Health Care 慢性肝病的新药 ICTP

Health Care 慢性肝病的新药 ICTP

ICTP是最近几年来非常吸引眼球的一只生物医药股票。从2013年关注至今，我见到过这只股票的无数次大起大落:  2013 WSJ第一次质疑尚在开发测试阶段的OCA (也就是2016被FDA通过现在在clinical trial的Ocaliva)的副作用；到后来公司数次增发融资(secondary offer, bought deal)，到最近(9/12)公司向医疗业发布的公开信”dear doctor”和FDA的(9/21)safety communication，无一不体现生物医药，特别是一个尚在成长需要证明自己的生物医药的风险和不确定性。

说下投资ICPT的理由和投资的方式：

• ICPT主要开发用于控制和治疗先天性及后天由于肥胖脂肪肝引起的慢性肝病新药。市场巨大，在美国已知的PBC (primary biliary cholangitis)患者有8百万，另外广义的NASH ( Non Alcoholic Fatty Liver Disease)影响的人数更大。对于ICPT而言，它治疗PBC的新药Ocaliva 2016能被FDA通过 (在接下来的几个月内也被欧洲和加拿大通过); 目前这个药是在少数诊所试用的阶段(phase II)，这是一个新药上市的必要阶段。经过phase III的试用后，才可能全面推广。另外Ocaliva的改良型用于治疗NASH的药也在initial phase II trial，遥遥领先竞争对手Gilead, Galectin Therapeutics
• 用于治疗PBC的Ocaliva预计在2018年可以在推广；而治疗NASH的改良型Ocaliva预计在2018年通过FDA的初审进入clinical trial最终在2020年推广。
• 去年公司销售$25M; 主要是销售在测试阶段的Ocaliva；等到用于治疗PBC和NASH完全进入医疗领域销售的2020年，预计销售达$1.5-2B (Bloomberg, Factset consensus data)
• 最近的大跌到$55是一个进入的好机会。大跌的缘故主要是是Ocaliva在测试期间表现出来的副作用而令投资人感到不安。目前为止有3000患者测试了Ocaliva；到9/13为止，大约有20名患者死亡。需要指出的是，这3000名第一批参与的患者，很多都是病入膏肓，肝病晚期的患者，死亡的20名患者，有至少10名医生也证明他们随时都面临着死亡的可能，不论是参与试用新药与否。另外根据ICTP的陈述，有医生对药品不熟悉，用药量不当也可能导致了问题。
• 一个新产品的诞生和成长，特别是一个涉及拯救生命的药品，不可避免的会有磕磕碰碰。ICTP现在的价格，跟它在几年前Ocaliva还没有开发完成，更没有通过FDA检验前一样。等于说市场基本已经判了Ocaliva的死刑。这个其实不现实。医学上广泛采用了几十年的抗生素，今天还有人会过敏，处理不当时候导致死亡。但业界也不会因为个例而宣判禁用抗生素。

多说两句：

• ICPT不适合短线的交易。任何long 或者 short 都有踏空的可能；不如做长线1年以上。如果要做短线，可以考虑采用neutral的 long straddle。玩得就是价格的大幅波动，虽然短期上下不好说，只要价格波动大就可以赚钱。接下来到年底Ocaliva有4个trail results放出，估计每次都会震荡一次。
• ICPT应该是你portfolio的一个很小组成部分。它的股票就像是一个option, 要么什么都没有。要么高回报。