目前,人类正致力于开发新冠病毒的疫苗以对付瘟疫的流行。有100多项试验申请被批准,有8项已经进入临床试验阶段。
常规的临床试验要分三期。一期的少量试验者,为安全性试验。二期的中量试验者,为剂量,程序和安全性试验。三期的大量试验者,为有效性和安全性试验。周期比较长,一般都要一年以上才能完成。
3月底,美国罗格斯大学,哈佛大学和伦敦卫生与热带病医学学院的研究人员发文呼吁,开展“人类挑战试验”(Human Challenge Trials) 以加快疫苗的研发。该试验是将100位年轻健康年轻人直接置于病毒感染的环境之下,观察那些接种了疫苗的人是否能够避免感染。此试验是将志愿者的生命置于危险之中,必然会引发医学伦理的讨论和指责。
其实在此之前,人类已多次进行过“人类挑战试验”,有流感,伤寒,霍乱和疟疾等。但这次的设计可能会更安全一些。此试验会大大加快研发的进程。疫苗早一天成功,可减少10万人的感染,早一个月,可让上百万人受益。
基于目前世界新冠疫情的严酷,世卫组织5月6日颁布了《新冠肺炎挑战性研究的伦理可接受性关键准则》,列出在考虑“人体挑战试验”时要满足的八个条件。以指导试验所涉及的医学伦理问题和法律问题。
纽约大学的生物伦理学家和疫苗专家们也提议进行”人类挑战试验”,并敦促FDA考虑批准此类试验。FDA拒绝评论此类试验。目前也没有消息报道此类试验已有批准或已经进行。
至今天(5月20日),世界各地有来自102国家,24292人报名志愿成为试验者。
向这些高尚的志愿者致敬!他们是真正的英雄。
心怀大爱,置身蛊毒,以求解术,救赎人类,功德无量,流芳千古。