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治疗新冠口服药 Paxlovid(帕克斯洛维德)的问答
(2022-04-03 08:07:14)
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最近一直在谈论新冠疫苗,忽视了治疗,今天来补充一个关于治疗新冠口服药 Paxlovid 的问答, 因为不仅是美国,中国也批准进口了。
Paxlovid 是美国辉瑞公司最新的用于治疗COVID-19口服药。该药物于202212月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA),适用于任何 12 岁及以上体重至少达88 磅的感染新冠的病人——辉瑞公司最近开始在 6 岁的儿童和青少年中进2期和3期临床试验。
Paxlovid 是一种口服抗病毒药丸,可以在家中服用,不用去医院打针,早期服用可以帮助防止高危患者因病重而需要去住院治疗。因此,如果您的冠状病毒检测呈阳性(并且医生给您开了处方),您就可以在家服药治疗并能降低去医院的风险。
这个药物似乎有很多好处:在临床试验中,服用药物后,病人住院和死亡风险降低了89%,这个数字足以促使美国国立卫生研究院 (NIH) 优先考虑它优于其他 COVID-19 治疗;它比许多其他 COVID-19 药物还便宜(在发生公共卫生紧急情况时由美国政府免费提供);而且,也许最我们令人放心的是,它可以治疗奥密克戎Omicron 变体。
Paxlovid是该药的商品名称,由两种药物 - nirmatrelvir 和(利托那韦)组成。
Paxlovid 由包装在一起的两种独立药物组成(nirmatrelvir 300 mg with ritonavir 100 mg) 。当服用三片药片时,其中两片是 nirmatrelvir,这是一种抑制 SARS-CoV-2 蛋白复制的药物。另一种是利托那韦ritonavir,这种药物曾经用于治疗艾滋病毒/艾滋病,现在这儿是用于提高抗病毒药物的水平, 利托那韦基本上会阻断 nirmatrelvir 在肝脏中的新陈代谢,使它不会很快从身体中清除,这意味着它可以在身体里更长时间地抗病毒感染。
必须在出现症状后五天内服用 Paxlovid,与所有抗病毒药物一样,Paxlovid 在疾病早期发挥作用最佳——在这种情况下,在症状出现的五天内最有效。一旦感染病毒超过一周,抗病毒药物就无法消除严重情况下对身体造成的损害。
每天服用两次, 每次三片,持续服用五天,整个疗程最多可服用 30 片药片。
4. Paxlovid 与达菲(Tamiflu)类似吗?
有点类似:达菲是一种抗流感病毒药物,可以减轻流感症状。两者都是在疾病早期给予的处方口服抗病毒药。
达菲每天服用两次,持续五天,必须在流感发作后48小时内开始服用。
两者之间也存在差异。研究人员表明,Paxlovid 可以预防住院和死亡。但由于流感导致的重症病例较少,临床试验的重点是发现达菲可以缩短流感病程。
5. 任何人都可以获得 Paxlovid 处方吗?
FDA 授权 Paxlovid 用于 12 岁及以上体重至少 88 磅的,有COVID-19 检测结果呈阳性,并且患严重 COVID-19的风险很高的人(要么患有某些潜在疾病,包括癌症、糖尿病、肥胖症或其他疾病),要么是老年人)。随着时间的推移,限制也许会放宽。
在申请 FDA 授权时,辉瑞提供了 2021 年进行的临床试验的数据。根据数据显示,与接受安慰剂的试验参与者相比,接受 Paxlovid 的参与者发生严重疾病和死亡的可能性降低了 89%。科学家们将继续研究该药物在现实世界中的患者的有效性。
7. 对 Paxlovid 在儿童中的作用了解多少?
等待结果。辉瑞公司于 3 月启动了一项临床试验,以研究 Paxlovid 在 6 至 17 岁的儿童和青少年中的安全性和有效性,这些儿童和青少年必须有 COVID-19 症状并且病毒检测呈阳性,并且既没有住院也没有患严重疾病的风险。
8. Paxlovid 对奥密克戎Omicron 有效吗?
Paxlovid 的临床试验是在Omicron 成为主导之前进行的,但辉瑞公司表示该药物可对抗高度传染性的变体。到目前为止,至少有三项基于实验室的研究声称支持这一点——其中两项研究是由辉瑞公司进行的,而第三项是辉瑞公司与西奈山伊坎医学院合作完成的。这些研究尚未在同行评审的医学期刊上发表。更多的数据将会出来。
大多数服用 Paxlovid 的人不会出现严重的副作用,Paxlovid 通常耐受性很好。常见的副作用通常是轻微的,包括:
由于 Paxlovid 是通过肾脏清除,因此轻度至中度肾病患者可能需要调整剂量,对于患有严重肾病或正在接受透析的患者或患有严重肝病的患者,不推荐使用 Paxlovid;值得注意的是,Paxlovid 的一些数据仍在研究中,因此可能所有风险尚不清楚。
10. 如果正在服用其他药物,可以服用 Paxlovid 吗?
Paxlovid 可能与一长串药物有些相互作用,在某些情况下,医生可能不会开 Paxlovid,因为这些相互作用可能会导致严重的并发症。
Paxlovid 与之相互作用的药物包括移植患者服用的一些器官抗排斥药物,以及更常见的药物,如一些用于治疗心律失常的药物。Paxlovid 还会降低许多老年人所依赖的抗凝剂或血液稀释剂的代谢,从而使体内这些药物的水平升高到不安全的程度。
它还与立普妥等降胆固醇药物相互作用,但这对患者来说困难不太难克服。“如果你停止服用立普妥五天,就不会发生任何不好的事情。
怀孕或哺乳,FDA 建议与您的医疗保健提供者讨论您的选择和具体情况,因为在这些人群中没有使用该药物的经验数据。如果在怀孕的年龄,建议在服用 Paxlovid 时使用有效的屏障避孕或不进行性活动。
11. 如果不符合 Paxlovid 的条件,我可以服用其他抗新冠药物吗?
对于那些无法服用 Paxlovid(可能是因为它会与另一种药物相互作用)的人来说,还有其他替代疗法,例如另一种默克口服药物 molnupiravir,以及静脉注射药物 sotrovimab 和 remdesivir。
NIH 建议有严重疾病风险的人按顺序进行以下治疗:
这些药物都没有进行过头对头(head to head))或相同变体的研究。
12. 如果 Paxlovid 可用,我是否仍需要“更新”疫苗接种?
即使有更多的药物可用,疫苗接种仍然是预防的关键部分。刚去过埃及, 打个比方,疫苗等预防像是一个金字塔。疫苗接种、缓解措施(如戴口罩)和测试是金字塔的基底部分,而药物则是塔尖部分。
Paxlovid 即使具有很高的功效,也并不完美,即使是完美的,病毒也会发生变异并对抗病毒药物产生耐药性, 但对于许多高危患者来说,这种药物确实可以降低住院与死亡风险。