michael Kinch)认为,中国的几种疫苗在现实基础和理论方法上"有一个更平衡的组合“。目前,美国和欧洲即将推出的所有疫苗都在进行高级临床试验--以及接受 "战速行动 "资助的五个入围者--使用高科技方法(核酸疫苗即mRNA疫苗和DNA疫苗),对SARS-CoV-2病毒的一部分产生免疫力,即尖峰蛋白。尖峰蛋白从病毒的核心突出,使其具有皇冠般的形状,帮助病原体与人体细胞受体结合并感染人体。通过不同的技术,这些疫苗的目的都是在病毒附着在身体细胞之前,让身体先攻击尖峰蛋白。但金奇指出,如果针对尖峰蛋白不起作用呢?虽然,它在纸上和其他一切方面都是完全合理的。然而,生物学家难免具有逻辑思维的局限性。" 金奇将这种方法与中国正在做的事情进行了比较。几个中国的候选疫苗以尖峰蛋白为目标,而其他几个则使用更传统的方法,不针对病毒的单一部分。例如,中国目前正在开发几种灭活病毒疫苗,这种疫苗使用死版病毒来教导身体如何抵御活版病毒。通过这些疫苗,身体决定如何最好地建立对病原体的免疫力。金奇解释说,"中国有很多选择,这不仅仅是穗蛋白。它要选择它认为有效的东西。" "如果美国的疫苗试验在进化上或只是纯粹的运气不好,我们最终没有产生足够强大和持久的反应来对抗尖峰蛋白,也许是因为其他冠状病毒共享尖峰蛋白,那么美国可能会回到3月份的地方"。金奇说"当我想到我们把这么多鸡蛋放进那个单一的篮子里时,我的胃就会隆隆作响。" 同时,也有其它专家对 ”战速行动 “如何挑选赢家感到担忧。今年夏天早些时候,立法者质问政府高层官员,为什么该项目似乎偏爱新颖而非传统的疫苗技术,其中一些技术此前从未被用于制造商业上成功的疫苗。美国国立卫生研究院院长弗朗西斯-柯林斯以安全风险为由为这一选择辩护。

与此同时,一些专家认为,某些疫苗候选者可能不值得他们的炒作。牛津大学的疫苗将由阿斯利康公司生产,7月在《柳叶刀》上大张旗鼓地公布了I/II期试验的结果。该试验给543人注射了疫苗,但只测试了35人的中和抗体。"为什么只有35人?另外508人呢?"开发轮状病毒疫苗的Paul Offit问道,他是费城儿童医院疫苗教育中心的主任。"而且数据还可以,不是很好。" 然后,牛津大学拉了10个人(不是随机的),给他们注射了第二剂;结果更好。但是,奥菲特解释说,"如果阿斯利康公司计划推进两剂疫苗,那是10人的研究。然后他们在讨论如何能生产数千万剂的疫苗。" 阿斯利康公司总共签署了生产20亿剂疫苗的协议,其中3亿剂计划在美国生产。"对于一个做了很久的人来说,不如谦虚一下吧?"奥菲特说。"通往商业成功的疫苗之路,往往充满了某种程度的悲剧。在学习的过程中,往往要付出人的生命代价。"

新型冠状病毒疫苗将给中国一个巨大的地缘战略机遇。美国专家费德勒认为,拥有一种别人没有的疫苗,"无疑是打开全世界国家的大门一种方式。" 这些国家将不得不决定接受中国的疫苗,尤其是如果美国或欧洲的疫苗仍然没有研发出来。并且,坚持美国第一的特朗普说要先给全美国人接种疫苗,那么美国的疫苗传到其他国家可能性就要被大打折扣。如果中国能证明中国有能力研发出安全有效的疫苗,并将其分中国到世界各地,那么中国就可能会在其他高科技领域如5G获得回报。

