叫“女性伟哥”太沉重：对FDA的一点失望

 

今年六月四日(2015)，FDA以18-6的投票批准了Sprout公司的药品Flibanserin(商品名 Addyi）用于治疗女性性欲低下。估计今年十月十七日投放市场。

 

被批准的消息发布后，媒体与该公司旋即燥动起来，声称这药物乃什么“女性伟哥”。

 

事实上，FDA此前已对该药申请拒绝过两次，理由是该药副作用可引起低血压，头晕，恶心，嗜睡甚至会晕厥。该药还可能与避孕药，酒精等在体内相互作用而引发车祸或摔倒。在小鼠试验中，该药有增加小鼠罹患乳腺癌的几率。当时FDA拒绝的理由都是因为该药的副作用超过了它的疗效。

 

甚至在今年六月批准的时候，FDA也声称该药疗效只是微不足道的（marginal)。在廾四周的临床试验中，有46-60%妇女报告有些作用。但如果减去安慰剂的作用，则只有10%的妇女呈示有疗效。

 

那么，对于如此低效而副作用显著的药物，为什么这次FDA屈服了呢？

 

自1998年FDA批准Pfizer的伟哥Viagra上市以来，一系列男士用的类似产品接蹱而至，然而，在此期间却没有一个用于女性的类似药品被批准上市。在这男女平等的年代，这还了得？

 

该药在去年十月被FDA拒绝后，Sprout公司就利用性别平等而开始联合（当然是要花钱的）八个女权运动组织，包括全国妇女组织（(National Organization of Women)， 到FDA总部向FDA药物部门负责人Janet Woodcock会面并表达了对该决定的抗议。同时国会民主党议员象Debbie Schultz等政客也联名给FDA施压，指出拒绝批准此药是对女性的性别歧视。

 

Sprout 公司的COO, Cindy Whitehead在媒体上宣称目前市场上已有24种男用性增强药，却没有一种适用于女性的性增强药上市。该公司甚至还请了什么精神科专家作宣传，该专家称该药能通过抗抑郁功能而使女性在性生活上获得满足（该药初始是以抗抑郁症药来研究的）。于是乎媒体便马不停蹄地报道，间接地向FDA施压。在这些直接或间接的压力下，FDA终于挺不住了，随之而来的是FDA在今年六月向所谓的性别平等主义者以及金钱屈服，在临床试验结果不令人信服的情况下，在FDA也知道有些勉强的情形下，批准了该药。于是在FDA, 科学向政治及金钱投降了。

 

不久前笔者写了一篇叫“百岁老人与反应停”的短文，文章主要是纪念刚去世的一位曾在FDA 工作的百岁老人弗兰西斯. 凯尔希（Francis Oldham Kelsey)医生与博士，几十年前，老人顶着各方压力，基于科学与数据，断然拒绝批准曾在全球风靡一时的药物“反应停”在美国上市，从而为当时成立不久的FDA树立了良好的形象，避免了下一代成千上万婴儿的畸形与死亡。

 

然而, 今天我对FDA没有坚持真理，没有坚持既定的行为准则，原则与标准，迫于政治压力而作出草率的决定有点失望了，叫Abbyi“女性伟哥”确实有点沉重。

 

[bl]

这世界原本就没有一片净土

[风城黑鹰]

希望这是最后一例，但很难保证。特别是开了先例。

[呐于行]

有多少药物是因政治正确而上市？又有多少药物因而下市或者改变用药指导？一向钦佩FDA严格把关药物上市。尽管在其它国家甚至欧洲都已经早已上市，FDA仍然遵照规程，严格审批。可是现在居然有这样的事，不得不对市面上的处方药有点信心动摇。

[风城黑鹰]

真是no zuo no die

[tsks]

作吧，no zuo no die.

[风城黑鹰]

你说的很对。连与生死攸关的药品都受到政治团体的影响了。FDA像是被绑架了的。

[颐和园]

FDA批准这药时美国媒体还挺轰动的，我还以为这药可以让一些女性获得应得的幸福，没想到这居然又是一个政治正确的产物。美国的政治正确的确是走火入魔了，难怪川普能够获得那么多人的认同与支持。