ZT“华阳复方”进入 FDA第三期人体实验阶段

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万维读者网    2006-04-28 15:53:41

万维读者冰凌来稿：著名华裔科学家孙士銧教授潜心研制出的一种专门对付晚期肺癌、无毒健身的中药 “ 华阳复方 ” ，在第一期及第二期临床实验中，表明对癌症中最难治疗的非小细胞肺癌，效果显著。经美国食品药物管理局（ FDA ）核准，进入人体内第三期临床实验。第三期临床实验目前正在纽约西奈山医学院进行中。

　　这是中药科学化一百多年来，第一个中药复方被美国 FDA 认为其证据充分，得以进入核准处方药的最后审查阶段。如果一切顺利， “ 华阳复方 ” 将可能在今后一两年内领取美国处方药物的 “ 通行证 ” ，这将开创中药新纪元，为晚期肺癌病人带来福音。

　　最近，纽约西奈山医学院的有关专家、教授在 Annenberg 大楼举行了 “ 华阳复方 ” 报告会，由孙士銧教授、纽约西奈山医学院的王陆海教授、萨克斯（ Henry Sacks ）教授、费斯（ Thomas Fasy ）教授等主持。

　　主持 “ 华阳复方 ” 在西奈山医学院第三期临床实验的西奈山医学院临床实验部主任萨克斯教授对 “ 华阳复方 ” 给予高度评价，认为孙士銧潜心研制的这一中药复方，对中药研制来说，具有里程碑意义。美国的一些主流媒体也称，继何大一发明艾滋病 “ 鸡尾酒疗法 ” 后，又一位华裔科学家孙士銧一鸣惊人，以中国传统的中药制剂叩开了西方医学的大门，意义非凡。

　　孙士銧教授最近在纽约接受记者采访时，介绍了 “ 华阳复方 ” 的由来。今年 63 岁的孙士銧受过严格的西医训练，曾于 1975 年至 1990 年在西奈山医学院癌症系工作。孙士銧本来对传统中医并不太感兴趣，直到 1985 年他母亲患上晚期肺癌，才激起他自制抗癌中药的决心。当时母亲已被医院确诊为肺癌三期，这类病人要生存多一年，机会只有 20 ％。母亲动完手术切除肿瘤后，同时接受化疗及电疗。为了研究母亲的病情，孙士銧花了几个月时间选取了 19 种有抗癌作用而又不含毒性的植物，将其浓缩后每天煎给母亲喝。三个月后，奇迹发生了：母亲的体力明显好转，肺积水消失，癌细胞也受到控制。主治医生当即决定为母亲进行第二次手术，并完全切除了肿瘤。之后 17 年，医生每年为她进行例行体检，她的体内再没有发现癌细胞。当初，连孙士銧自己也不敢相信是哪些中药发挥了作用，主治医生也表示这可能是自然发生的偶然事件。 “ 可过了一年、两年甚至五年，我母亲每次复诊都不再发现有癌细胞，我开始好奇。作为科学家，我必须搞清楚原因。 ” 这就是 “ 华阳复方 ” 雏形。

　　 1990 年，孙士銧和西奈山医院的另一位华裔教授王陆海开始了一连串实验，利用药剂中的重要成份喂养有肺癌细胞的白鼠，一周后即真相大白，服用药剂的白鼠癌细胞缩小了八成。孙士銧从此决心要在有生之年探索 “ 华阳复方 ” 的奥秘。研究工作于 1992 年至 1994 年间初步完成。一般美国的大制药厂要想推出一种新药，必须花费 10 年左右的时间和 5 至 8 亿美元的研究经费，而 “ 华阳复方 ” 到 1997 年完成两期实验后，只花了 5 年时间和 100 万美元的经费，这不能不说是个奇迹。

　　 1999 年，美国癌症咨询委员会邀请孙士銧作演讲，当他在演讲中宣布晚期肺癌病人服用 “ 华阳复方 ” 后平均寿命可长达 33 个月、比没服用的高 8 倍时，与会人士倍感震惊，一致向 FDA 推荐将 “ 华阳复方 ” 列入第三期实验。当时，美国另类医学中心也同意提供有关经费，在 FDA 的监督下继续 “ 华阳复方 ” 的研究。 2000 年 2 月，孙士銧接受了 FDA12 位专家的集体评审。 2001 年 10 月， FDA 根据 “ 华阳复方 ” 的研究结论和小范围临床实验结果作出决定，同意孙士銧申请第三期临床实验，但 FDA 同时规定，在提交准备充分的研究计划之前， “ 华阳复方 ” 仍不得进行大规模临床实验。孙士銧当时提供了近千页的研究报告。 2002 年 9 月 18 日， FDA 核准了 “ 华阳复方 ” 的品质管制及临床实验设计，核准开始第三期的临床实验。

　　美国权威医学杂志《家庭医学新闻》在 2002 年 5 月第 32 期第 9 辑发表了题为《每日一碗中国蔬菜将使癌症远离》的文章，向广大的癌症患者推荐 “ 华阳复方 ” ，并介绍了 “ 华阳复方 ” 的 19 种成分，它们是：黄豆、蘑菇、绿豆、红枣、青葱、大蒜、小扁豆、韭菜、山楂、洋葱、人参、当归、甘草、蒲公英、远志、姜、橄榄、芝麻、荷兰芹。建议有关病人，每日服用一碗 “ 华阳复方 ” ，可使肿瘤退化，生存期延长。

　　 “ 华阳复方 ” 目前在西奈山进行的第三期临床实验要同时收治多位病人，西奈山医学院临床试验部希望有意参与实验的自愿者与该部门联系：

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00246727