中西药的质量保证比较
质量/毒性控制西药（含注射剂）中药方药中成药中药注射剂有效成分结构100%已知未知西药部分已知60%已知（新标准）有效成分药理动物/临床试验未知西药部分已知基本未知不良反应临床/售后监测医师个人经验售后监测售后监测未知杂质每个<0.1%未知未知未知杂质毒性动物/临床实验未知未知未知重金属控制在ppm数量级未知，矿物入药未知，矿物入[阅读全文]
博文
(2014-04-22 13:53:50)
中西药的质量保证比较
质量/毒性控制西药（含注射剂）中药方药中成药中药注射剂有效成分结构100%已知未知西药部分已知60%已知（新标准）有效成分药理动物/临床试验未知西药部分已知基本未知不良反应临床/售后监测医师个人经验售后监测售后监测未知杂质每个<0.1%未知未知未知杂质毒性动物/临床实验未知未知未知重金属控制在ppm数量级未知，矿物入药未知，矿物入[阅读全文]
(2014-04-19 07:41:52)
俺是理科背景，做过创新药早期发现(R&D中的R），后期开发（R&D中的D），报批，生产与控制，售后不良反应监测等各阶段。与各国（包括中国）药监局打过交道，了解中药与西药研发过程与审批要求的巨大差别。同时对中药与西药有长期的思考。 最近有点时间，讨论一下中药西药，附带谈谈中医西医。 （1）中医西医的共同框架 医生的责任是诊断与治疗。先说诊断[阅读全文]