文章提到了存在着很大的可能性,美国FDA 和CDC都会因为大国竞争和地缘政治斗争的压力而降低或者改变其对疫苗的客观性和确证标准。如果中国人批准了一种疫苗,世卫组织说它看起来不错,但FDA却说它不好,怎么办?FDA—曾经是医疗监管的黄金标准--的声誉受到了打击,尤其是在该机构在特朗普的压力下,4月份批准了药物羟氯喹用于治疗Covid-19的紧急用途,但两个月后又撤销了这一地位,同时承认 "该药物的潜在好处......并没有超过其已知和潜在的风险"。

上周末,美国食品和药物管理局专员斯蒂芬-哈恩在接受《金融时报》采访时表示,监管机构可能会在3期试验完成之前批准一种疫苗,这让专家们感到震惊。特朗普正陷入激烈的连任之战,他高度重视在年底前部署一种候选疫苗。哈恩指出"由发起人[疫苗开发商]申请授权或批准,我们对他们的申请做出裁定。如果他们在第三阶段结束前这样做,我们可能会认为合适,我们会做出判定。" 但大部分专家认为,在三期试验完成之前真正批准一种疫苗的想法是前所未有的,但这也有可能是不安全的。"专家警告说,第三阶段往往是最漫长的。由于需要观察接种效果的安全性和持久性,而这些都受到法规的约束,所以过程不能压缩。耶鲁大学教授、健康专家霍华德-福曼博士告诉雅虎财经,如果美国在人体试验完成之前就授权使用疫苗,那就和中国和俄罗斯一样。"事实上,我们现在有很多疫苗。我们只是不知道它们是否安全有效。"福曼说,FDA的标准是美国与其他国家的区别"。 可惜,这位耶鲁大学教授只说对了一半,因为中国第三期临床试验正在越来越大规模的范围内进行,而并没有完成。况且,中国和俄罗斯的疫苗将会由实践结果来证明并不是一样的,也终将会证明中国的疫苗和美国的疫苗的高下优劣和异同。

是骡子是马拉出来遛遛,成则君子败则贼,赢者通吃,大国竞争博弈的客观现实的一面就是那么的无情。这次的疫苗大战所牵扯的国家之间的战略利益和经济物质利益就是如此的客观,现实和无情。当然,大国竞争博弈的本质是国家的硬实力和软实力,及其能够给世界各国和世界人民带来的现实的利益和好处。老大不是白叫的,天天把自己摆在第一,巧取豪夺到处敲诈勒索占便宜的话,是无法受到世界尊重的。特朗普早已承诺,美国疫苗研发出来,首先也要满足美国3亿人的需求,然后才有可能考虑其他国家。这表明即使美国能够研发出疫苗也要至少几个月时间,才有可能提供给世界上其他的国家。而中国基本上没有本土需求的问题,疫苗一经研发出来,中国就能变成世界疫苗工厂来向世界上其他的国家大量提供,同时也承诺了向有能力生产的国家提供全部的专利。这些也构成了特朗普当政府最担心和忧虑的问题:中国在世界上的影响力将得到前所未有的扩展,与此同时将是美国的缺席而导致其在世界上的影响力的衰落。

 

美国《政治家》文章出处
What Happens If China Gets the Covid-19 Vaccine First
https://www.yahoo.com/news/china-gets-covid-19-vaccine-083055244.html

 

 

 

 


 

