新药临床试验时不良反应分级具体是什么？

一个新药的上市在美国是要花很长时间的。在实验室及动物身上做完了实验后（这是临床前期），就要申请进入临床试验，临时试验包括一期，二期，三期。除了看药物疗效外，同样重要的是看药物的不良反应。根据不良反应的轻重程度分为以下五个等级：

 

 

1级：无症状或轻度症状。仅临床或诊断性观察就可；未需干预措施。

 

2级：中度。微创，局部或无创性干预就行。

 

3级：严重的或医学上显著的，但无立即威胁生命的反应。需要住院或长时间住院；致残；有限的每日生活自我护理能力。

 

4级：威胁生命的不良反应。需紧急干预措施。

 

5级：死亡。

 

大家可根据这个不良反应分级大致评估出现的新药试验数据，疫苗的安全性，耐受力，包括Covid-19大流行时急需新药时，作出自己的判断。