美国辉瑞和德国BioNTech合作的mRNA新冠疫苗

Pfizer（美国辉瑞）和德国BioNTech合作的mRNA新冠（covid19）疫苗，在整个事件的最初期（一季度）时就一直被视作最先进最有希望的解决方案。当然，404内不报道。

非常巧的是，我有一个同班同学恰好在Pfizer从头到尾负责这个项目，他本人就是世界一线的基因科学家（这次疫苗出来后将会以第一作者身份在nature发文），也不断的在同学群里向大家通报进度。

早在一月份时，我同学的实验室里已经合成第一个疫苗。和传统技术不同，mRNA技术不需要拿到病毒，在病毒基因序列被公布后不到一周，计算机已经完成了疫苗的基因设计。不过在当时，中国之外的世界尚歌舞升平，当时同学在群里说，pfizer不大可能量产这个疫苗，因为很可能不赚钱。

三四月份病毒开始全面横扫欧美。Pfizer内部紧急立项，和BioNTech联合研制量产疫苗，计划10月推出，年底前开始供应全美的医护人员。同学成为项目负责人之一，他当时通报说是个“大胆的计划”，主要的问题有两个，一是需要把常规一年半的临床压缩到半年，二是mRNA属于新技术，做几万支不难，但要数亿支的量产，有大量技术和工程问题需要解决。

德国BioNTech公司是现在全球最炙手可热的基因技术先锋公司，而Pfizer拥有无以伦比的量产经验，所以从第一天起，全球都给予这对绝配最大的期望值。实际上，虽然404内不报道这些，但身体还是诚实的，复星药业早早就跟BioNTech签署了大陆地区的独家代理协议，所以我们早早知道一旦疫苗上市，大家不管在国内国外，都还是能买到的。

Pfizer很快指定了一个时间表，5,6月做1,2期临床，7月进入第3期，力争3个月内完成。同时申请FDA加急通道，年底前生产1-3亿支疫苗，主要供应美国的医务人员。明年初第二个迭代版本将量产10亿支，供应普通大众。比尔盖茨也和Pfizer签署了合作协议，通过他的基金会负责把疫苗输出到人多钱少的印度和非洲穷国。

Pfizer的疫苗一路表现非常出色，期间中国也推出了几款疫苗，比较有名的是陈薇团队的，也发了论文。出来后我们在同学群里展开过讨论。恰好我们同学里有好几个搞基因的学者。基本结论是，陈薇用的是传统的vector vaccine，受制于安全性，其安全剂量非常低。相反，mRNA技术极为安全，因此可以轻易提高药效100倍以上。

还有一个很关键的问题，由于中国疫情已经得到控制，所以事实上国内已经不再具备做临床3期的客观条件，所以不是作为一个政治任务的话，国内这几款疫苗都是不可能在近期上市的。

另外回答一个大众关心的RNA病毒变异问题，根据Pzifer的数据来看，covid19的变异很小，目前基本不必担心。

由于Pfizer疫苗在临床期表现一路良好，美国政府早早下了20亿美元的订单。本来临床3期已经在10月完成，但因为涉及美国大选投票的敏感时刻，为避免助选之嫌，FDA把上市时间推迟到11月。

无论如何，现在美国的医护人员即将迎来这个关键装备。不出意外，普罗大众也将在明年初迎来解放。

感谢科技！Sciences and technologies are always the only cure。

帖木兒

 

 

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