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治疗新冠口服药 Paxlovid(帕克斯洛维德)的问答

(2022-04-03 08:07:14) 下一个
最近一直在谈论新冠疫苗,忽视了治疗,今天来补充一个关于治疗新冠口服药 Paxlovid 问答, 因为不仅是美国,中国也批准进口了。
Paxlovid 是美国辉瑞公司最新的用于治疗COVID-19口服药。该药物于202212月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA),适用于任何 12 岁及以上体重至少达88 磅的感染新冠的病人——辉瑞公司最近开始在 6 岁的儿童和青少年中进2期和3期临床试验。 
Paxlovid 是一种口服抗病毒药丸,可以在家中服用,不用去医院打针,早期服用可以帮助防止高危患者因病重而需要去住院治疗。因此,如果您的冠状病毒检测呈阳性(并且医生给您开了处方),您就可以在家服药治疗并能降低去医院的风险。
这个药物似乎有很多好处:在临床试验中,服用药物后,病人住院和死亡风险降低了89%,这个数字足以促使美国国立卫生研究院 (NIH) 优先考虑它优于其他 COVID-19 治疗;它比许多其他 COVID-19 药物还便宜(在发生公共卫生紧急情况时由美国政府免费提供);而且,也许最我们令人放心的是,它可以治疗奥密克戎Omicron 变体
Paxlovid是该药的商品名称,由两种药物 - nirmatrelvir 利托那组成。
1. Paxlovid 是如何抗新冠病毒的?
Paxlovid 由包装在一起的两种独立药物组成(nirmatrelvir 300 mg with ritonavir 100 mg) 。当服用三片药片时,其中两片是 nirmatrelvir,这是一种抑制 SARS-CoV-2 蛋白复制的药物。另一种是利托那韦ritonavir,这种药物曾经用于治疗艾滋病毒/艾滋病,现在这儿是用于提高抗病毒药物的水平, 利托那韦基本上会阻断 nirmatrelvir 在肝脏中的新陈代谢,使它不会很快从身体中清除,这意味着它可以在身体里更长时间地抗病毒感染。
2. 应该什么时候服用Paxlovid
必须在出现症状后五天内服用 Paxlovid,与所有抗病毒药物一样,Paxlovid 在疾病早期发挥作用最佳——在这种情况下,在症状出现的五天内最有效。一旦感染病毒超过一周,抗病毒药物就无法消除严重情况下对身体造成的损害。
3. 多久服用一次 Paxlovid
每天服用两次, 每次三片,持续服用五天,整个疗程最多可服用 30 片药片。

