静林动虎

不在困中,岂能脱困;未曾有迷,岂能有悟。
正文

CHTP陷于被动,如何了结。

(2014-01-10 19:14:11) 下一个
读了一下Briefing Doc,相当负面。自2012年的申请失败,CHTP又加了一个P3临床结果。新的意见是不认可新的临床结果。

俺也承认整体药效不佳,特别是长期药效。但这都早已知道了。

上次CHTP申请失败,公司已放弃努力而转为做个长期临床试验。是FDA要他们重新申请,现在又拒人千里,实在不可理喻。只能说明FDA内部有不同的势力。从Doc也可看出,两个倒霉的评审员在呼唤着同情。

现在的问题是周二能不能通过。如过了,FDA就很难拒绝批准。

不要以为上次7:4通过,这次就一定过。俺个人的估计通过的可能性是60%,比分比上次略好。但也有40%不过的可能性。操作上俺周一准备跑60%的仓位,在2.7-2.8左右的价位。留得青山在吗。






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wzp21261686 回复 悄悄话 再次感谢虎哥
seegu 回复 悄悄话 虎哥,安了!FDA panel votes 16-1。怀疑庄家放假信息操纵了这次跌。
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