朱头山

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新冠疫苗的初步效果分析

(2021-01-24 06:04:29) 下一个

疫苗自12月14日美国开打以来,在全世界范围已经接种了接近5千万剂,部分人已经接种了第二剂。这不是临床试验,无法做随机双盲对照的试验,但由于标本量巨大,即使粗略分析也是有价值的,而且价值比临床试验更大。

关于疗效,我以前写过文章,对临床试验的统计方法嗤之以鼻。可靠的数据,只能出自于暴露试验,就是疫苗组和安慰剂组全不做防护,才能得出正确的预防效果结论。但鉴于伦理要求,对试验者是没有不作防护的要求的,这样临床试验就是在玩统计学游戏以过审批关了。我对其中做的最好的辉瑞的结果都嗤之以鼻(最近有人发表在高端杂志上的文章和我英雄所见略同),更不用说其它公司的了。有反华的人指责中国,其实阿斯利康的试验数据也够呛。梁不正,再怎么整房子还是歪!

以色列卫生部10日表示,60岁以上人口的72.0%和全体国民的20.9%已经接种完第一次疫苗。与阿联酋(11.0%)、巴林(5.3%)、美国(2.0%)、英国(1.9%)等国相比,这是压倒性的高比率。从当天开始,以色列还进行了第二次接种。以色列计划在今年3月底之前完成对所有成年人的疫苗接种。

《以色列时报》报道,目前已经有超过200万以色列人接种了第一剂辉瑞疫苗,超过40万人已经完成第二剂注射。以色列卫生部称,在接种疫苗后,超过12400人新冠病毒检测呈阳性,而其中有69人已经完成了第二剂接种。

在接种疫苗之前,以色列是防疫失败国家之一。由于边境封锁没有做好,错失了控制疫情的机会。这个人口为925万的国家,截至目前,确诊患者多大49万多人,死亡3600多人。最近每天都有5000-6000名的新确诊患者出现。

我们据此数据计算一下第一剂和第二剂后的疫苗的保护率。由于我们没有设计对照组,也无法知道对照组的数量,就假设两组人数相等的。无接种发病率以5000/日计,第一剂算4周(28天)发病人数140000,第二剂10天为50000。

如此,第一剂保护率=(1-(12400/Nt)/(140000/Np))=91.1%(设Nt=Np,两组人数),第二剂保护率=(1-(69/Nt)/(50000/Np))=99.9%(设Nt=Np,两组人数)。以色列政府周四(1月21日)表示,自以色列启动全球最快的疫苗接种行动以来,以色列的R值(表示大流行是在增长还是在缩小规模的数值)首次下降到1以下,这表明新冠病毒的传播可能已经开始消退。如此看来,以色列的初步结果显示,辉瑞疫苗的效果达到和超过了预期目标。

关于疫苗的选择和购买,这里有两个花絮:以色列媒体去年10月报道说,情报机关摩萨德把中国产新冠病毒疫苗带到了以色列。在中国保证自己的疫苗效果良好后,摩萨德引进了该疫苗作用于研究。情报机关介入疫苗等医药品问题,这对我们来说非常陌生。《纽约时报》评价说:“摩萨德试图在与看不到的敌人进行的特殊战争中拯救国家。”也许是摩萨德认为中国疫苗不可靠,以色列最终选择了辉瑞和摩德纳的疫苗。

以色列总理内塔尼亚胡在去年11月和12月分别与辉瑞和莫德纳签订合同时指示说:“就算出高价,就算付两倍的钱,也要买到疫苗。”据悉,摩萨德利用庞大的海外情报网,帮助达成了疫苗合约。在以色列虽然也曾引发过高价买疫苗的争议,但卫生部部长却断然反击说:“提前一周恢复经济,能节省不少费用。”结果,以色列买疫苗的钱比其它国家多两倍。

提到疫苗的选择,发生在香港的事耐人寻味。香港政府早前宣布,会采购中国科兴、德国BioNTech/复星、英国阿斯利康/牛津三种疫苗。周四(1月21日)香港卫生署卫生防护中心辖下两个科学委员会就新冠疫苗疫苗发表暂拟共识建议,建议聚焦的两款疫苗是复星/BioNTech以及牛津/阿斯利康疫苗,未包括早前香港政府宣布购买的中国科兴疫苗,引发外界关注港府是否不会采购科兴疫苗。

但香港食物及卫生局局长陈肇始在接受港媒采访时表示,并没有放弃采购科兴疫苗,而是科兴暂时未提供详细数据。她还指出,正与第四间疫苗供应商讨采购事宜,不能透露是哪间供应商,但表明不是中国国药集团研发的疫苗。

这个消息,第一证实了德国BioNTech/复星疫苗(就是辉瑞疫苗)的存在,并已经通过了中国的批准。说到这个疫苗,其技术是由德国BioNtech开发,辉瑞和中国的复星制药一样,只是股东。严格地说,这个疫苗应叫作“辉瑞-复星”疫苗。复星不但拥有股权,还拥有在中国生产1 亿剂,以及必要时扩大生产的权利,已经于去年三月预付了1.35亿美元。去年7月,复星在中国开始了BNT162b1的一期临床试验,到十一月跳到BNT162b2(现在产品)进行二期试验。随着各国,特别是美国FDA批准了这个疫苗,并在各国广泛使用,在中国批准应该不是一个问题。

第二证实中国的几个灭活疫苗在数据和疗效上都有问题,连香港都不给面子。这可能也是为什么中国连个县长出来带头打疫苗的都没有的原因,中国的上层阶级都在等着打复星的呢,和香港人一样,而底层的连科兴的都打不到,只能打国药武汉的没有做过临床试验的疫苗。

