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推动美国疫苗接种时是否必须再打辉瑞第三针?

(2021-07-10 18:20:18) 下一个



作为一个国家, 现在美国的疫情确实开始重新抬头。从曲线来看,并不是只有保守的美国南方或中西部地区的新病例增加,今天美国全国的新病例已经达到了23,130人的高度。这是令人吃惊的上升趋势,我已经有段时间没有看曲线了。

现在Delta突变株开始横扫美国,这个突变株不仅传播惊人,最近的文章发现它们还在体内复制得更快,虽然它是否引起病情加重我们现在还不清楚。

美国又处于危机的时刻,美国一线的资深传染病医生甚至认为美国现在的情形与去年11月份的有点相似。这个判断还是应该引起我们警惕,虽然我不完全认同,我对疫苗的效力还是蛮认可的。如果从七月份开始美国的新病例曲线就爬坡,在紫外线这么强烈的时候,而不是像去年那样的从秋天开始爬曲线,那么美国的后果是会很严重的。

医生和我们这些专业人士都号召大家尽可能的打疫苗,但是美国这个自由的国家任性惯了,阻止疫苗的观念与势力仍然非常强大。信奉天主教的肯尼迪家族的后代甚至在某些组织里努力让人们不要打疫苗,这在新冠肆虐和疫苗很有效的情况下是完全不能接受的行为。

南美洲国家巴西的总统为了迎合大量天主教徒的民众,公开质疑疫苗之功效,这是巴西新冠灾难的部分原因。

这就是美国所面对的现实,根据研究论文的报道,在俄克拉荷马州出现这种矛盾的现象:大家为了锻练身体去封闭的体育馆运动,激烈运动的大呼吸和封闭的空间极易造成病毒传播。他们的结果是不仅没有达到锻练身体的目的,反而还有20%的人在运动场地感染,然后将病毒带到家里造成53%的家庭感染。这些人以为自己是刀枪不入:85%的人没有打疫苗, 6%打了一针辉瑞或Moderna疫苗,只有9%的人完成了完整的疫苗接种。

我是全面报道美国优质疫苗的好处与副作用的人,几乎涉及到具体的点滴,我从来没有放过的任何关于疫苗的政策决定,研究进展和严重副作用。但是我有个底线就是希望大众赶快去打疫苗,只要是各国药监部门批准的疫苗,都应该及时接种,因为多少可以为我们带来保护力。我们可以换位思考,如果美国没有辉瑞和Moderna的mRNA疫苗,不服管的美国人是会以几百万的规模死亡的。我长期说过,以我对感染与免疫的医学实践历史的深入理解,疫苗是可以与非耐药性抗生素相媲美的医学奇迹,完全可以说是神奇的药物。

美国政府或私家机构在某种程度上应该采取配套措施,使你不打疫苗不能工作或者上学,面对可能的法律诉讼也在所不惜。我们从国外到美国的有学龄或幼儿园孩子的人都知道,你在办理美国的公立学校入学手续时必须出示孩子在中国打疫苗的完整记录,否则你孩子不能在美国读书。这是沒有商量余地的,当时我们大家也没有觉得什么权利受到了侵害,因为这是对公众负责任的态度。美国也可以在新冠疫苗上,对FDA允许疫苗接种的年龄段的学生有这个要求。现在Delta的传播力向麻疹等极其传染性的疾病看齐,未打疫苗患病孩子会像有些夏令营那样对整个学校构成危险,

孩子打疫苗是有心肌炎的危险,但是患新冠造成心脏损伤或重症的危险更大。腺病毒疫苗确实存有血栓和mRNA疫苗可能诱导超敏反应,这些副作用是客观存在的。但是人生里总有风险,没有免费的午餐。在对全民来说利远大于弊的时候,政府和私家机构还是应该努力去做的。现在美国所有名牌要求学生必须打了疫苗才能入学,这就是值得仿效的措施。换句话说,你如果在科学证据如此强大的面前,仍然拒绝打疫苗,你也没有必要读什么耶鲁和圣路易斯华大,因为你已经失去了基本的reasoning 的能力。

最近以色列科学家发现辉瑞疫苗对Delta变异株的保护力只有64%,这个结果与英国的88%的两针保护力不同。但是我们需要说明的是,以色列的结果不是正规的临床试验。现在辉瑞公司的总科学家Mikael Dolsten根据以色列的结果向媒体宣布,因为辉瑞疫苗对保护Delta突变株的下降,他们希望美国药监方批准辉瑞的第三针加强针。他们早就开始了加强针的临床试验,具体是在第二针之后的6个月再注射。

