李芳静医生整理
自全球流行病爆发以来,联邦政府一直在开展曲速行动计划,希望尽快提供一种或多种COVID-19疫苗。虽然CDC没有参与COVID-19疫苗开发工作,但一直与卫生部门和合作伙伴密切合作,为未来的疫苗制定免疫接种计划。CDC正在与包括医疗保健协会在内的各级合作伙伴合作,制定可适用不同疫苗和情形的灵活COVID-19免疫接种计划。
以下为常见问题回答。此部分将按需进行更新。
疫苗规划
曲速行动是卫生及公共服务(HHS)和国防部下属的合作计划,旨在帮助尽快研发、制作和分配数百万剂的COVID-19疫苗,同时确保这些疫苗安全有效。
曲速行动的目标是交付有效的安全疫苗,首批供应将在2020年结束之前准备就绪。当前两种疫苗在美国获得了授权和建议,用于预防COVID-19。为帮助指导决策如何分配有限的首批COVID-19疫苗,CDC和免疫接种咨询委员会已经发布了应优先接种疫苗的群体 (见下) 建议。疫苗供应将随着时间的推移而增加。我们的目标是随着大量疫苗的就绪,使每个人都能轻松获得COVID-19疫苗。然而在完成更多研究之前,COVID-19疫苗可能不适用于低龄儿童。
已有的分发计划
联邦政府对一个集中系统进行监督,以订购、分配和跟踪COVID-19疫苗。所有疫苗都将通过CDC订购。疫苗提供者将从CDC集中分销商处或直接从疫苗制造商处接收疫苗。
美国授权并推荐了两种疫苗,用于预防COVID-19,其他候选COVID-19疫苗正在开发当中。在大规模生产的同时也正在进行临床试验。随着现在首批疫苗的就绪,COVID-19免疫接种计划的规划和准备尤为重要。
规划工作着重于接种流程的每个步骤和细节,包括:
这种情况持续变化,随着新授权或批准疫苗的可用信息增加,规划也会相应推进。安全有效的COVID-19疫苗是美国应对策略的关键组成部分,以减少COVID-19相关疾病、住院治疗和死亡,并帮助社会职能恢复到COVID-19之前的状态。美国政府的目标是为选择在美国接种疫苗的所有人提供足够的COVID-19疫苗。
CDC的合作机构
州、领地和地方辖区: CDC与州、部落、领地和地方辖区合作为其相应辖区制定COVID-19免疫接种计划。CDC于2020年9月16日发布了战略手册,提供免疫接种计划制定期间需要考虑的具体信息。该战略手册于2020年10月30日更新。
私人合作伙伴和联邦机构:CDC还与私人合作伙伴(如独立药房的连锁店和网络)以及其他联邦机构(如印第安人卫生服务所)合作,计划在更广泛的范围内分发COVID-19疫苗。例如,CDC正在与药房合作,为长期护理环境中的住户提供现场COVID-19免疫接种服务,其中包括专业护理机构、疗养院以及大多数住户超过65岁的辅助生活设施。
疫苗是否足够所有人使用。
目前,美国有两种疫苗获得授权和推荐,以预防COVID-19。为帮助指导决策如何分配有限的首批COVID-19疫苗供应,CDC和免疫接种咨询委员会发布了应优先接种疫苗的群体建议。 很多人对此存疑是情理之中的,特别是对于该病毒重病高风险人群及其亲人来说。
我们的目标是在COVID-19疫苗大量就绪时让所有人都可以轻松获得疫苗。这就是为什么在疫情应对早期,联邦政府开始筛选疫苗制造商,帮助他们增加其快速制造和分配大量COVID-19疫苗能力的原因。这将让美国一开始就有尽可能多的疫苗可用,并在之后的数周和数月内持续增加供应。我们的目标是在COVID-19疫苗大量可用时让所有人都可以轻松获得疫苗。人们可使用数千家免疫接种提供者,包括医生办公室、零售药店、医院和具备联邦资质的卫生中心。
**目前有多少种COVID-19疫苗正处于研制阶段
当前,两种疫苗获得授权和推荐,用于预防COVID-19:
