止痛药Darvon伤心 全国下架ZT

美联社华盛顿19日电
November 20, 2010
联邦食品暨药物管理局(FDA)19日说，肯塔基州的Xanodyne医药公司已同意在
全国完全停止销售Darvon止痛药及相关药品Darvocet。有50年历史的Darvon
止痛药一直存在安全隐忧，可能产生致命的心律不整，公司也证实该药已不再销售。

FDA还呼吁学名药商停止出售含有右丙氧酚(propoxyphene)的低成本药物，
右丙氧酚也是Darvon中的成分。

由于长期的自杀趋势和偶尔出现的过量服用问题，英国和欧盟2005年和2009年
分别决定禁用Darvon。

FDA说，他们的停售决定是根据最近的研究做出的。研究显示Darvon干扰心脏的
电力活动，可引发致命的心律不整现象。Xanodyne公司去年的研究是按联邦政
府的要求进行的。

FDA监控与流行病主管达尔潘(Gerald Dal Pan)说，在医生做出替代治疗方案前，
病人还应继续服用。其他与Darvon同一类的普通处方药还有氧可酮(oxycodone)
和可待因(codeine)。

重视药物安全人士认为，FDA本应更快采取措施，不再销售这种疗效有限、但
长期存在安全隐忧的药物。「公民组织」(Public Citizen)的医生沃尔夫说：
「FDA迟迟未能决定禁用，显示英国和欧洲都在严格遵守预警原则
(precautionary principle)，FDA却长期忽视。」

公民组织1978年便要求FDA规定禁用，2006年又再度提出，该组织表示根据各
州法医的报告，Darvon止痛药与数千死亡病例有关。

去年1月又有专家建议停用，但FDA没有同意，只是规定药物标签要醒目地警告
过量服用的危险，同时还要求药厂进行研究。