11/16/2020 宋丽珍
今天看到了我所参与的美国Moderna公司的mRNA 新冠肺炎疫苗发布了早期数据显示了有效率为94.5%。这是我们盼望已久的大好消息。新冠肺炎自今年初以来在世界流行,特别是美国一直位居榜首持续高升,已经造成了全美感染人数 11381956 人,死亡人数 251965 人。人们唯一盼望的是疫苗早日上市。
在8月下旬时看到了我所在的贝勒医学院在招聘Moderna公司的mRNA 新冠肺炎疫苗三期临床的志愿者,当时看了以后非常兴奋,毫不犹豫的就报名参加了。
按照这个广告信息打了电话,很快就收到了邮件寄来了一些有关这项疫苗的临床试验的具体内容,一共有20多页,讲的很清楚,提供了很多信息比如疫苗研发公司,疫苗的种类和编号,整个疫苗的流程,一期和二期临床的结果,我们参与三期临床的风险和安全,具体怎么完成等等,看了以后更加坚定了要亲自参与这个项目的迫切心。
在9月8日正式参加。
在打疫苗前先要抽血8支,和做新冠肺炎病毒检测。
打了第一针疫苗100mg.
同时下载一个App
在第一周每天在App 上回答问卷调查。
问卷主要分三部分,1 体温,2 打针的局部情况,3 全身的反应。第一针打过只是第二天局部稍微有点红肿外,很快就消失了,其他没有任何的不适。
在七天问卷结束后的两周里,每周会接到一次电话随访,主要还是问一些跟新冠肺炎疫情有关的问题。并提醒10月6日要继续打第二针疫苗。
到了10月6日还是先抽血,和病毒检测,然后开始了第二针注射,同样量。
这次打完以后跟第一次的感觉完成不同,当天晚上睡眠不好,到了第二天10月7日白天感觉头疼有点不舒服浑身无力,体温99.6比平时稍微高些,打针局部有红肿。让我庆幸的是这个反应说明我被选入了试验组,一定不是安慰剂。到了10月8日一切反应都过去了,到现在过去了一个多月没有任何不适。
到现在有不少朋友在问我参与这个试验的体会,今天在此向大家做个汇报。
01/7/21
2020年12月18日FDA 正式批准了Moderna生产的疫苗,成为了辉瑞以后的第二个被批准疫苗。
从上周开始已经开始正式大规模的发放。今天也接到了我所参与的Moderna疫苗科研小组的电话被告知由于疫苗已经被FDA批准之前设计的双盲实验已经可以揭盲了,但是我们仍然可以继续参与实验,但要调整实验的策略,从今天开始每周要用手机APP 回答问题。并约好2月3日面试揭盲后,如果是 安慰剂组可以当时免费注射疫苗后,还要抽血,做核酸检测,继续进行跟踪收集实验数据直到三期临床结束。
2/3/2021
久盼的揭盲日期终于到了。今天早上10点半准时来到了现场。开始接待的医生按照常规问了一些问题后又发给了一份文字材料有关参加这次的试验的说明,我初步看了一下跟之前的试验设计有些改动。由于要揭盲后还要继续参与,又要在签字同意。
在揭盲前先做了核酸测试取样,抽了两管血(之前是6管),最后告知恭喜我进入的是试验组,并发了一张卡片作为证明。
由于又签了继续参与试验,约好了下次随访日期是4月6日,继续取血观察。
10/12/22
今天是我最后一次的随访,抽了最后3管血,签了一些文件,这次是时间很短只用了10分钟,Moderna公司为了感谢我们这些志愿者的两年的参与给了个网站上去自己申请领取一份礼物。
自2020年9月8日开始打了第一针Moderna疫苗到今天整整两年时间里,除了每周一次用手机下载的软件做问卷外,26次的电话随访,6次的随访。没有任何的失误,圆满的完成了。
由于我在9月8日感染了新冠给这次的科研增加了更多的有用的科研价值,增加了各种检查,抽血,唾液收集等。
这是我人生的一次非常有意义的经历。
一个问题:有没有可能两次打的不同,比如第一次打的安慰剂,第二次是真疫苗?