4. Paxlovid 与达菲(Tamiflu)类似吗?

有点类似:达菲是一种抗流感病毒药物,可以减轻流感症状。两者都是在疾病早期给予的处方口服抗病毒药。
达菲每天服用两次,持续五天,必须在流感发作后48小时内开始服用。
两者之间也存在差异。研究人员表明,Paxlovid 可以预防住院和死亡。但由于流感导致的重症病例较少,临床试验的重点是发现达菲可以缩短流感病程
5. 任何人都可以获得 Paxlovid 处方吗?
FDA 授权 Paxlovid 用于 12 岁及以上体重至少 88 磅的,有COVID-19 检测结果呈阳性,并且患严重 COVID-19的风险很高的人(要么患有某些潜在疾病,包括癌症、糖尿病、肥胖症或其他疾病),要么是老年人)。随着时间的推移,限制也许会放宽。
6. Paxlovid 的疗效如何?
在申请 FDA 授权时,辉瑞提供了 2021 年进行的临床试验的数据。根据数据显示,与接受安慰剂的试验参与者相比,接受 Paxlovid 的参与者发生严重疾病和死亡的可能性降低了 89%。科学家们将继续研究该药物在现实世界中的患者的有效性。
7.  Paxlovid 在儿童中的作用了解多少?
等待结果。辉瑞公司于 3 月启动了一项临床试验,以研究 Paxlovid  6  17 岁的儿童和青少年中的安全性和有效性,这些儿童和青少年必须有 COVID-19 症状并且病毒检测呈阳性,并且既没有住院也没有患严重疾病的风险。
8. Paxlovid 奥密克戎Omicron 有效吗?
Paxlovid 的临床试验是在Omicron 成为主导之前进行的,但辉瑞公司表示该药物可对抗高度传染性的变体。到目前为止,至少有三项基于实验室的研究声称支持这一点——其中两项研究是由辉瑞公司进行的,而第三项是辉瑞公司与西奈山伊坎医学院合作完成的。这些研究尚未在同行评审的医学期刊上发表。更多的数据将会出来。
9. Paxlovid 的副作用是什么?
大多数服用 Paxlovid 的人不会出现严重的副作用,Paxlovid 通常耐受性很好。常见的副作用通常是轻微的,包括:
--味觉改变或受损
--腹泻
--血压升高
--肌肉疼痛
由于 Paxlovid 是通过肾脏清除,因此轻度至中度肾病患者可能需要调整剂量,对于患有严重肾病或正在接受透析的患者或患有严重肝病的患者,不推荐使用 Paxlovid;值得注意的是,Paxlovid 的一些数据仍在研究中,因此可能所有风险尚不清楚。
10. 如果正在服用其他药物,可以服用 Paxlovid 吗?
Paxlovid 可能与一长串药物有些相互作用,在某些情况下,医生可能不会开 Paxlovid,因为这些相互作用可能会导致严重的并发症。
Paxlovid 与之相互作用的药物包括移植患者服用的一些器官抗排斥药物,以及更常见的药物,如一些用于治疗心律失常的药物。Paxlovid 还会降低许多老年人所依赖的抗凝剂或血液稀释剂的代谢,从而使体内这些药物的水平升高到不安全的程度。
它还与立普妥等降胆固醇药物相互作用,但这对患者来说困难不太难克服。如果你停止服用立普妥五天,就不会发生任何不好的事情。
怀孕或哺乳,FDA 建议与您的医疗保健提供者讨论您的选择和具体情况,因为在这些人群中没有使用该药物的经验数据。如果在怀孕的年龄,建议在服用 Paxlovid 时使用有效的屏障避孕或不进行性活动。 
11. 如果不符合 Paxlovid 的条件,我可以服用其他抗新冠药物吗?
对于那些无法服用 Paxlovid(可能是因为它会与另一种药物相互作用)的人来说,还有其他替代疗法,例如另一种默克口服药物 molnupiravir,以及静脉注射药物 sotrovimab  remdesivir
NIH 建议有严重疾病风险的人按顺序进行以下治疗:
--帕克斯洛维德
--sotrovimab (Xevudy)
--瑞德西韦(Veklury
--莫努匹韦
这些药物都没有进行过头对头(head to head))或相同变体的研究。
12. 如果 Paxlovid 可用,我是否仍需要更新疫苗接种?
即使有更多的药物可用,疫苗接种仍然是预防的关键部分。刚去过埃及, 打个比方,疫苗等预防像是一个金字塔。疫苗接种、缓解措施(如戴口罩)和测试是金字塔的基底部分,而药物则是塔尖部分。
Paxlovid 即使具有很高的功效,也并不完美,即使是完美的,病毒也会发生变异并对抗病毒药物产生耐药性, 但对于许多高危患者来说,这种药物确实可以降低住院与死亡风险。

 

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阅读 ()评论 (7)
评论
munchenxx 回复 悄悄话 "回复北美小镇, 药房的药剂师有处方权?" Yes, some of them do have.
笑薇. 回复 悄悄话 回复北美小镇, 药房的药剂师有处方权?
世界在我心中 回复 悄悄话 分享了
北美小镇 回复 悄悄话 美国的新冠死亡率是只要阳性就算上,不管致死原因是什么,当然下不来。除非阻断传染,否则永远一堆新冠死亡的。
北美小镇 回复 悄悄话 我们这里的很多药房几个月一片都没放出去。问他们为啥?说是家庭医生规定病人只有在新冠阳性后症状超过十天才能见医生开药,问题是这药只开给前五天感染的人。所以一片药都开不出去。最后Rite aid 开始自主给阳性病人开药,才开始有人用上。
voiceofme 回复 悄悄话 简单的问题,在有了这个药之后,为什么美国的死亡率不见下来?
cn_abcd 回复 悄悄话 好像国内使用后的报道也是很正面。不过我个人一直有一个疑问,为什么对流感就研制不出特效药?
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