宵枚：北美民间防疫 (续篇八）

民间防疫， 11-16-2020，宵枚写在大选之后

#熬的云开日出，我们快有救了#
今天，11月16日，一早7点19分就有朋友送 来信息，说美国生物科技公司莫德那(Moderna)公司宣布他们的COVID-19疫苗94.5%有效，将于下月初，也就是三星期左右，就会送交于美国食品和药物管理局（FDA）紧急审批。

哈，这是一周之内的第二个大好消息。上周，11月9日，辉瑞宣布他们的疫苗90%有效，还说11月份的第三个星期，他们的安全资料就会整理完成，他们就可以送交FDA紧急审批啦。也就是说辉瑞下个星期就可以把他们的疫苗连同相关研究结果，送交FDA紧急审批啦。

今天股票市场一片欢腾，远远地我们都能听见花儿街爽朗的笑声，和计算机噼里啪啦的键盘声。我想与疫苗连带的行业，比如说航空，游轮，旅馆，餐饮等行业的从业者，今天都会喜笑颜开，从三月份起，压在他们肩上越来越沉重的担子，在不久的将来，可以放下了。

辉瑞（Pfizer）和莫德那(Moderna)都是用mRNA的技术制造疫苗。从技术大框架上来说，他们相似，但是具体细节，定有许多不同。那么，对老百姓来说，他们两家的疫苗的相同点和不同点是什么呢？

简而言之，FDA批准疫苗的标准之一是有效率必须达到50% 到60%以上。显然，这两家的疫苗都达标并且超标。另外，在制药公司进行大规模的双盲三期试验时，打了疫苗的那组志愿者，感染疾病的人数必须低于FDA设定的数字。当然还有许多其它复杂的要求。比如有一条是打生理盐水的那组志愿者，如果感染人数太多，必须秉承人道主义的原则，给予病人及时的治疗。但是如果这种情况出现， 大批参试者就会知道自己是属于哪个组群(是疫苗注射组， 还是作为对照组的生理盐水组)， 做不到参加试验的人继续"双盲"，试验就会流产， 试验就必须结束。谢天谢地，这两家公司经过了九九八十一难， 没有触及到停止试验的底线， 他们都顺利地到达了冲刺点。

现在看来，在安全和治疗效果上，辉瑞（Pfizer）达标，莫德那(Moderna) 也达标，甚至超过辉瑞的分数。

在疫苗运输方面，辉瑞的疫苗需要华氏零下90度的超冷设备为疫苗“保质保鲜”，莫德那的疫苗则没有这个特殊需要，一般冰箱的低温水平就可以保证疫苗不变质。世界卫生组织说，世界上有一半的疫苗由于运送保管不当，而没有起到防病的效果，有些甚至有害。最近，十月底，韩国发生的流感疫苗害死八十多人的事件，韩国政府卫生官员否认对韩国疫苗本身的质疑， 说是由于储存运输不当造成了好疫苗变质成了毒疫苗。

有人还提出问题， 说辉瑞的疫苗保存在华氏零下90度里，那么普通药瓶能不能储存，普通注射器能不能有效完成注射?

莫德那的疫苗报告说，他们的双盲试验者接种组中，无人得重症。这就是说种了他们的疫苗，或者不得病，或者只得轻症。卫生政策专家兼耶鲁大学教授霍华德·佛曼博士（Dr.Howard Forman）说，“这就等于说百分之百的有效”。他说，“如果疫苗接种大面积地做到后，我们就可以恢复正常的生活”。这个消息太好啦。

 我们都知道，有了研究成果，还要把疫苗大量地制造出来，才能投放市场， 满足需求。辉瑞制药公司（Pfizer）是一家有悠久历史的制药巨头，是世界领先的疫苗生产商之一，拥有丰富的经验和基础设施，现在，他们在等待审批的同时，已经制造出第一批疫苗，整装待发。他们可以很快地根据市场需要扩大生产规模。而公司总部在马萨诸赛州的莫德那(Moderna)公司，只有十年的历史，2018年才上市，没有那么悠久的历史和雄厚的制造能力。他们要和瑞士制造合作伙伴朗扎（Lonza）一起对工厂进行改造，以生产所需的剂量。

 辉瑞公司准备购买数百个超冷冰柜，用来保管疫苗。他们准备大规模生产，他们说如果买多了超冷冰柜，“多就多了，没有关系”。辉瑞公司已表示他们正在购买该疫苗的粉末制剂，这样，以粉末的形式运到诊所，临时混合，就可以减轻运输和储存所需要的超冷储存负担。 

