雨岩大叔
备忘录
通过新冠这场世纪瘟疫，我们见识了什么叫做真工业国和伪工业国，见证了什么叫做优质产能和劣质产能。
仅就新冠疫情中的表现而言，世界上真正的工业国只有两个：德国和中国。其余全是伪工业国。我们先点评一下各国的表现：
（1）美国：
优势：科技大国，具备30年的mRNA技术研发应用历史。Moderna 疫苗第一批次完成III期临床并于2020年12月8日获得FDA EUA.
缺点：a.同样的效能（efficacy)，Moderna需要100微克mRNA，而德国技术BioNTech 需要30微克，CureVac只需要12微克。导致Moderna交货量是BioNTech 1/3左右，而成本远高于BioNTech。例如，截止今天2021年6月10日，加拿大收到2100万剂辉瑞BioNTech疫苗，却只有600万 Moderna疫苗。
b. Moderna生产外包给了欧洲Lona等公司。在协调各种CDMO生产活动中表现低效。
c. 被寄予厚望的Emergent BioSolutions 表现，用台巴子的话说，就是“荒腔走板”。本来这家CDMO要生产大批量的腺病毒疫苗的，为此美国扣下了本该发往世界的腺病毒疫苗原材料。但Emergent BioSolutions居然把不同厂家的药剂搞混了，这种超低级错误，在中美较劲最关键的时候，直接干废了美国提前9年耗费8亿美元准备的疫苗产能。拜登只能在1.6亿剂废品堆（1亿强生+6000万阿斯利康）扒拉出相对靠谱的2500万剂赠送盟友。
d.其余被吹的神乎其神的传统大药厂，拿了联邦经费的绝大部分，却动作迟缓，远远赶不上几家新兴生物科技公司的速度。等他们赶上来了，中国货已经铺遍世界了。
e.灭活疫苗？需要安全地培养大批量活病毒，这种高难度的事交给谁干？成本会有多高？这种辛苦危险的工作别指望美国人。
（2）英国：
优势：a. 第一时间牛津大学研发出了疫苗，伙同阿斯利康连偷带骗带蹭从美国欧盟及WHO搞定了资金和原材料（斯大林语：得小心提防英国人，一不小心就从口袋里偷走一个戈比），通过截留欧盟疫苗，起码确保了本土接种速度快于欧盟。
b. 低人权优势。敢于大规模接种全世界最烂的疫苗，敢于尝试saRNA这种洪水猛兽。
缺点：全球大批量生产的疫苗中，阿斯利康效果最烂，副作用最大。现在英国本土已基本停止接种阿斯利康，转为辉瑞和Moderna。
（3）欧盟：
优势：a. 德国生物科技公司BioNTech和CureVac表现亮眼，技术先进，动作迅捷。尤其BioNTech早在2020年1月中收到中国提供的基因序列后就开始疫苗研发。在美国有传统大厂辉瑞现有产能的加持，保证了美国人实现疫苗自由。在欧洲，虽然受到美国禁运影响，还是想办法（比如重复使用滤材），实现了大批量快速生产。值得指出的是，德国人不仅把欧洲多家CDMO转顺利产mRNA疫苗，还利用现有生物安全厂房扩建了一批生产线。在中国之外，这种效率是绝无仅有的。基于BioNTech的优秀表现，今年5月欧盟一次追加了18亿剂订单--全球最大手笔。从效能和安全性上，辉瑞疫苗被认为是全球最好的疫苗。
缺点：a.传统大厂动作迟缓，有沦为CDMO的风险。
b.最心爱的儿子--BioNTech，只保住了德国本土和土耳其市场直销，其余地方分别做了辉瑞和上海复星的赘婿。
(4) 印度
优势：a.SII能按照西方GMP标准大批量生产阿斯利康疫苗，并成功拓展WHO COVAX多边市场及全球双边市场（合同额十几亿剂，实际交付6600万剂）。