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评论
wenzun8224 回复 悄悄话 无论哪国的疫苗,我的感觉,成功的可能性都小于50%!
wenzun8224 回复 悄悄话 中国人不喜欢中国的就是不喜欢自己!把黄皮肤漂白吧!或者直接自杀了事!
wenzun8224 回复 悄悄话 完全赞同作者的观点,本人一直认为,灭活疫苗是最可能成功的!而且美国无顾三期试验而强行推广疫苗的可能性越来越大!
Swedenbo 回复 悄悄话 美国信誉也就是这四年多才破产。
Laren 回复 悄悄话 中国早已经信誉破产了,谁敢信,谁敢用啊
wujiandao 回复 悄悄话 当然中国是第一,应为病毒是它造的。
老上不来 回复 悄悄话 中国的灭活疫苗只有40%有效性。福奇说美国的疫苗需要至少50%的有效性才会批准。
小魚兒_KiaOra 回复 悄悄话 我是觉得中国有实力出有效的疫苗;这么迫切和别国合作也是为了保证疫苗的可靠。 如果有问题打给哪个国家的人都是人命关天的事, 中国能推卸得了吗,美国也会先把事揪出来的呀。
行者陌言 回复 悄悄话 几天前和国内的姐姐 讨论为老父母打疫苗(其它方面的, 不是COVID-19), 老姐去问了检疫部门的朋友, 回答是 现在的国产疫苗尽是假的, 还是不打更好
枕寒流 回复 悄悄话 我不准备打疫苗,甭管中国的美国的。锻炼身体,戴好口罩,最安全,最实惠,防所有呼吸道传染病。
淮北 回复 悄悄话 别让百姓做小白鼠,先让领导打了再说吧,能证明安全效果好的话才能气死美帝
Swedenbo 回复 悄悄话 中国发展过程中出现的各种问题和西方在发展过程出现过得非常类似,甚至是小巫见大巫。洛杉矶毒雾,伦敦的毒雾毒水,西班牙毒油,德国“海豚儿”,日本“水洖病”。拘泥与这些事情的人要么不熟悉历史,要么有偏执。
老白456 回复 悄悄话 看新闻和公司公告,国内好几个医药公司分别和英国,德国,美国那几个正在三期试验的疫苗公司签订了引进协议。对各种疫苗的信心可见一斑。
DanaD 回复 悄悄话 看标题进来了,人民日报推特上讲七月份中国已经有疫苗了,所以希望博主立刻马上回国打疫苗去,支持中国一下。我等美国的疫苗就行了。
北美_原乡人 回复 悄悄话 谢谢大家来访和讨论。第一,中国已经和东盟,非洲的一些国家和美洲的巴西等国家签定了共同研究开发疫苗的协议。昨天又和印尼签订了协议。所有签订的协议中就包括了:第一,所有疫苗的详细数据,包括第三期试验的数据和结果不仅会上报给W H O审查批准,并且也将会全部公开。第二,美国在明年二月份之前不会离开W H O,所以美国完全可以得到所有的数据。虽然因为政治的原因美国政府可能不会使用中国的疫苗,但肯定会详细的研究所有有关中国疫苗数据和资料。第三,美国F D A审批疫苗的标准其实一点也不高。F D A在6月30日宣布:疫苗只需要有至少50%的有效性来降低新冠肺炎的主要风险症状,就能够得到批准。最后,特朗普爱说中国病毒,中国病毒没有中国疫苗是治不了的(just kidding)。
randomspot 回复 悄悄话 从这里的发言看,美国人肯定不会用。 第一人家不信, 第二人家有自尊。 只能留着国人自己用,还可以给也许第三世界国家用。 事关重大,宁可安全无效算是安慰剂,也不可以为了更有效而降低安全性。

一年后看看那个国家的疫苗对世界做出了更大的贡献/祸害吧。

控制不住疫情还治不了病? 我想不应该!!
nightrider 回复 悄悄话 @lao-fei:

