【前言】最近有个朋友,他的医生建议他将长期服用的复方丹参滴丸改成麝香保心丸。因当时看病的人多想问而未得到解答,便回来问我。关于麝香保心丸看来不熟悉的人还不在少数。此药虽不是新药,但由于地域差异,或医生的偏好,造成很多人对它缺乏了解。为此,本人系统地了解了一下相关资料综合成本文。目的很明确:让对麝香保心丸尚缺乏了解的朋友,较系统地了解这个心血管疾病的常用药物。
麝香保心丸概述
麝香保心丸研发应用 30 年来,以其疗效肯定、安全经济而成为目前冠心病最常用的治疗药物之一,通过现代研究已经明确了麝香保心丸能够整体保护血管、促进缺血心肌血管新生(药物搭桥),从而缓解疾病症状、改善病人预后。关于麝香保心丸的专业研究文献已发表 300 余篇,超过 5000 万患者使用,被列名国家基本药物目录,受国家秘密技术保护,荣获中国中西医结合学会科学技术奖,入选国家十一五科技支撑重点项目等众多荣誉。
作为防治冠心病的经典药物麝香保心丸,日前被国家科学技术部和国家保密局批准为国家中药保密品种,麝香保心丸的处方及生产工艺被认定为国家保密技术,受到国家最高保护。
麝香保心丸的前世今生
30多年前,日本一种价格昂贵的中成药“救心丹”进入中国市场,它对心脏不适有一定的疗效,不少患者想方设法购买此药。于是有人说“汉方药的优势已经不在中国。”对此,许多中医药专家纷纷提出:“要充分发挥我国中医药的优势,开发出一种治疗冠心病的新型成药。”于是,1974年由上海中药一厂(现上海和黄药业)牵头,以上海华山医院戴瑞鸿教授为主的专家组为临床牵头单位,以宋代着名方书《太平惠民和剂局方》上的苏合香丸为基础开始了新的组方研制工作。
自宋代以来,苏合香丸一直是历代岐黄高手治“卒心痛”的首选良药。研究组研究发现苏合香丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效确切,但是丸药太大,且并非十三味药都有保护心血管作用。如其中的朱砂即硫化汞,会造成人体重金属蓄积。另一成分青木香中的马兜铃酸则具有肾脏毒性,不宜长期服用,遂去除了这两种有毒且临床作用不明显的成分。就这样,研究组不断地对组方进行修改,历经冠心苏合丸、苏冰滴丸、人参苏合丸,最终经过了反复的论证和修改,于1981年正式确定了现有麝香保心丸的7味药组方和含量。
其主要构成有七味中药,含:麝香6%、人参提取物27%、牛黄4%、肉桂24%、苏合香酯8%、蟾酥4%以及冰片19%,定名麝香保心丸。全方组成合理,遵循了君臣佐使的组方原则,具有芳香温通,益气通心的功效。其特点为:寒温并用,以温为主,通补兼施,以补为辅。 以温为主,可以治疗寒凝的实症,能够迅速温寒止痛,缓解胸闷、心绞痛症状;以补为辅,又针对冠心病的本虚,能补虚固本,长期服用可以有效减少胸闷、心绞痛的发作。人参皂甙有扶正、益气强心、抗氧化、正性肌力、调降血脂的作用;蟾酥则有强心的效果。麝香保心丸可以迅速扩张冠状动脉、增加血液供应,从而快速缓解心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌梗死等症状。
麝香保心丸历经技术改造,在原先水丸、蜜丸、滴丸的基础上进行了大量的技术攻关和革新,成功开发了独特的微粒丸制剂。
2006年初,该药因血管新生作用而获得首届中国中西医结合学会科学技术奖,并在Life Science等权威杂志上发表数篇论文。在现代冠心病治疗的临床应用中,麝香保心丸有着独特的地位,不仅是第一个具有促进缺血心肌血管新生作用的中成药,也是缓解胸闷胸痛起效最快的中成药,并已经得到了业界及广大患者的广泛认可,这被认为是麝香保心丸能获得国家保密品种审批的重要原因。
麝香保心丸的临床应用
方剂组成:人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香酯、蟾酥及冰片。
功能主治:芳香温通、健脾活血、理气止痛、益气强心,用于冠心病心绞痛、无症状心肌缺血、心肌梗塞和心功不全。本品能迅速缓解各种类型的心绞痛,口服最早起效时间30秒钟,大部份在5分钟内起效。
用方法用量及参考疗程:
麝香保心丸对冠心病患者来说,病急时可以救心,平时服用时能够保心。
一般每日口服(或症状发作时舌下含化)3次,每次1-2粒(每粒重22.5mg)
*心绞痛急性发作时,年长者在爬山、登楼,运动超负荷情况下,在必要时服用2-4粒,症状未缓解时可以在5分钟内重复服用一次,用药疗程为即刻。
*急救时,采用立即舌下含服麝香保心丸(推荐4粒),效果更好。
*有胸闷心绞痛发作史,冠心病合并高血压、糖尿病者,可间歇服用,一日3次,每次2粒口服,用药疗程只需三个月以上。尤其在天气寒冷的时候需要预先服用以预防心绞痛的发生。