b. 巴拉特生物科技能利用印度现有5处生物安全厂房和设备扩大生产。
c. 价格全球最低
缺点：劣质产能
a. SII不敢使用本土原材料，美国禁运后产能跟不上，甚至有停产危机，导致印度接种速度从高峰时的400万剂/日（7日平均）下滑到低点约130万剂/日，出口全停。
b. 巴拉特生物科技大胆使用本土原材料替代西方原料，导致产品可能灭活不彻底，有传播病毒风险。产品(除了死病毒和活病毒）之外有大量不知名杂质。研发能力底下，采用全蛋白指标作为QC核心指标，这说明从产品设计上就不科学。而且即便这种劣质产品，也不能扩大生产，号称4000万剂月产能，至今实际交付约3000万剂。乐观估计实际产能在1000万剂/月左右。
c.没有能力快速建立新的生物安全厂房及生产线。
d.灌装能力落后欧美、中国10-20年。还在生产10人份西林瓶产品，人工包装。
(5) 俄罗斯
优势：a.能够快速研发有效率高的Sputnik V疫苗。
b. 价格适中
c.低人权优势。能够成功隐瞒本土人口大批因新冠死亡的真实情况，本土仅接种3130万剂的情况下，出口疫苗到全世界，签署了十几亿剂合同。
缺点
a. 不能满足西方GMP标准，产品中腺病毒灭活不彻底
b. 厂房，设备，人员都跟不上生产需求。原材料依赖西方，美国禁运后产能跟不上，交不了货。
(5) 中国
优势：a.能够快速研发五种技术路线的疫苗，已完成临床试验及正在临床试验的疫苗多达21种。
b. 在疫情期间，唯有中国能够大批量建造超大型生物安全厂房，现代化原液生产线和上百条世界最先进的灌装线。北京生物3期108车间，一个车间就相当于疫情前全国45家疫苗厂的总产能。截至今日，有5种灭活疫苗：北京生物（3期30亿产能，其中20亿已投产），武汉生物（10亿产能已投产），科兴（20亿产能已投产），康泰生物（2亿已投产）和医科院生物所（6月9日批准EUA，第一批新建生产线已投入使用，2021年底扩建至10亿产能），1种腺病毒疫苗康希诺（5-7亿剂产能已投产），1种重组蛋白疫苗安徽智飞（4亿产能已投产），正在大批量接种中。截止2020年底，新建产能6.1亿剂。加上原有产能作为CDMO转产（如兰州生物，成都生物等等），目前实际产能远远超过50亿剂，到2021年底保守估计80亿剂，乐观估计120亿剂。而且中国的产能是根据原液+灌装的短板计算，包装以预封装注射针和单剂西林瓶为主，如果转换为双人份西林瓶或者多人份西林瓶，实际产能更高。当然，中国估计不会搞SII那种10人份西林瓶。
c.苏州艾博/云南沃森的mRNA疫苗正在墨西哥三期临床试验，1.2亿剂生产线预计8月份建成。上海思微和珠海丽凡达疫苗正在II期和I期临床试验。广州瑞博生物和钟南山院士合作的mRNA疫苗已经立项。据瑞博生物称，该公司现有生产线已批量自产了充足的原材料用于后期疫苗生产。应该说，美德中是全世界处于mRNA疫苗第一阵营的三个国家。
d.上海复星与BioNTech合作的10亿剂mRNA疫苗生产线正在建设中，等待中国药监部门批准上述疫苗就可以批量生产。
e.北京生物和科兴疫苗获得了WHO/COVAX紧急使用授权。康希诺有望在下半年获得上述授权。
