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大剂量维生素C联合射频深部热疗显著改善Ⅲ~Ⅳ期非小细胞肺癌患者生存质量
本文来源:中国医学论坛报
2017年欧洲肺癌大会(ELCC)于瑞士当地时间5月5日在日内瓦召开。来自欧洲及全球2000余名肺癌及胸部肿瘤领域的学者共聚一堂,交流学术进展、分享临床心得,为战胜肺癌贡献力量。大会由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)和国际肺癌研究协会(IASLC)主办,欧洲放射治疗肿瘤学会(ESTRO)及欧洲胸部肿瘤合作平台(ETOP)提供协助。在汇集多领域专家学者的基础上,大会制定了多学科合作计划,希望能在共同努力下,推进科学进步、加强继续教育、改善全球肺癌临床实践。
本次大会中,多项来自中国的研究入选大会的口头报告、壁报交流、壁报展示等各环节。广州中医药大学祈福医院区俊文团队的研究论文——“大剂量维生素C联合射频深部热疗在 Ⅲ~Ⅳ期非小细胞肺癌患者的Ⅰ~Ⅱ期临床试验”获选大会壁报交流,文章摘要已被Annuals of Oncology 收录。第一作者区俊文主任受邀参加了本次大会。
研究简介
这项研究旨在评估大剂量维生素C静脉注射(IVAA)结合射频深部热疗(mEHT)对Ⅲ~Ⅳ期的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性、药代动力学、对生活质量的影响;并初步评价其对肿瘤的治疗效果。
该研究于2016年1月—2016年12月纳入35例NSCLC患者,空腹抽血检测Vitc浓度,其中15名诊断为Ⅲ~Ⅳ期的患者进入I期临床试验,他们被随机分配到3组,第一组在完成肺部mEHT治疗后接受IVAA,第二组IVAA与肺部mEHT同时进行,第三组在结束IVAA后接受肺
部mEHT治疗。
所有患者均接受三个浓度的VitC剂量输注,分别为1.0 g/kg体重,1.2 g/kg体重,1.5 g/kg体重。所有患者在接受热疗治疗前,均接受单纯的VitC输注,每隔2小时抽血测VitC的血药浓度,共6次;在VitC与mEHT联合治疗时,同样每隔2小时抽血测VitC的血药浓度,共5次,
绘制药代动力学曲线。
受试者每周接受3次治疗,持续8周。开始试验剂量为15 g, 所有患者没有不良反应时,剂量增加至1 g/kg体重。在没有观察到毒副作用后,剂量增加至1.2 g/kg,然后再将剂量增加至1.5 g/kg,每个剂量组进行8次治疗。受试者在治疗前一月与治疗后一个月进行全面的抽血与CT增强扫描,以评估其治疗效果。随访观察一年。
该研究发现,从35例肺癌患者的空腹VitC水平观察到一个有意思的现象,疾病分期越晚,空腹VitC水平越低,两者呈正相关关系。药代动力学的结果提示,IVAA与mEHT同时使用组,血VitC浓度显著高于其他治疗组。
治疗期间,所有患者功能量表评分显著增加,症状评分显著减少。进入Ⅰ期临床试验的15例患者,根据RECIST1.1标准,1例为完全缓解(7%),3例为部分缓解(21%),5例为稳定(36%),5例为疾病进展(36%),1例患者脱落。入组患者平均一年生存率71%。
该研究表明:
IVAA同步结合mEHT的治疗,对于晚期NSCLC患者是安全的,两者同时使用能最大程度的增加VitC的血药浓度。患者在接受治疗期间,生活质量得到显著改善。其中,5例肺鳞癌患者在接受大剂量VitC结合mEHT治疗后,病灶显著缩小甚至完全消失,提示肺鳞癌患者对该治疗比较敏感,具体机理考虑与大剂量VitC结合射频深部热疗同时使用,能令体内VitC峰值浓度显著增加,热疗的局部热效应与其双管齐下,协同增强起到抗肿瘤的效应。
研究意义
目前,肺鳞状细胞癌占NSCLC的比例在30%左右,是一种公认难治的疾病,在治疗选择方面相对局限。该研究结果无疑是肺鳞癌患者的福音,一旦明确其中的作用机制,将能成为一种极具前景的治疗选择。
编辑 | 叶译楚