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辉瑞最近公布三期临床试验,效果激动人心

(2020-11-19 15:54:28) 下一个

美国辉瑞和德国BioNtech公司今晨公布他们最终的新冠mRNA疫苗的三期临床试验结果,有效率高达95%,远超预期的想象。这是激动人心的时刻,人类终于看到了可能终结这个大流行的曙光。

这是一款全新的人类疫苗,不仅从来没有应用过,连科学想法都只有十几年新。mRNA疫苗的概念和实验起始于美国常春藤联盟之一的宾大医学院,做出最原始贡献的教授还曾面临过降级或失业,她拿不到任何资助,因为谁也不相信她的想法。但是这位匈牙利籍旅美科学家的顽强,在2005年以一篇Immunity的第一作者文章改写了科学史。

这些是美国辉瑞和德国公司BioNtech公布的结果:

1。主体有效性分析证明疫苗BNT162b在注射第一剂量的28天后能够95%有效地抵抗新冠病毒感染。临床试验发现170人感染新冠,其中162发生在安慰剂组,8例发生在疫苗组。(备注:162/170=95.2%有效率)。

2。有效性横跨年龄、性别和种族等各个试验组的人群中。在65岁以上年龄组的有效率达94%。

3。美国FDA和紧急应用机构EUA(Emergency Use Authorization) 的安全性指标已经达到。

4。在超过43,000临床试验人群中,没有出现明显安全性的担心。在三级副作用中超过2%频率的只有:3.8%乏力和2%头痛(备注:没有发现疫苗诱导的发烧或过敏反应等严重副作用)

5。公司将在几天内向FDA和EUA和其他全球监管机构递交申请。

6。两个公司可在2020年生产五千万人份,在2021年底生产13亿人份。

7。辉瑞对自己的大量生产,专业素质和冷链传输拥有相当的信心,会确保疫苗传递到全球。

辉瑞特别列出了他们的四个新冠疫苗制备基地:密苏里圣路易斯,麻省安多福,密西根和比利时的Puurs,还有BioNtech的德国基地。密苏里圣路易斯被列在首位,让我们这里的居民也有荣光,向圣路易斯Chesterfield的华裔科学家朋友致敬, 他们的努力终将改变世界!

“Four of Pfizer’s facilities are part of the manufacturing and supply chain; St. Louis, MO; Andover, MA; and Kalamazoo, MI in the U.S.; and Puurs in Belgium. BioNTech’s German sites will also be leveraged for global supply.”

顺便谈点辉瑞和Moderna这些美国公司,但是被欧洲人统治的问题。

波士顿郊外的Moderna的CEO是个法国佬,还说一口很重口音的英语,别忘了Stéphane名字的特别发音。我听了一点他的邮管视频就关了, 这家伙因Moderna的成功现在身价10亿美元。世界杯球赛期间,美国人希望英国队、德国队或西班牙队赢球的都有,但是多数人会为法国队喝倒采。美国人向来对法国人不感冒,虽然这Moderna的法国总裁读了美国明尼苏达大学和哈佛商学院。我在巴黎街头看见那些穿紧身衣裤的法国男人,都不知道他们如何能在美国混职场人生,Stéphane的成功让我跌破了眼镜。

美国百年大药企的辉瑞总裁是希腊人,没有任何美国求学经历。辉瑞总裁还学了兽医和生物方面的博士,这Moderna CEO为一个学MBA的商人,他懂什么mRNA疫苗?辉瑞的疫苗副总裁和研发总管分别是德国人和瑞典人,欧洲人是全面地入侵美国企业。辉瑞是跨国的大企业拥有欧洲佬当总裁可以理解,这Moderna可是美国原创的生物技术小公司,四位创始人都是哈佛和MIT教授,虽然两位是加拿大裔或华裔移民后代。

这两位总裁的共同使命是在公司股市高峰时抛售股票,各方都有合理的解释,什么那是预定的售出等等,亏的是美国或世界股民。他们还有一个共同点,那就是长得一个比一个不敢恭维,权当我是以好莱坞名星作为参照标准。

从积极的一面,可以从中看出美国的包容与开放。从另一个极端,美国人民会问:这世界到底是怎么了,我们美国的聪明和英俊男人是不是绝种了?还有那些在公司里发展的优秀美国女性呢?美国人在自己的公司里都无法一统天下,眼看自己疫苗的决定权都被欧洲人掌控。

阿肯森无论从英俊程度和学识才华,都甩这两个家伙几英里。现在为了要点研究经费,还不是趴着桌上逐字写基金申请。

Pfizer CEO Albert Bourla

Moderna CEO Stéphane Bancel

圣路易斯华大医学院教授阿肯森与自己的画像合影。

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阅读 ()评论 (12)
评论
雅美之途 回复 悄悄话 回复 '学家' 的评论 : 正确算法:1-8/162.
学家 回复 悄悄话 162/170=95.2是什么意思?总人数是多少?170个感染者有162人用了假药,对吧?
tianrui16 回复 悄悄话
iontech 和辉瑞都强调,疫苗百分百出自BioNTech的实验室。对于"BNT162是辉瑞疫苗"的说法。创始人萨辛在接受《法兰克福汇报》采访时表示,这种说法应该与部分美国媒体的"某种爱国主义情怀有关"。

BioNTech负责研发,辉瑞负责临床试验申请,以铺平生产销售之路。研发初期,辉瑞承担全部费用;上市后,BioNTech逐步向辉瑞回付款项,最终双方应当各承担50%的研发费用。

生产基地也以德国为主, 仅收购的德国Marburg一条生产线年产量达到7,5亿只,

博主如果难以压抑自己的爱国情怀, 不如去关注纯美国血统的moderna 疫苗
上流Man 回复 悄悄话 是,楼下川总的有效率算法才是正确的,简单明了。
溪畔竹吟 回复 悄悄话 “mRNA疫苗的概念和实验起始于美国常春藤联盟之一的宾大医学院” 依据是什么?
Donald_Trump 回复 悄悄话 至于50%有效率,即99人感染,33人来自疫苗组,66人来自安慰剂。这感觉也对的。但用博文算法:66/99=66%, 颇为不妥
Donald_Trump 回复 悄悄话 博主正确的有效率算法:
共170感染,8接种。另外162来自非接种,与无接种疫苗比,接种组保护了162-8=154人免受感染。这样保护率=154/162=95.06%
bia 回复 悄悄话 路边的蒲公英 发表评论于 2020-11-19 17:30:25
赶紧批准吧!这日子真没法过了。
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那么多不吃转基因食品的人会去打吗?
bella168 回复 悄悄话 感觉 Moderna 的疫苗比辉瑞的好,不是吗?
路边的蒲公英 回复 悄悄话 赶紧批准吧!这日子真没法过了。
注册很麻烦 回复 悄悄话 谢谢介绍,不知这疫苗打后能保持有多长的有效保护时间。
海淀网友 回复 悄悄话 Nice!
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