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一个普通的记事本
| 送交者: nowhere1[♂☆★★声望品衔12★★☆♂] 于 2020-02-07 19:55 已读 492 次 1 赞 | +关注 |
CDC最新研发的新型冠状病毒快速检测试剂盒，来源：CDC推特 6park.com
记者：刘芳 6park.com
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在四小时内快速得出检测结果将对轻型患者甚至是无症状感染者的确诊起到关键作用。 6park.com
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当地时间2月6日，美国疾控中心 (US CDC) 宣布，已于周三开始向全球实验室运送其最新开发的新型冠状病毒快速检测试剂盒。 6park.com
CDC称，这些试剂盒（CDC 2019-nCoV Real Time RT-PCR）可以在四个小时内得出结果，将帮助全球实验室快速确认新型冠状病毒病例。
CDC主任，美国病毒学家雷德菲尔德（Robert R. Redfield）博士在周四的一份声明中说：“我们的目标是及早发现新病例，并防止新型冠状病毒的进一步传播。将这些试剂分发给各州实验室、联邦政府的合作伙伴以及更广泛的全球公共卫生界，将帮助我们加快应对这一不断变化的全球公共卫生挑战。” 6park.com
雷德菲尔德的介绍。来源：CDC官网
2月5日，中国国家卫生健康委员会公布的“第五版诊疗方案”首次提到，无症状感染者也可能成为传染源。临床表现方面强调，轻型患者仅表现为低热、轻微乏力等，无肺炎表现。
因此，在四小时内快速得出检测结果，将对轻型患者甚至是无症状感染者的确诊起到关键作用。
美国疾控中心表示，将向115个美国实验室和191个国际实验室各自分发约200套检测试剂盒。每个试剂盒可以对700到800个患者样本进行检测。如此算来，美国国内和国际实验室将可对共32万份样本进行快速检测。
声明进一步表示，该试剂盒将授权用于符合疾控中心检测标准的患者，并由疾控中心指定的合格实验室或经认证实验室使用。医生们将可从鼻腔或口腔中提取样本，在已有的季节性流感检测设备基础上对新型冠状病毒疑似病例进行检测。
据悉，这项测试技术是在2月4日获得美国食品药品管理局（FDA）的紧急授权的，这也是FDA首次为此类产品开辟紧急通道。1月27日，FDA发布声明表示，有关新型冠状病毒测试的研究成果可以根据紧急使用授权 (Emergency Use Authorization) 法案的规定快速进入市场。 6park.com
FDA关于新型测试盒的声明。来源：FDA官网
根据联邦食品、药物和化妆品法案（FD&C Act) 第564条，FDA专员可以允许未经批准的医疗产品在紧急情况下使用，特别是在病情严重危及生命但没有其他可用的替代方案的时候。
不过FDA也在2月4日的新闻稿中指出，阴性的检测结果并不完全排除感染病毒的可能性，医生必须将检测与临床观察、患者病史和流行病学信息相结合。
FDA认为，虽然大多数确诊患者都出现了发烧或急性呼吸道疾病的症状 (例如咳嗽和呼吸困难等)，但目前，可完整描述新型冠状病毒患者全部临床表现的信息很有限。
截至发稿，美国已有12例新型冠状病毒确诊病例。其中加州6例，伊利诺伊州2例，其余分布在马萨诸塞州，华盛顿州，亚利桑那州和威斯康星州。
另据CNN报道称，美国国防部将根据卫生当局的建议，再批准11个军事地点接收疑似患者隔离。 6park.com
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Shawn Li 6park.com
想知道咱们的试剂盒有这个功能吗？
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