我刚看到这则消息时认为,辉瑞这个要求完全没有必要。原因主要是下面三点:

首先,以色列这个64%值得怀疑,因为与英国结果存在差异,并且没有被第三方重复。

其次,圣路易斯华大Ali Ellebedy和洛克菲勒大学的Nussenzweig研究组都证明辉瑞疫苗拥有长久的免疫力,记忆B细胞会长期存在。

美国康乃尔的病毒学家John Moore比我说的更直白:“辉瑞这次相当地机会主义,他们宣布的决定是根据的不成熟的经不起推敲的以色列数据”,“如果我们这里需要打加强针,也不应该是以色列人决定的”。

最后也是我最担心的,那就是辉瑞第三针可能带来现在难以预测的副作用。辉瑞称在打了第二剂量之后,再打第三针加强针会使抗体滴度再增加5-10倍,他们的原话是“five-to-10-fold higher than after the second dose”。我们知道辉瑞疫苗两针注射所刺激的抗体滴度是恢复期病人的抗体滴度的3.8倍,也就是说辉瑞疫苗比正常感染所激发的免疫力强了近4倍,这已经引起过我对辉瑞疫苗可能诱导的后期自身免疫性疾病的担心。现在第三针甚至会达到正常免疫强度的20-40倍,这个也太强大了,不能这样无限度地刺激免疫系统的。

辉瑞应该配合美国政府加强对已经批准的可以打疫苗的人群的疫苗推广力度,美国现在的挑战是对优质疫苗的阻力,我们都应该尽全力鼓励周围的人尽早接种疫苗。如果辉瑞有余力或者想赚更多的钱,可以把目标瞄准世界的市场。

Emory的生物统计学家Natalie Dean这样评论辉瑞的声明:“我们不可能忽视全球的状况。对于我来说这是不可想象的,当我们正在打第三针时,还有大量治疗新冠病人的一线医务人员根本没能打上疫苗”。

面对辉瑞的声明和要求,美国FDA和CDC即刻发表联合声明称:“Americans who have been fully vaccinated do not need a booster shot at this time”, (“获得完整疫苗接种的美国人现在不需要打加强针”)。这与我昨天的判断完全相符。

美国FDA和CDC的联名声明进一步说:

“We continue to review any new data as it becomes available and will keep the public informed. We are prepared for booster doses if and when the science demonstrates that they are needed," (大意:“我们会继续审核任何呈现出来的新数据,也将会向公众通告。只要科学确认是否或何时需要打加强剂量,我们随时准备实施”)

"The United States is fortunate to have highly effective vaccines that are widely available for those aged 12 and up. People who are fully vaccinated are protected from severe disease and death, including from the variants currently circulating in the country such as Delta," (大意:“美国有幸拥有高度有效的疫苗,它们可以广泛地供给12岁以上的民众。完整接种疫苗的人群可受到保护而免于新冠病毒导致的重症和死亡,包括现在流行于美国的Delta等突变株”)。

"People who are not vaccinated remain at risk. Virtually all COVID-19 hospitalizations and deaths are among those who are unvaccinated. We encourage Americans who have not yet been vaccinated to get vaccinated as soon as possible to protect themselves and their community."(大意:“没有接种疫苗的人群仍然是危险的。几乎所有新冠住院和死亡都存在于沒有接种疫苗的美国人中。我们鼓励还没有接种疫苗的美国人尽快接种,这样可以保护他们自己和他们的社区”)。

幸亏美国药物监管机构没有随疫苗制备商辉瑞起舞,说得重点,辉瑞的这次公开声明让我们看到了很明显的商家的促销企图。其实在我看来,他们应该设计抗突变株的疫苗而不是只知道给人们注射,当然突变株是变化的,并且预测突变株很难。

现在有种对某个病毒的全能疫苗的概念,就是科学家可以模拟和筛选那些很容易逃逸免疫的密码,通过人工突变的所谓假病毒技术,然后逐个把它们的序列包括在疫苗中。这样未来的疫苗就可以针对各式各样的突变株了,因为每次只突变一个氨基酸,所以主体对未突变的病毒株也很有效,当然这些仍然处于摸索阶段。