Is the answer not obvious? Only morons like you would get vaccinated with something with such an odious track record.
Aiping_ 回复 悄悄话 美国怎么办?美国在等中国的疫苗吗?
randomspot 回复 悄悄话 中国太“过分”了。 自己没有足够的感染者可以参加新疫苗测试, 还研发的这么快, 还打算搞得特别便宜。 这样搞不合适啊!!
dong140 回复 悄悄话 只希望疫苗早問世。美國的也好,中國的也好
小龙娃 回复 悄悄话 看看中国的毒奶粉、假疫苗、25%准确率的新冠病毒测试剂、不合格的口罩,就算中国的疫苗早出一年的时间我也不会打,更不会让我的家人孩子打。只有让习包子先打大家才能放心打。
京华人 回复 悄悄话 lao-fei 发表评论于 2020-09-01 13:54:01
京华人 发表评论于 2020-09-01 08:11:28
中国的疫苗管不管用,只有天晓得。以前中国的疫苗对儿童产生的各种问题早已层出不穷。疫苗之战不仅仅是抢时间,更重要的是看效果。试问作者,你面前有两只疫苗,一只中国产,一只美国产,你会选哪个?或者,你会为自己的孩子选哪个?
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中国的疫苗已经上市可以接种,美国的疫苗还要等几个月,你会等么?
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我会等!因为我不想自己或自己的家人成为残废。因为,我根本不信中国能在几个月里做出疫苗。现实的例子就在那儿,非典已过去十几年了,至今都拿不出疫苗。请问,中国的疫苗你敢打吗?
lao-fei 回复 悄悄话 京华人 发表评论于 2020-09-01 08:11:28
中国的疫苗管不管用,只有天晓得。以前中国的疫苗对儿童产生的各种问题早已层出不穷。疫苗之战不仅仅是抢时间,更重要的是看效果。试问作者,你面前有两只疫苗,一只中国产,一只美国产,你会选哪个?或者,你会为自己的孩子选哪个?
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中国的疫苗已经上市可以接种,美国的疫苗还要等几个月,你会等么?
westshore 回复 悄悄话 中国的疫苗一旦成功,中国承诺过信息会被公布,那么美国的疫苗就无法成功后给公司盈利,不如直接生产中国疫苗。那么继续研究就没有意义, 就不会有人继续投资,研究机构也无法继续。
这事情对于疫苗研究公司来讲涉及巨大的经济利益,而中国看中的是国际影响导致的政治意义,这不是美国私人研究机构能对抗的。
其实美国也并不知道中国的是否有效,毕竟中国也仅仅是三期实验,针对紧急情况的使用并不能算作批准。这与美国并没有区别,何必那么敏感说中国的可能无效?
还是因为涉及巨大的经济利益。更不用说假如中国首先研究成功疫苗,对美国科技水平的信誉打击更是巨大的。
疫苗就是疫苗,中国是传统的灭活疫苗,也就是不像美国每年给孩子的从鼻子注入流感疫苗那样是用活着的病毒,理论上风险要低(但成本高,好在中国整体成本低,毕竟是第三世界国家)。
nightrider 回复 悄悄话 Didn't even waste time reading this shit article under the title. Who really wants fake vaccines? Has China not killed enough of its own with the amazingly impressive records of fake vaccines?
zl3341 回复 悄悄话 这文太长没法读。

这标题问的也是奇怪。有啥怎么办的,中国用中国的疫苗,美国用美国的疫苗。多简单一事。
大号蚂蚁 回复 悄悄话 问题疫苗撒国外,还嫌祸惹得不大嘛?
car88 回复 悄悄话 中国的毒疫苗又想祸害世界。
ytwadk 回复 悄悄话 这个世界上如果抗体依赖增强ADE的问题解决不了,哪个国家都不可能搞出成功的疫苗。连中共的官方媒体都承认在使用疫苗时的确出现了ADE现象,这个现象可以让病情更重,增加死亡率。
湖畔心语 回复 悄悄话 中国疫苗就留着自己用吧,别去祸害世界了。
假疫苗,毒奶粉,伪劣口罩,大家都还记忆犹新呢。
忘记你忘记我 回复 悄悄话 研究出疫苗,装疫苗的瓶子却不够用。。。
京华人 回复 悄悄话 中国的疫苗管不管用,只有天晓得。以前中国的疫苗对儿童产生的各种问题早已层出不穷。疫苗之战不仅仅是抢时间,更重要的是看效果。试问作者,你面前有两只疫苗,一只中国产,一只美国产,你会选哪个?或者,你会为自己的孩子选哪个?
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