多种COVID-19疫苗也仍然在开发当中。在美国,另外两种COVID-19疫苗的大规模(第3阶段)临床试验正在进行中或计划中。
**以前是否研制过冠状病毒疫苗?对其了解是什么?以及是否有助于如
严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)是由冠状病毒引起的两种疾病,与COVID-19致病病毒密切相关。这两种疾病分别于2003年和2012年被发现,之后研究人员开始了疫苗的研发。没有任何SARS疫苗完成了第一阶段的研发和检测,这很大程度上是由于病毒消失后研究兴趣的降低所造成。一种MERS疫苗(MVA-MERS-S)在2019年成功完成了第1期临床试验。从早期疫苗研究中吸取的经验教训已被用于制定这次COVID-19疫苗的开发策略。
**为什么开发COVID-19疫苗耗时如此久?H1N1流感疫苗的
当发现新的流感毒株(如2009年的H1N1流感疫苗)时,疫苗制造商可以使用与生产年度季节性流感疫苗相同的过程,从而节省宝贵的时间。与流感不同,冠状病毒还没有获得许可的疫苗或继续研发的流程。另外,COVID-19致病冠状病毒是一种新病毒,因此必须研发和测试全新的疫苗,以确保它们的有效性和安全性。疫苗测试和批准过程有许多步骤。美国多个机构和团体都在共同努力,以确保尽快获得安全有效的COVID-19疫苗。
疫苗接种
**在美国,两种获得授权和推荐用于预防COVID-19的疫苗均需要接种两针以产生药效。在美国,还有处于第3阶段临床试验的COVID-19疫苗,仅需一针。
**CDC建议疫情期间与同住者以外的人接触时、在医疗机构以及接种任何疫苗(包括COVID-19疫苗)时,都需要佩戴口罩遮掩口鼻。任何呼吸困难或在没有帮助的情况下无法取下口罩的人不应佩戴口罩。如需了解更多信息,请访问佩戴口罩的注意事项。
**用美国纳税人的钱购买的疫苗将免费提供给美国人民。但是,免疫接种提供者可以为某人注射疫苗并收取管理费。疫苗供应商可以向患者的公共或私人保险公司报销这笔费用,或者对于没有保险的患者而言,可以从卫生资源和服务管理局的供应商补助基金获得报销费用。
**CDC正在制定建议,当供应有限时,谁应优先获得COVID-19疫苗。为指导决策如何分配有限的首批COVID-19疫苗供应,CDC和免疫接种咨询委员会发布了建议,指导哪些群体应优先接种疫苗。我们的目标是在大量疫苗可用时让每个人都能轻松获得COVID-19免疫接种。
虽然CDC制定了谁应优先获得COVID-19疫苗的建议,但每个州都有其自己的疫苗优先、分配和配置计划。请联系您的州卫生部门获取关于其COVID-19疫苗计划的更多信息。
**无论是否已感染过COVID-19,都应为您提供COVID-19免疫接种。免疫接种前,您不应被要求接受抗体检测。
然而,当前感染COVID-19的人应等到疾病康复并达到解除隔离标准之后再接种疫苗。
此外,当前证据表明初次感染COVID-19病毒90天内的再感染并不常见。因此在需要的情况下,新近感染的人应将免疫接种推迟到90天之后。
**要阻止全球流行病疫情,人们需要使用所有可用的工具。疫苗与人们的免疫系统将共同发挥作用,以便在接触病毒之后,身体可以做好准备对抗病毒。佩戴口罩遮掩口鼻以及与他人保持至少6英尺距离等其他措施,也有助于减少接触病毒或将病毒传播给其他人的机率。COVID-19免疫接种和遵循CDC有关保护自己和他人的建议结合使用,可以为防止感染COVID-19提供最佳保护。
**接种了两次疫苗以后还是需要戴口罩,并避免与他人密切接触, 虽然专家对COVID-19疫苗在现实生活中所能提供的保护有了更多了解,但对每个人来说,继续使用我们可用的所有工具来防止全球流行病仍然至关重要,例如佩戴口罩遮掩口鼻、勤洗手以及与他人保持至少6英尺的距离。