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重大进展,中國mRNA疫苗將进行三期试验

(2021-04-14 07:07:52) 下一个

美国媒体4月13日援引中国报道,蘇州艾博生物科技有限公司創始人英博博士近日透露,艾博生物聯合中國軍事科學院軍事醫學研究院、雲南沃森生物共同研製的新冠肺炎mRNA疫苗(ARCoV)已進入2期臨床尾聲,一切進展順利。有关数据还未公布,但据报道, 结果表明疫苗防止感染的有效率超过90%

中国首款mRNA疫苗將在5月與泰格醫藥合作開展海外3期臨床試驗。据估计将從2021年第第三季開始,全年达到1.2億支產能,對外出口多人份產能可将達到數億劑,實現中國mRNA疫苗"零"的突破。mRNA即Messenger RNA(信使核糖核酸),是把遺傳訊息從DNA傳遞到蛋白質的信使,為人體細胞提供指令,產生靶標蛋白(即抗原),從而啟用人體免疫反應,抵抗相應的病毒。英博表示,"不管是動物體內實驗還是臨床實驗,從我們拿到的結果來看,國產ARCoV疫苗產品與海外兩個mRNA疫苗完全可比"。

中国这次mRNA的三期试验已经是在预料计划中,可以看出中国方面的研究策略和方法是全面和正确的。首先,不在单一研究方法的一棵树上吊死。早在去年3月17日,国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会,介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。强调指出,中国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制,各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同。中国疫苗应急攻关目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。并且据报道,中国的五种方法研究疫苗的团队中,每一种疫苗都有两个以上的梯队同时在进行攻关。mRNA疫苗也有另外一个团队正在做研究攻关。

第二,国家体制的巨大优越性也在这次研究中体现出来,政府投资,三个团队强强联手,经过整整近一年的大量实验和研究,终于进入三期试验。这比起美国药业集团单打独斗搞科研的优势是不言而喻的。第三,中国政府已经承诺过,中国的疫苗产品将将成为世界卫生公共产品。所以,如果三期试验顺利完成之后,中国的MmRNA疫苗将会提供知识产权专利给全世界能够生产的国家,将为全世界抗击疫情增加一个胜算的砝码。

Reference Article Link:
https://www.channelnewsasia.com/news/asia/china-covid-19-vaccine-mrna-late-stage-trial-in-may-pfizer-14613502

https://www.scmp.com/news/china/science/article/3129411/chinas-first-mrna-vaccine-ready-final-stage-trials-overseas

Ifeng Video:
http://sports.ifeng.com/c/85PdZz5OUxL

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评论
tina0 回复 悄悄话 说好的中药呐? 中国有本事就大力发展中药,别学美国和西方国家。 前几个月中国媒体不是宣布中药可以抗击疫情,跟美国和西方国家的疫苗效果差不多吗? 那个钟南山说的,而且据说他还是某个生产中药厂家的股东,借此机会赚了不少。 如果中国搞出个中药能抑制疫情,算中国有本事。跟在美国和西方国家屁股后面,最好还是闭嘴。
laoyangdelp 回复 悄悄话 前些天Moderna 已经公布了mRNA 疫苗的结构,欢迎全世界有能力生产的国家抄作业,尽快在全球范围内控制新冠病毒。中国不需要自己研发mRNA了,赶紧生产吧,让全中国人民有选择打灭活疫苗还是mRNA 疫苗的机会。
上海毛毛 回复 悄悄话 真厉害比高福知道的消息还早。
上海毛毛 回复 悄悄话 是复兴的吧,不分装吗?
信马由江 回复 悄悄话 厉害国最让人觉得可笑的是,明明用的是陈旧的技术做传统疫苗,硬要吹自己是第一方阵,领先世界。现在美帝的 mRNA疫苗大获成功,又赶紧来拾人牙慧。估计以后又该吹弯道超车了。
北美_原乡人 回复 悄悄话 就像世界上所有的商品和产品一样,可以根据每个国家和消费群体的不同分为高中低三个档次,对新冠疫苗的需求也是如此。 在全世界大部分发展中国家中贫困人口都达到了50%以上,负70度的冷冻设备都不可能有, 美国就是送给他们Pfizer疫苗他们也打不成。根据巴西的最新的数据表明, 中国的两种灭活疫苗,如果在间隔28天注射两剂的话,有效率可以达到63%. 但不要忘记了对重症的保护率都可以达到90%以上,也就是可以提供最终的生命保障。其实,所有购买中国使用中国灭活疫苗的国家的医疗部门都清楚的知道这一点。并且, 就像流感疫苗一样,一直都是50%到60的保护率,但每年都有大量的老人和慢性病的人使用流感疫苗。最后,中国在最初就提出来了,中国的疫苗并不是为了和哪个国家去竞争,而是为不同需求的国家人群提供可以得到的基本的保障。所以实在没有必要像三岁小孩打嘴仗去污蔑否定中国的灭活疫苗。
路上行走MM 回复 悄悄话 先是极力造谣mRNA疫苗,看着别人的疫苗的效果和自己吹牛的破产,然后紧急照着辉瑞疫苗的配方调整一下,就变成了填补空白?然后进行继续吹牛和政治宣传?基本上大锅就是这个模式。
老白456 回复 悄悄话 我觉得挺好,好好做三期试验,数据要公开。千万别不公开三期数据又瞎吹。
遍野无尘 回复 悄悄话 中国研发新冠疫苗最大的困难,不在于技术,而是在于中国没有足够多的新冠病人,和传染的环境去试验疫苗的有效性。

