辉瑞疫苗无需超低温保存，单次注射有效

                            

辉瑞疫苗无需超低温保存，单次注射有效

 

这将使疫苗的分发范围大大扩大，一些没有冷链基础设施的偏远医疗诊所、药店也能够获得该疫苗。

研究显示，辉瑞新冠疫苗可以在零下15摄氏度至零下25摄氏度的正常医疗冰箱温度下保存长达两周，且单次注射两剂可以有85%的效果。

无需低温保存

据最新研究结果显示，BioNTech/辉瑞新冠疫苗不再需要在比南极冬天更冷的超低温下保存，这将使疫苗的分发范围大大扩大，一些没有冷链基础设施的偏远医疗诊所、药店也能够获得该疫苗。

根据BioNTech/辉瑞向美国监管机构提交的稳定性数据，该疫苗可以在零下15摄氏度至零下25摄氏度的正常医疗冰箱温度下保存长达两周，而此前该疫苗要求的储存条件是零下60摄氏度至零下80摄氏度。

BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示，疫苗能够在更高温度下储存，这将给疫苗接种带来“更大的灵活性”。Sahin补充说，该公司将继续研发新的配方，以使疫苗更易于运输和使用。

DHL是参与运送BioNTech/辉瑞新冠疫苗的物流公司之一，在本月早些时候该公司表示，除了专门的配送和储存中心外，各国政府没还有做好“最后一英里”的运送准备。但新的储存要求会减少这些限制，使疫苗更具竞争力。

作为对比，同样基于mRNA技术的Moderna新冠疫苗已经可以在2摄氏度到8摄氏度的温度下保存30天，而德国CureVac公司正在研发的另一种mRNA疫苗可以在类似温度下保存3个月。

单次注射有效

除此之外，BioNTech/辉瑞疫苗在注射次数和有效性上也有了新进展。

本周四，以色列发表在《柳叶刀》上的一项研究表明，单次注射两剂BioNTech/辉瑞的疫苗有85%的效果。 以色列著名研究医院Sheba Medical中心对9000名医护人员进行的研究发现，在接种疫苗15至28天后，单次给药可使出现症状性新冠患者的人数减少85%。此外，研究人员还得出结论，单剂量注射可以减少75%的无症状感染，这表明人们一旦接种一次疫苗，就不太可能感染和传播新冠。在临床试验中还发现，两次间隔三周注射，有效率可以达到95%。

Sheba医疗中心副主任Gili Regev-Yochay表示，这项开创性的研究成果将支持英国政府决定给公民只接种一剂疫苗。

在Sheba医疗中心研究之前，2月份的一项分析显示，在以色列，接种疫苗的年龄组的病例数和住院率有所下降，尽管许多人只接种过一次疫苗。这项研究还建立在一项实验室研究的基础之上，该研究还发现，91%的医生和护士在接受第一次注射后的三周内有强烈的抗体反应。

当然，这项研究以年轻人群为主，他们可能有更强的免疫反应，而且它没有关于保护能持续多久的数据，因为它只跟踪注射人群数周。然而，Regev-Yochay却认为免疫反应会持续很长一段时间。

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美国总统乔·拜登(JoeBiden)星期五(2月19日)下午参观了位于密歇根州卡拉马祖城外的一家辉瑞(Pfizer)新冠病毒疫苗工厂。他在参观期间宣扬了拜登政府向美国人分发疫苗的计划，而全美各地的严冬天气正在延误疫苗的分发。

拜登说：“我们现在有望在7月底之前为所有美国人提供足够多的疫苗。这并不是说所有美国人的胳膊上都会接种疫苗，但是会有足够的疫苗可供使用。”

拜登总统承认美国多数地区的严冬天气目前正在“延缓分发”，但是他说，他的政府有望在上任百日内达到接种1亿剂疫苗的目标。

白宫官员星期五早些时候说，中西部和南部地区的冬季风暴使6百万剂疫苗的运送受到延误，这影响到每个州。辉瑞和莫德纳(Moderna)的疫苗都受到延误，受影响的剂量相当于三天的运送量。

就连拜登总统的辉瑞工厂之行都因为影响到华盛顿的一场风暴而被耽误了一天。这是辉瑞公司最大的工厂。

拜登在参观辉瑞工厂期间，走过了一个被成为“冷冻柜场”的区域，疫苗以超低温储存在这里。拜登戴着两层口罩与一些工人交谈。陪同参观的有密歇根州长格雷琴·惠特默(GretchenWhitmer)、辉瑞首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)和白宫新冠疫情响应协调员杰夫·齐恩茨(JeffZients)。

艾伯乐对拜登说，辉瑞今后几个星期将把疫苗产量翻一番。目前，辉瑞每周平均生产5百万剂疫苗。他说，产量增加的部分原因是这家工厂的生产工艺得到了改进。

拜登在讲话中赞扬了疫苗的安全性并鼓励人人接种疫苗。

“如果有一个讯息需要传达到我国每一个人的话，那这就是：疫苗是安全的，”拜登说。

星期五早些时候，辉瑞及其制药伙伴生物科技公司(BioNTech)说，他们进行的一项新的研究显示，他们的新冠疫苗即使储藏在标准的冷冻柜里，也可以维持最长可达两个星期的有效性。

这项发现是一个重大事态发展，因为辉瑞-生技新冠疫苗最初的一个缺陷是，这种疫苗必须储藏在超级低温的冷冻柜里，这种特殊的冷冻柜在标准诊所和药店并不常见。

在辉瑞公司网站星期五登出的声明中，这两家公司说，他们已把新数据提交给美国食品药品管理局(FDA)，显示他们的疫苗储存在零下25摄氏度到零下15摄氏度时性能稳定。这是药用冷藏柜和冰箱的常见温度。

另外也在星期五，美国疾病控制与预防中心(CDC)说，在美国境内收集的有关疫苗接种的首月数据没有发现辉瑞-生技疫苗或莫德纳疫苗有任何新的令人关注的问题。

美国疾控中心说，从2020年12月14日到2021年1月13日收集的有关1380万剂疫苗接种的数据显示，有6994起接种疫苗之后的不良事件报告，其中90.3%都被列为不严重，9.2%列为严重。

 

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