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评论
Mudan20 回复 悄悄话 印度的Delta波病例曲线和死亡曲线,现在都呈下降趋势,我觉得他们所用的印度版AZ(称为Covidshield)很可能起到了作用。(印度的Covidshield本来用于出口,现在自己用了,目前接种率超过22%。)我之所以这么说是参照了加拿大的情况。今年三、四月份,加拿大疫苗匮乏,受到Alpha波的重创。但是有两个情况让加拿大人对疫苗充满希望的。一是在前两波中大量死亡的养老院住客,在Alpha波袭击下基本无恙,很可能是因为他们都优先打了疫苗;二是在重灾区大规模打疫苗,疫情很快被压制。

Mudan20 回复 悄悄话 将英国最近的Delta波病例曲线和死亡曲线跟印度、印尼、俄罗斯的相关曲线比较,印度、印尼、俄罗斯的两条曲线很相似,只是死亡曲线滞后于病例曲线约两周。但是英国的死亡曲线显然比病例曲线平稳很多。看来的确是英国所用的AZ和mRNA疫苗压低了死亡曲线,而印度、印尼、俄罗斯要么疫苗接种率不高,要么所用疫苗效力不高,无法压低死亡曲线。AZ和mRNA疫苗防重症效率高于防感染和轻症的说法可以成立。可以关注以色列的Delta波是否跟英国相似。看来美国即将来临的Delta波,可能跟英国相似。
nightrider 回复 悄悄话 Can you say something about the Moderna vaccine?
keke06 回复 悄悄话 ”虽然身在美国,作者的意识却看不到自由的影子。“海懿这话很不客气,但的确切中要害。就像我们这些成年后再来美国的,英语口音很难纠正,思想观念理有些根深蒂固的东西很难改变,需要漫长的修行。不好意思,我是从这句话看出来的。”美国政府或私家机构在某种程度上应该采取配套措施,使你不打疫苗不能工作或者上学,面对可能的法律诉讼也在所不惜。“这是美国政府,还是中国政府?
不好意思,今天对吴老的这篇肆意评论了一番,目的无非是朋友们互相启发,共同进步。谢吴老给我们提供的机会。
keke06 回复 悄悄话 ”疫苗是可以与非耐药性抗生素相媲美的医学奇迹“问题是:有不耐药的抗生素吗?
keke06 回复 悄悄话 "现在美国所有名牌要求学生必须打了疫苗才能入学,这就是值得仿效的措施。"这话不合乎逻辑。“换句话说,你如果在科学证据如此强大的面前,仍然拒绝打疫苗,你也没有必要读什么耶鲁和圣路易斯华大,因为你已经失去了基本的reasoning 的能力。" 此言太重了,也讲不通。借吴老的宝地给读者们推荐两位医界江湖的高手,此二人皆是学贯中西。
https://www.youtube.com/watch?v=v3s3XNSkwzs
追随”景端医话“的朋友大概会知道杨医生对此次疫情和疫苗的看法。我从专业的角度判定杨医生对疫苗的态度是比较全面,合理和经得起推敲的。
海淀网友 回复 悄悄话 感谢楼主大力推动两针接种。相信这是目前控制疫情最有效的策略。
红花郎 回复 悄悄话 吴教授能否说说抗病毒药物譬如monapinavir的进展以及前景?好像已经进入三期临床?如果这种药物有效,那么新冠就真的流感化了。现在delta和新的变种让针对棘突蛋白的疫苗保护力大幅下降,如果只是避免重症,疫苗和病毒变异恐怕会长期竞争下去。
红花郎 回复 悄悄话 吴教授能否说说抗病毒药物譬如monapinavir的进展以及前景?好像已经进入三期临床?如果这种药物有效,那么新冠就真的流感化了。现在delta和新的变种让针对棘突蛋白的疫苗保护力大幅下降,如果只是避免重症,疫苗和病毒变异恐怕会长期竞争下去。
黄海懿 回复 悄悄话 但作者的钻研态度还是值得赞赏的 :-)
黄海懿 回复 悄悄话 虽然身在美国,作者的意识却看不到自由的影子。这个严格说不算疫苗,没走完正常疫苗开发程序最重要的一步,只能是试用品,第三期大规模实验而已。况且如果疫苗真像作者所说那样有效,到了必须强迫的地步,那那么多人打了,已经群体免疫了,剩下的人也不用非得打了。再有,打完疫苗的,就该彻底免疫了,还戴什么口罩啊,脸对脸说话都应该不怕
keke06 回复 悄悄话 首先给吴老师问好,多谢分享您的观点,但我也不得不冒昧地直言一句,吴老在疫苗这个问题上有点儿一根筋了。您的倾向性还是非常明显的,这可能和您所学所攻专业有关,无可厚非。我们所有人都有潜在的知识盲点,可能还不少,很难做到真正全面的看问题。但我相信吴老是open minded,所以推荐杨景端医生给您,虽然我知道吴老一向对中医颇有微词。“医生和我们这些专业人士都号召大家尽可能的打疫苗”,这句话是很不准确的。我几乎翻遍了这一年多的尸检解剖文献,我特别想找到一个健康人死于新冠的,可是我没有找到。如果您找到了,一定告诉我。
注册很麻烦 回复 悄悄话 这些人以为自己是刀枪不入:85%的人没有打疫苗, 6%打了一针辉瑞或Moderna疫苗,只有9%的人完成了完整的疫苗接种。
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反智,反科学的人不作不死就是不要害他人。隔了两个月打第二针还发烧,第一针除了手臂酸没其它问题,第三针还真的不需要,特别个子小体重轻的人吧
iou2007 回复 悄悄话 我的理解是这样的。大流行传染病MRNA病毒,在传播中会快速变异,其致病力和传播力会下降。所以,某一个特定变种,比如新冠的原始病毒现在已经不再流行。

