导读:上周的Lancet Oncology一口气发了三篇综述,讨论人乳头瘤病毒(HPV)疫苗[1-3]。HPV can cause woman cervical squamous cell carcinoma, also male squamous cell carcinoma in oral cavity through oral sexual conduct.
尽管现有HPV疫苗对于HPV靶向的感染和疾病有很高的保护效应,目前仍然需要新的疫苗研究。这些研究目标可以包括疫苗接种次数和方式的改变,二代疫苗的开发,以及区域生产商对于生物类似疫苗的开发(莫非说的是中国?)。作者总结了现有有关HPV疫苗研究研究终点的思考,这些研究终点由International Agency for Research on Cancer和美国National Cancer Institute 在2013年9月召集的专家组进行探讨和总结。用于预防宫颈癌的上市有效性研究应用CIN2+作为疾病终点。根据这些研究的的经验和现有HPV感染的知识,未来新疫苗的有效性研究可以以HPV持续感染的终点进行安全性改善。HPV持续感染在CIN2+中更常见,作为主要终点更易重复。免疫桥性研究(immunobridging trials)能够充分地证实替代性接种针剂研究免疫性非劣势特点,从而将26岁以下的年龄、生物类似性疫苗和上市后监测确认的效应联系起来。这些推荐用于推动疫苗的持续开发,并确保恰当的安全性和有效性评估。
引用文献:
[1] Herrero R,González P,Markowitz LE. Present status of human papillomavirus vaccine development and implementation. Lancet Oncol. 2015;16(5):e206-e216.
[2] Schiller JT,Müller M. Next generation prophylactic human papillomavirus vaccines. Lancet Oncol. 2015;16(5):e217-e225.
[3] Lowy DR,Herrero R,Hildesheim A. Primary endpoints for future prophylactic human papillomavirus vaccine trials: towards infection and immunobridging. Lancet Oncol. 2015;16(5):e226-e233.