将COVID-19免疫接种和遵循CDC有关如何保护自己和他人的建议相结合,可以为防止感染和传播COVID-19提供最佳保护。专家需要更多地了解COVID-19疫苗所提供的保护,才能决定是否可以更改每个人为减缓导致COVID-19病毒的传播而应采取的措施的建议。其他因素,包括接种疫苗的人数以及病毒在社区内的传播方式,也会影响这一决定。
**流感疫苗不能保护您免于感染COVID-19,但可以防止您在感染COVID-19的同时感染流感,从而避免您的病情加重。虽然无法确切表明冬季的病毒传播趋势,但CDC认为流感病毒和导致COVID-19的病毒都有可能在这段时间内传播。这意味着接种流感疫苗比以往任何时候都更加重要。
**由于感染而获得的保护(称为自然免疫)程度因疾病而异且因人而异。由于此病毒为新发病毒,我们还不知道自然免疫会持续多长时间。当前证据表明COVID-19病毒在初次感染90天之内的再感染并不常见。
**至于免疫接种,在我们有可用疫苗并且掌握关于其功效的更多数据之前,我们无法得知免疫接种保护可以持续多长时间。
自然免疫和疫苗引发的免疫都是专家们正在努力研究的重要COVID-19课题内容,而CDC会在出现可用新证据时告知公众。
**CDC和FDA鼓励公众向疫苗不良反应报告系统(VAERS)报告可能的副作用(称为不良反应)。此国家系统将收集这些数据,以查找意外出现、似乎比预期发生得更频繁、或具有异常发生模式的不良反应。了解疫苗副作用和不良反应之间的区别。向VAERS报告可帮助CDC监测疫苗的安全性。安全性是重中之重。
医疗服务提供者将被要求向VAERS报告接种疫苗后的某些不良反应。在任何紧急使用授权期间,医疗服务提供者还必须遵守根据FDA授权使用条件修订的任何安全报告要求;这些要求将公布在FDA的网站上。
CDC还在实施一种基于智能手机的工具v-safe,以便在人们接种COVID-19疫苗后跟进其健康状况。当您接种疫苗时,您应该还会收到一份 v-safe信息表,告诉您如何注册 v-safe。注册之后,您将定期收到以短信形式发来的调查问卷,以报告接种COVID-19疫苗后的任何问题或不良反应。
**医疗人员和长期护理设施住户应优先接种COVID-19疫苗(1a)
**下一阶段应接种疫苗的人群(1b和1c)
CDC建议,在可能重叠的1b阶段和1c阶段,应为以下人群提供免疫接种。CDC于2020年12月22日提出此建议。
1b阶段
· 一线基本工作人员,如消防员、警察、狱警、食品和农业员工、美国邮政服务员工、制造业员工、杂货店员工、公共交通服务员工,以及教育部门的工作人员(教师、辅助人员和日托员工)。
· 75岁及以上人群,原因是他们因COVID-19住院、患病和死亡的风险很高。年龄在75岁及以上并且也是长期护理机构住户的人员应在1a阶段就接受免疫接种。
1c阶段
· 65-74岁人群,原因是他们因COVID-19住院、患病和死亡的风险较高。年龄在65-74岁同时也是长期护理机构住户的人员应在1a阶段就接受免疫接种。
· 年龄在16-64岁之间且患有基础疾病的人群,原因是他们因COVID-19而患上严重威胁生命的并发症的风险较高。
· 其他基本工作人员,如交通物流、食品服务、住房建设和金融、信息技术、通信、能源、法律、媒体、公共安全、公共卫生等领域的工作人员。
**随着疫苗可获得性增加,将会扩大免疫接种建议范围以覆盖更多人群
目标是当足够数量的疫苗准备就绪,每个人都能方便地接种COVID-19疫苗。疫苗供应增加但数量仍然有限,ACIP将逐步扩大推荐免疫接种的群体
from https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/faq.html