但是变异过程又会产生致病力和传播力更强的新变种。比如现在的DELTA。人群再新变种面前表现为大量易感,然后新变种大量传播后,又会致病力下降,就像现在的印度巴西,他们的疫情都在缓缓下降。

至于疫苗,目前能起多大作用,不好说。
奔跑的森林 回复 悄悄话 那些打了第二针的人如果不打这第三针会觉得白打了,吃亏了,所以结论是这第三针他们还必须去打。没打过疫苗的人就不去操心打还是不打。
风森读书声 回复 悄悄话 美国一个婚礼九十多号人,露天婚礼,结果好几个感染Delta,全部全接种染疫,其中一个大剂量Moderna的现在转为重症,前天的报告,立刻显现的不良反应有440,000起,还不包括未来的长远反应会是什么
风森读书声 回复 悄悄话 拉倒吧,青少年注射疫苗的潜在风险,阁下最好先去看看全球多少医生和研究人员呼吁阻止青少年打疫苗。为什么只推疫苗难道没有任何其他药物可预防?楼下网友说的好,印度疫苗不普及,可是感染人数悬崖式下降,难道也能和疫苗有功扯上关系?为何who强烈呼吁即使接种疫苗也要戴口罩,可那两个防疫男女头目还要强烈暗示民众不用戴口罩?而同样是这个男人福奇,仅几个月前还称要戴一辈子口罩,他究竟准备把美国玩成什么样?就这号垃圾还霸着位子给美国人指导,羞耻不?
替补球迷 回复 悄悄话 比较各国数据,美国从每天30万降到1万多,因为一部分人打了疫苗,所以很多人说是疫苗的效果。印度也从每天40万降到3,4万,但印度没什么人打疫苗,那又是因为什么呢。所以这里有个基本逻辑问题。
英国的疫情又一次爆了。根据英国政府数据,截止7月9号,18岁以上人群,完成一剂疫苗接种的占86.9%,两剂占65.6%,但英国疫情是千真万确的又爆了。而英国前两个月是作为疫苗控制疫情的模范生来被广为传颂的,现在那些所谓的专家都闭嘴了。其实不光英国,现在欧洲很多国家疫情是又爆了。欧洲爆了,美国还远么?美国下一波疫情肯定要来,因为美国基本上已经没有任何防疫措施了。美国本周五已经接近3万了。
辉瑞说需要打第三针只是前戏,未来它说需要打第N针都是有可能的。这个病毒有它自己的传播规律。目前的情况似乎表明,如果放弃用物理的方式(比如有效隔离和口罩),妄想只用现在的疫苗来控制和消灭新冠的传播,会一直被病毒摁在地上反复摩擦的。
大号蚂蚁 回复 悄悄话 再一再二没有再三再四。有了就说明本质上出了大问题。连再一再二都十分可疑了。
tobyd_妈妈07 回复 悄悄话 谢谢分享!
兵团农工 回复 悄悄话 赞。
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