从biogen谈到sava 2

上文谈到biogen又做了第2个3期。 FDA 2楼会议室是一个鬼门关，很多审判会都在这里进行。专家组的问题句句见血，一个问题回答不好，几个专家会咬死不放，马上影响下面的投票。wallstreet在大药的审批时往往派10几个人在旁听，他们不停发信息，记得在dndn和srpt会议上，随着专家组的问题他们的股价大幅度泼动。故对厂方造成巨大压力，大家频频出现尿频，尿急的情况，非官方统计，上卫生间的次数多了2倍以上。。。lol,lol.

biogen第2个3期结果并不好，首先低剂量组像以前一样无效。在高剂量组可见看到一些效果。可关键是什么效果。过来人2作为大专家，提出了这个关键问题。大家都知道，在ad的早期

病人的认知和记忆问题很轻，不是身边人感觉不到，处于dementia阶段。一会儿清楚一会儿糊度。biogen的药治疗早期病人如何能看到病情的改善。这也是为什么我喜欢sava，sava的2b包括一部分中期病人，这部分病人已有明显的认知问题，他们的药明显改善了记忆和认知能力，只是病例还少，可这是金标准啊，你给我找几例药物治疗改善了认知和记忆的。电影里有。这是我第一次看到药物治疗的效果，没有之一。biogen的药并没有看到临床的改善，他有什么?他有的是一些相关指标的改善，biomarker和pet影像。这些事是而非的指标。这如何能够得到认可啊。他还有一个很难理解的cdr指标

通过一大打公式的推理，很难理解，但可能很重要。一个药物不能改善病情，cost100，000刀，这就是biogen面对的现实。

尽管如此，夫子依然相信他有60%以上的机会通过，什么原因

下次吧