 

 

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阅读 ()评论 (23)
评论
朱头山 回复 悄悄话 回复 'cliffhan' 的评论 : 能请教一下您是怎么计算的吗?
cliffhan 回复 悄悄话
计算的方法可能有些问题。每组的预期患病人数不应该是整个以色列的同时期的患病人数。一针和二针的保护率该是18-59% 和74-97.4%。
朱头山 回复 悄悄话 回复 '武胜' 的评论 : 谢谢的你的意见,我又查了下,武汉所和北京所是属于同一个牌子下的国药中生疫苗,唯北京所的送到国外进行了三期临床试验。国药疫苗在12月30日中国有条件批准紧急使用前就在国内接种上百万剂,迄今在国内上千万剂,没有标明是哪个所的产品,见https://www.bbtnews.com.cn/2020/1231/381445.shtml
武胜 回复 悄悄话 回复‘朱头山’:武汉的没有去国外做,就是说没有完成大规模试验。但小规模在国内做过,否则2期试验也通不过,也没有资格开展3期试验。另外有何根据说国内底层只能打国药武汉的疫苗?目前获批上市的只有国药北京的疫苗。

朱头山 回复 悄悄话 回复 '武胜' 的评论 : 国药北京生产的疫苗(BBIBP-CorV)在阿联酋做过临床试验,国药武汉(无产品名)生产的疫苗没有在任何国外做临床试验,批准文书上就是有条件紧急使用,等待临床试验结果正式使用。国药武汉是国内普遍注射的疫苗,据报已经接种上千万剂
武胜 回复 悄悄话 国药疫苗没有做过临床试验??
朱头山 回复 悄悄话 回复 '三丝' 的评论 : 我认为以色列疫苗实际接种的结果比临床试验更有说服力,对中国疫苗的评论来自香港取舍疫苗的实际报告,还要什么事实根据?
三丝 回复 悄悄话 楼主一方面表示对辉瑞临床设计有疑问,另一方面又认同以色列疫苗接种后的数周结果。另人不知所云。再加对中国疫苗的评论。更是缺乏根据。
dong140 回复 悄悄话 希望疫苗能幫助儘早控制住疫情
朱头山 回复 悄悄话 回复 'portfolio' 的评论 : 现在死的人,应该多是没打疫苗的,得病期间是不能打的。到下个月,死亡率对判断疗效才有点意义
朱头山 回复 悄悄话 回复 'marienplatz' 的评论 : 我要说的二者是一个东西,产品代号BNT162b2
marienplatz 回复 悄悄话 笔误,是合作, 不是合同
marienplatz 回复 悄悄话 BioNTech官方网站已经告诉你了,BioNTech和复星疫苗合同和有别于BioNTech于辉瑞合同。读清楚!
朱头山 回复 悄悄话 回复 'marienplatz' 的评论 : 你的英文好像有点问题,你的引用文章里不是明确说二者是同一个疫苗吗?
marienplatz 回复 悄悄话 德国BioNTech/复星疫苗和辉瑞没任何关糸,复星早于辉瑞与德国BioNTech合作,你的“辉瑞—复星”疫苗的说法从何而来?进德国BioNTech公司官方网站去看。
BioNTech and Pfizer worked together to scale-up manufacturing capacity at risk to provide worldwide supply in response to the pandemic. BioNTech and Pfizer are also working to jointly commercialize the vaccine worldwide (excluding China which is already covered by BioNTech’s collaboration with Fosun Pharma) upon existing regulatory approvals and other potential regulatory approvals.

As part of our strategic collaboration announced in March 2020, BioNTech and Fosun Pharma are jointly conducting clinical trials for our COVID-19 mRNA vaccine in China, leveraging BioNTech’s proprietary mRNA vaccine technology and Fosun Pharma’s clinical development and commercialization capabilities in China, Macau, Hong Kong and Taiwan. Fosun Pharma will commercialize the COVID-19 vaccine in China, Macau, Hong Kong and Taiwan upon regulatory approval.

https://biontech.de/covid-19
solo1 回复 悄悄话 以色列早已完成对高危人群的疫苗接种。

如果死亡率降低可能是疫苗的作用,也可能是其他措施的作用,但死亡率没有降低,可能疫苗没有什么作用。


cn_abcd 回复 悄悄话 "买下中国的销售代理权,"
是大中华区吧?
3227 回复 悄悄话 谢谢分析,看来效果不错呀?
tianrui16 回复 悄悄话 辉瑞疫苗的官方名字是Pfizer/BioNTech,疫苗出自Biontech的实验室, 研发资金一家一半,辉瑞负责三期审批

复星的股份只占了BioNTech股份的的0.7%,买下中国的销售代理权,

1亿剂由BioNTech在德国的生产工厂供给复星, 复星与BioNTech以65%:35%分享销售毛利。
cn_abcd 回复 悄悄话 "第一证实了德国BioNTech/复星疫苗(就是辉瑞疫苗)的存在,并已经通过了中国的批准"

如果中国是指大陆,请提供信息来源。如果只是指香港,那就算了。

还有前几天香港对医护人员做的民调,大多数宁愿打灭活疫苗,而不愿意mRNA
portfolio 回复 悄悄话 对老弱病残者,即使辉瑞疫苗也不会有保护性的作用,因为这些人的免疫系统的反应能力低下。

Timberwolf 回复 悄悄话 LZ“对其中做的最好的辉瑞的结果都嗤之以鼻”,然后得出结论“第一剂保护率=91.1%,第二剂保护率=99.9%”。
这又是在玩什么数字游戏?


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