f.产品效能基本与世界同类产品齐肩。曾有各种污蔑，但经过时间洗刷，证明完全是恶意中伤，并无实据。使用中国疫苗的塞尔维亚、匈牙利基本控制疫情。阿联酋已快速下降到较低水平，巴林疫情也在从高位快速下降中。南美本身处于疫情大爆发的加速传播状态，一些国家（如哥伦比亚、阿根廷等）在新一波疫情中日新增确诊案例创了新高，但使用中国疫苗的国家（如智利）未创新高。对中国疫苗评价最低的巴西，称科兴疫苗的有效率只有50.4%，嘴上很抗拒，身体很诚实。最反华的巴西总统博索纳罗曾就疫苗问题和习大大主动拨打电话。现在巴西在不停地催科兴发货，少发了1000升原液就当场心理崩溃。巴西后续还会采购国药及康希诺疫苗。等到接种达到群体免疫所需的密度，南美疫情会受控的。只要是合格的疫苗，有没有疫苗是本质的区别，哪一种疫苗并不关键。最后，说一下塞舌尔。塞舌尔是个印度洋小国，大量接种了国药疫苗和SII的阿斯利康。塞舌尔深受印度输出的Delta变种影响，大面积接种后仍然疫情大爆发。一些澳洲媒体借此攻击中国疫苗的有效性。反华自媒体如方舟子等更是借塞尔维亚、匈牙利、阿联酋、巴林、尤其塞舌尔，指责中国疫苗效果差。但实际上呢？塞舌尔并未公布中国疫苗和SII的阿斯利康有效性对比，但不代表没人知道内情。塞舌尔疫情创新高后，WHO派了专家组去了塞舌尔，前脚了解到当地实际数据，后脚就在5月7日把国药疫苗列入了WHO 紧急使用清单。WHO很可爱，嘴上不抗拒，身体更诚实。
g. 长春长生事件之后，GMP在中国得到空前重视。应该说坏事变好事。此次疫情中，印度Covaxin和俄罗斯Sputnik V都因GMP问题被巴西ANVISA爆了大瓜，但傲娇的巴西人对科兴生产线GMP一点毛病也挑不出。实际上，中国新建的超大型疫苗生产基地是很震撼的，技术水平一点也不逊于西方的现代化药厂，规模则远过之。
缺点
a. 价格小贵，要打折需联系中国高层领导人，外交部都不好使。
b. mRNA技术积累赶不上德、美，自产LNP、DNA模版、各种酶及滤材等问题不大，但将来可能会遇到专利挑战。好在追赶速度很快。
总之，疫情是个试金石，把老工业国和新兴工业国的成色都测试出来了。美国曾执世界生物科技牛耳数十年，但真到关键时候研发能力尚可，生产能力实在稀松平常。德国实力超群，在欧洲是当之无愧的老大，值得中国学习。至于印度，纸面上庞大的疫苗产能，基本上是劣质产能。俄罗斯已经彻底没落了，全靠克格勃的老特务抖机灵。
今年下半年，中美欧产能都渐入佳境。明年上半年铁定严重过剩。现在嗷嗷待哺的区域有拉美，东南亚，中东，非洲和南亚（除了印度之外）。中国疫苗肯定会在2021年下半年发力，抢在欧美之前，尽可能地占领国际市场。疫苗，就相当于二战时士兵的军靴。军靴踏上的土地，就是国家影响力覆盖的范围。截止6月初，中国疫苗全球发货3.5亿剂。如果下半年全球发货16.5亿剂，则全年销售额将达到200亿美元，毛利超过160亿美元，完全足以收回中国5条技术路线、80种疫苗、一百多条生产线、百亿剂级别年产能的全部投资。估计9月份，欧美主要国家才能完成本土接种。至少在2021年下半年，全球的疫苗人头税中国收定了。西方列强给COVAX捐的那点钱，本来要通过专利费和印度分脏的，中国也赚定了。
疫情结束后，中国百亿级别的优质新产能不可能闲着，势必血洗印度疫情前那点劣质产能的全球影响力，乃至渗透欧美传统疫苗企业的市场。医药健康行业是个大行业，2021年是中国疫苗乃至医药行业国际大拓展的原年。还是开头那句话，让他们见识见识什么是真工业国和伪工业国，什么叫做优质产能和劣质产能。
