 |
读了一下Briefing Doc，相当负面。自2012年的申请失败，CHTP又加了一个P3临床结果。新的意见是不认可新的临床结果。
俺也承认整体药效不佳，特别是长期药效。但这都早已知道了。
上次CHTP申请失败，公司已放弃努力而转为做个长期临床试验。是FDA要他们重新申请，现在又拒人千里，实在不可理喻。只能说明FDA内部有不同的势力。从Doc也可看出，两个倒霉的评审员在呼唤着同情。
现在的问题是周二能不能通过。如过了，FDA就很难拒绝批准。
不要以为上次7:4通过，这次就一定过。俺个人的估计通过的可能性是60%，比分比上次略好。但也有40%不过的可能性。操作上俺周一准备跑60%的仓位，在2.7-2.8左右的价位。留得青山在吗。
|
|
|