谁来把疫苗送到疫苗注射地点？这也是疫苗接种的过程中必须解决的问题。辉瑞会直接将其疫苗运送到使用地点，而莫德那(Moderna)将依靠美国联邦政府与McKesson（MCK）签订的合同。 辉瑞公司的首席执行官一直强调他们的公司脱离联邦资金的独立性，莫德那(Moderna)则已经从美国联邦政府那里， 也就是从纳税人那里拿到近20亿美元的疫苗资金。

目前，我们知道两家公司都搜集了他们的疫苗在不同年龄和种族中相关功效的一些数据，大众希望他们的疫苗能证明对老年人和儿童有效，这是两个敏感人群。辉瑞公司正在进行针对年幼患者的试验。莫德那（Moderna）计划很快开始这些试验。

 我们知道这两家公司很快就会向FDA提交他们的申请书，要求批准投放市场了。我们知道他们两家的科研数据都很过硬，所以得到FDA的批准应该没有悬念。但是在现有的情况下，我们还有许多未知领域，这些问题，只有在大面积注射疫苗后，我们才能知道，尽管现在这些问题一定在研究疫苗的科学家心里。

 1.我们不知道这些疫苗能保护接受者多长时间。这要求对参加试验的参与者进行长时间的研究。因此，即使疫苗将在紧急使用授权下使用，仍将需要监视参与者。

2.疫苗被批准后，我们应该接种安慰剂组志愿者吗？一些伦理学家认为应该给他们注射疫苗，使他们得到保护。但是从科研的角度看问题，又有必要保持一支控制人群。这是FDA可能需要做出的另一个决定。

3.谁先接种疫苗也是一个问题，因为数据将显示哪个年龄段和种族最能对每个公司的疫苗做出反应。老年人和儿童最需要注意，因为疫苗剂量对他们健康的影响，会比对健康成年人大得多，这是美国疾病控制与预防中心（CDC）特别关注的问题。

4.扩大疫苗生产也是一个问题。特别是由于世界上许许多多疫苗研制并非都在使用mRNA技术。这意味着制造疫苗的厂家不得不只为一家科研公司服务。厂家的生产线很难为另一种疫苗研制公司生产。

5.我们不知道老百姓要为接种疫苗花多少钱。现在大家都说免费提供给大众，可是在一些地区，可能会有收费现象。

6.这两家的疫苗都需要注射两次。如果患者只注射了一次，那么效果如何？

 还有一个最重要的问题，在人们开香槟哈哈大笑时很容易忘记，我们现在仅仅是看到了曙光在地平线上，可是我们还是在黎明前最黑暗的时刻：美国许多许多州阳性病人呈暴发式的增长，很多地方的医院即将或者已经饱和，我们的许多医护人员疲惫之极，他们得不到应有的休息，我们还记得他们是我们的英雄吗？如果记得，就要防护，不要得病，不要增加医院的病人。美国还面临着一个重大考验， 感恩节下周就是，圣诞节就在下个月。亲人朋友聚会相互支持在防疫期间尤其重要。但是一定要防疫第一，遵守当地法律，该查核酸查核酸，该戴口罩戴口罩， 该保持距离保持距离。我们都知道， 室外相遇比室内好，隔离三天比不隔离好，那么聚在一起坐的近，吃饭聊天， 最容易传播病毒。

 疫苗的研制在美国有了实质性的成果，但是，还有批准，生产，运送，组织注射等过程。广大老百姓打上疫苗，极有可能是明年春天。有远见说实话的福奇老爸爸说，疫苗只减轻症状，不能阻止病毒。什么意思呢？就是说你打了疫苗，没有了症状，但不等于病毒从你那里消失了， 还会传染给别人。所以，即使我们开始注射了疫苗，恐怕一时半会儿，戴口罩，保持安全距离还是常态。但是我们现在可以切切实实地有了希望，从三月份到现在，我们已经熬过了八个月，往上数的八个月， 有人不堪回首， 有人愉快轻松。而往下数的八个月，只要我们坚持防疫，日子一定会好起来。也许不需要另外一个八个月， 我们就可以放心和朋友聚会，我们就可以回国探亲， 我们就可以。。。人活的就是希望和盼头，有了盼头， 这日子就轻松多了，你说呢？ 

参考文献：

https://finance.yahoo.com/news/pfizer-vs-moderna-what-we-know-and-what-we-dont-212333998.html

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against