瑞德昔韦对中症新冠病人有效的首个证据也出来了
(2020-08-23 15:59:40)
下一个
瑞德昔韦(Remdesivir)又被戏称为“人民的希望”， 在针对重症新冠（Covid-19）病人都证明了有一定疗效。首次在中国武汉进行的随机的安慰剂对照的瑞姆昔韦的试验未能达到入选预期设计的人数。后来，在更大规模的随机，双盲临床试验中，接受了瑞姆昔韦10天疗程的重症COVID- 19病人组的康复时间明显短于接受安慰剂的患者（11天vs 15天）。随后，另一项随机，开放标签试验显示，重症COVID-19的患者伴有相对低氧或需要氧气支持但不需要通气支持的瑞德西韦5天和10天疗程的结果没有显着差异。这些结果促使美国食品和药物管理局（FDA）批准了瑞德昔韦重症COVID-19患者的紧急使用授权。欧洲药品管理局也授予瑞德昔韦有条件销售许可，用于治疗12岁以上新冠肺炎需要补充氧气的患者。那么，瑞德昔韦对中症住院病人（中症指有肺部浸润但室内空气时血氧饱和度仍> 94％）有疗效没有？8月21日在JAMA发表的这项研究初步回答了这个问题。这项随机，开放标签，多中心研究，以评估在中度COVID-19住院的患者中，与标准治疗相比，给予瑞德昔韦 5或10天的疗效和不良事件。该试验包含了596名中度COVID-19患者，按随机将他们分为5天瑞德昔韦疗程治疗组（199人），10天瑞德昔韦疗程治疗组（197人），标准治疗组（200人）， 最终完成实验的是533人。结果在随机分组的596例患者中，有584例开始了研究并接受了瑞德昔韦或继续标准治疗， 病人中位年龄57岁；46-66岁；女性227名（39％）；患有心血管疾病的比例为56％，高血压的比例为42％ ，糖尿病患者占40％。533（91％）的患者完成了试验。 在治疗第11天后，与接受标准治疗的患者相比，5天的瑞德昔韦治疗组患者具有更好的“临床状态分布 （clinical status distribution ）”。10天的瑞德昔韦和标准治疗组之间在第11天的临床状态分布没有显着差异。到第28天，有9例患者死亡：其中5天的瑞德昔韦组有2例（1％），10天的瑞德昔韦组有3例（2％）和标准治疗组有4例（2％）。与标准治疗相比，瑞姆昔韦治疗组患者恶心（10％vs 3％），低钾血症（6％vs 2％）和头痛（5％vs 3％）的发生率更高。这项试验结论是：中度COVID-19的患者中，与标准治疗相比，随机接受5天疗程的瑞姆昔韦治疗的患者的临床状况显著提高。但接受瑞姆昔韦10天疗程的患者的临床状态与标准治疗相比， 没有统计学上的显着差异。看来，瑞姆昔韦对中症病人也是有一定疗效的，但疗程应是5天，不能太长。当然也需要更多的临床试验来支持这一结论。Effect of Remdesivir vs Standard Care on Clinical Status at 11 Days in Patients With Moderate COVID-19A Randomized Clinical TrialChristoph D. Spinner, MD1; Robert L. Gottlieb, MD, PhD2; Gerard J. Criner, MD3; et alJAMA. Published online August 21, 2020. doi:10.1001/jama.2020.16349
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2769871