*有心肌梗塞发作史,长期、频繁心绞痛发作时,需长期服用,一日3次,每次2粒口服,为期一年以上。
不良反应:
个别患者服后有口干、头胀;唇舌麻木感(发生率1.3%),遇此现象者可由含服改为口服;轻度上腹不适、恶心(发生率为2.1%),有此情况者可选择饭后服用或舌下含服。
3.本品不宜于地高辛合用,因为蟾酥主要成分、基本结构与强心苷相似,故具有与洋地黄相似的强心作用,合用易引起心动过缓、束支传导阻滞、房室传导阻滞、室性早搏甚至出现室颤。正在应用洋地黄类药物的患者或缓慢性心律失常者慎用。
4.服用本品时不宜同时服用含有蔾芦或五灵脂的药物。
大量的长期临床使用显示,麝香保心丸的副作用小、安全性高,常服不会产生耐药性及依赖性,可以长期服用。
麝香保心丸作为中成药,不同于许多西药,长期服用后不会产生耐药性以及依赖性,不会影响急救效果。而且,在日常服用麝香保心丸保护血管的基础上,血管对于药物的扩张反应才能保持正常。
也有少数专家对此持反对意见,认为麝香保心丸不宜久服,因为麝香保心丸的副作用残留大,会让病人产生依赖性,而且对身体机能组织的损害也比较明显,因此认为麝香保心丸不宜久服。
麝香保心丸药理作用
促进治疗性血管新生;保护血管内皮,阻遏动脉粥样硬化;抑制动脉壁炎症,稳定已经形成的粥样斑块;优化的血管新生作用,但无促进肿瘤等血管的新生。
麝香保心丸可增加冠脉流量,增加心排出量和抗心肌缺血。动物实验表明,苏合香脂和冰片是本方治疗心绞痛的主要有效成分,具有增加耐缺氧能力,对狗实验性心肌梗死有减慢心率、改善冠脉流量和降低心肌耗氧作用。麝香具有降压和减慢心率作用,能非特异性地部分对抗异丙肾上腺素兴奋心脏的作用,这可能有助于缓解心绞痛。蟾酥有强心作用。肉桂对冠状动脉有扩张作用。人参总皂甙能缩小家兔实验性心肌梗死范围,可降低肢体和脑血管阻力,减慢心率,有利于减少心肌耗氧量,增加全身和心脏耐缺氧能力。
调节血脂:低密度脂蛋白一直被认为是首要的致动脉粥样硬化因子,胆固醇水平每降低10%,冠心病的发生率将降低15%。事实证明,无论是通过药物还是饮食控制对降低胆固醇水平都是有益的。临床及基础研究发现 :麝香保心丸能降低总胆固醇及低密度脂蛋白,阻遏动脉粥样硬化进展。
保护血管内皮:内皮损伤被认为是动脉粥样硬化的启动因素,血浆内的脂质成分通过内皮间隙进入内膜,动脉粥样硬化逐步发展。动脉内膜结构的完整性是维持正常动脉功能的主要因素,内皮完整性破坏是动脉粥样硬化的最早表现。麝香保心丸用药后保护内皮细胞,阻遏动脉粥样硬化进展。
抑制血管壁炎症:动脉壁炎症的发生是动脉粥样硬化的最重要致病因素之一。炎症反应造成纤维细胞、平滑肌细胞增生,使得动脉壁变厚、管腔狭窄;同时,已经形成的动脉粥样斑块在炎症的作用下可能发生破裂,激发冠状动脉血栓形成,造成动脉突然阻塞,发生急性冠脉综合征。研究发现,麝香保心丸能有效抑制动脉壁炎症反应,阻遏动脉粥样硬化进展,避免急性危险事件的发生。
稳定易损斑块:动脉粥样硬化斑块破裂、导致血小板黏附、聚集、血栓形成是造成急性心肌缺血的最主要原因。容易发生破裂的易损斑块往往脂质核心大、纤维帽薄,并且局部有较多炎性细胞浸润。通过减小脂核增厚纤维帽、减轻炎症等措施可以稳定易损斑块,防止破裂。麝香保心丸能有效地抑制这种炎症介质的分泌和表达,使容易发生破裂的粥样斑块得到稳定,保护血管。
麝香保心丸临床价值的病理生理基础
近年来,现代研究对麝香保心丸在冠心病防治中促进血管新生的作用又有新的进展。血管新生是一种机体对缺氧缺血损伤的代偿机制和修复方式。治疗性血管新生通过某些干预,促进缺血心肌生长出新的有供血能力的小血管,建立起有效的侧枝循环,达到恢复缺血心肌的血供,达到改善患者症状和预后的目的。
在动物模型中发现麝香保心丸具有较明显的促进治疗性血管新生作用。通过对病人的心肌影响学评估也发现能改善缺血心肌血供,是第一个被证实能促进治疗性血管新生的中成药。
麝香保心丸具有较明显的促血管生成活性,能促进微血管内皮细胞增殖并形成管腔结构,增加心肌血管面密度。其促血管生成的机理与其能使内皮细胞表达并释放促血管生长因子有关。研究证实,长期服用麝香保心丸,能促进缺血心肌处血管新生,从而改善心肌缺血状况,从根本上治疗冠心病。
从目前的研究和应用来看,麝香保心丸促进治疗性血管新生的方法安全有效并且方便易坚持。采用循证医学客观评价麝香保心丸治疗效果的研究仍在不断增加。
【罗医生医学信箱】链接:http://control.blog.sina.com.cn/admin/article/article_add.php