因此只好在其他国家试验,但是在其他国家试验,肯定要受到所在地的法规限制,申报审批都不那么容易,也很难管控,这就是中国新冠疫苗落后于美国的主要原因。
insoine2 回复 悄悄话 别,千万别上西方的当! 强国的灭活疫苗最好嘛,这里的不少人都盼望回中国打灭活疫苗呢, 这让他们的脸往哪放?
哦,也许他们的脸面并不重要, 强国现在都不批准他们回去,就是开恩让他们回去了,还要肛试!那里比脸面重要!
gushen 回复 悄悄话 宣传转型还不是很容易的一件事,能难倒中xuan部? 到时候好好宣传一下赵国的mRNA疫苗如何比美国的更好就行了。
新中美 回复 悄悄话 不大看好。网上的新闻都是这个公司半年内融资7.5亿的报道。而且公司的网站好像也有些问题。感觉就是趁风口捞一笔。
iced91030 回复 悄悄话 轮子们开始不爽了!中国人大胆!怎么竟敢进入我洋爸爸的领域,一定是假的。
Panda44 回复 悄悄话 还是mRNA疫苗有效。
替补球迷 回复 悄悄话 为什么一些人看到中国疫苗进展的消息会显得很愤怒呢?难道中国的疫苗都不行都失败会让这些人嗨皮?什么心理啊?唉
北美_原乡人 回复 悄悄话 回复 'happyEstate' 的评论 : 那是,天朝人厉害,一贯都是不仅走自己的路,还走人家的路,最后让人家无路可走。
happyEstate 回复 悄悄话 果然还是老一套,抄袭+偷窃+贴上独立研发的标签
行者陌言 回复 悄悄话 天朝特色: 一切都是照抄照搬学来, 但死活说是独立自主自力更生研制.
Circuseer 回复 悄悄话 “lao-fei 发表评论于 2021-04-14 09:17:50
从另外一个角度看,中国的生物制药技术已经不再落后了。”

非常同意!钟南山说了疫苗研发我们在第一方阵。还等什么三期临床呀?赶紧开打,美国的mRNA疫苗都打了上亿人了,证明安全有效。何况我们的新冠疫苗哪一个不是一二期临床结果出来就授权紧急使用的?
业余城管 回复 悄悄话 好消息!我等好久了,希望尽快打上mRNA疫苗。只是谁能解释一下,有100%有效的莲花清瘟,为什么还要造灭活疫苗?既然灭活疫苗技术成熟久经考验更安全,钟南山才说我们的疫苗不比美国的差,国药老总也说左右胳膊各一针同时打100%有效,官媒自媒体宣传说美国的mRNA不安全。那为什么我们也要造mRNA疫苗?不会有阴谋吧?
lao-fei 回复 悄悄话 Circuseer 发表评论于 2021-04-14 08:37:37
一个二期才进入尾声的疫苗何来的效用超90%?难道是中国特色的疫苗评价标准?再则,被官媒和大外宣、专家和WM们疯狂抹黑的mRNA疫苗现在被平反了?不怕那么多危言耸听的副作用了?不怕接种以后变成转基因人了?宣传转型也不做点铺垫,很多人会转不过弯的。
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从另外一个角度看,中国的生物制药技术已经不再落后了。
ID的D主 回复 悄悄话 真是好消息。
北美_原乡人 回复 悄悄话 回复 'Circuseer' 的评论 : 是啊,这下言必称哈弗耶鲁的小玻璃心都不平衡了。中国看来是疯了,不会又是用开水煮出来的疫苗吧?或者有可能打成转基因人了。

别忘了谁笑到最后,谁就笑得最好,最打脸的时候还在后面呢。
Circuseer 回复 悄悄话 一个二期才进入尾声的疫苗何来的效用超90%?难道是中国特色的疫苗评价标准?再则,被官媒和大外宣、专家和WM们疯狂抹黑的mRNA疫苗现在被平反了?不怕那么多危言耸听的副作用了?不怕接种以后变成转基因人了?宣传转型也不做点铺垫,很多人会转不过弯的。
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