瑞得生是抗癌保健品还是药?关于人参皂苷的是是非非
最近有一款卖的很火的抗癌保健品,名字叫瑞得生。有朋友问,这瑞得生是保健品还是药?说它是保健品吧,它还有效,并且效果明显。说它是药吧,它没有药的批文。瑞得生到底是什么?
按照瑞得生官网的介绍,Redsenol(瑞得生)稀有人参皂苷胶囊富聚16种稀有人参皂苷成分,这些成分包括Rk2、Rg3(S型、R型)、Rh2(S型、R型)、Rg5、Rk1、Rk3、Rh1(S型、R型)、Rh3、Rh4、aPPT(S型、R型)、aPPD(S型、R型),形成协同功效。小编知道人参皂苷很多,但能够工业化生产,并且富含这么多的人参皂苷的产品厂家不多,也可以说没有,只此一家。所以,扒一扒文献,访问一下专家,了解一下为什么?
当然喽,首先要清楚什么是人参皂苷。按照百度百科的介绍:人参皂苷(Ginsenoside)是一种固醇类化合物,三萜皂苷。其只在人参属植物中可发现到。人参皂苷被视为是人参中的活性成分,因而成为研究的目标。因为人参皂苷影响了多重的代谢通路,所以其效能也是复杂的,而且各种人参皂苷的效能是难以分离出来的。看来这个百度百科需要更新了,现在人参皂苷可以分离出来。
人参的主要有效成分是人参皂苷(ginsenoside,GS),其中研究最多且与肿瘤细胞凋亡最为相关的为Rh2单体。众多研究表明,它具有较高的抗肿瘤活性,对正常细胞无毒副作用,与其他化疗药物(如顺铂)联合应用有协同作用。人参皂苷Rh2通过调控肿瘤细胞增殖周期、诱导细胞分化和凋亡来发挥抗肿瘤作用。将肿瘤细胞诱导分化成正常细胞有利于控制肿瘤发展,诱导肿瘤细胞凋亡使细胞解体后形成凋亡小体,不引起周围组织炎症反应。研究认为,Rh2可以促进人白血病细胞的凋亡,其途径与地塞米松相似,均为受体依赖性
先不管如何介绍,扒一扒文献,看看专家们怎么说。
先从英文文献查起,使用人参并且相信人参的是亚洲国家,中国,朝鲜,越南都有报道。我先看人参的抗癌作用。
台湾研究者在2015年发表一篇回顾性研究文章。研究的方法是从其资料库中找出30556例乳腺癌患者,同时使用tamoxifen和人参,(他莫昔芬,用于治疗晚期乳腺癌和卵巢癌。临床治疗乳腺癌,有效率一般在30%左右。),他们发现,与从来不用人参的患者相比,用人参的乳腺癌患者出现并发症的可能性明显低于从不使用人参的患者。
美国Vanderbilt大学Cui等人在2006年在上海调查1455例乳腺癌病例,观察病人存活率,生活质量与使用人参之间的关系。在1455例当中,27%规律应用人参,平均每天使用剂量是1.3克。与不使用人参的乳腺癌病人相比,无病生存率,生活质量和心理社会领域均有显著差异。显示人参对乳腺癌病人有改善提升效果。此流行病学调查研究,使用人参有效成分人参皂苷含量不明,剂量只有1.3克/天。仍有改进空间。
美国梅奥诊所在2013年报告,由该诊所组织40个医学中心参加西洋参在癌症病人的多中心,双盲,随机,对照的III期临床抗疲劳试验。364个病人参加此项试验被随机分成2组,对照组用大米粉,由同一公司提供。治疗组病人使用500mg 胶囊,每天2000mg, 分两次服用。经分析,此西洋参含3%人参皂苷。试验时间为8周。总试验时间持续3年。癌症病人当中,约206/364病人为乳腺癌。312/364是白人。试验结果显示,当4周时,西洋参组显示具有抗疲劳效果的趋势,但无统计学意义。试验8周时,西洋参抗疲劳效果明显,具有显著统计学意义。
这个III期临床的试验的设计和结果是可信的。西洋参在白人和亚裔具有同样效果。西洋参的抗疲劳效果应该在不同癌症当中。缺点是试验所使用的西洋参没有提纯,只是干燥后的粉状混合物,人参皂苷的含量只有3%,有效成分含量太低,有可能影响结果。
人参皂苷目前来看,没有发现毒副作用。可是,在治疗白血病时候,有报道发现在一个病人,当伊马替尼(适应症为用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者)与人参合并应用时,病人发现有肝脏毒性反应,表现为急性小叶肝炎。停用人参后得到好转,说明人参与伊马替尼有交叉反应。
咱们知道这种植物药,起效慢。瑞得生的起效时间大约在2周。有一组澳大利亚人,为了试验人参是不是有镇痛效果,在2013年的进行了一次研究,使用全人参4000毫克。观察人参在20位健康人运动后肌肉疼痛的治疗效果。这20位可怜的运动志愿者被分成对照组和人参组,在跑步机上猛跑,造成肌肉疼痛,然后服用人参。再进行7次检查,时间为4天,结果显示人参组和对照组没有区别。这个试验设计和观察人群都有错误,人参不是西药,起效不会那么快。服用1次4000毫克不会起到人参的作用。这个试验本身设计有重大缺陷,说明对于植物药的认识,白人和华人有重大区别。
那么好了,您肯定会提出这么一个问题。既然人参皂苷抗癌有效果,人参皂苷肯定在人参里面,直接用人参就好了。
事情还真不是这样。就像食物要加工,许多加工过的食物,成分会发生很大变化,生的食物和熟的食物完全不一样。炮制过的药材和没有炮制的有重大区别。在这一方面,新加坡学者发表一篇文章,做了有说服力的阐述。
咱们翻出来这篇报道看一下:
图1 :上图绿线是人参炮制之前的原生态人参皂苷成分,色谱分析。几乎没有多少有效抗癌的人参皂苷活性成分。下图红线是炮制后的色谱图。人参皂苷成分名称已经大部分改变。活性成分在炮制5小时后大量产生。横线是炮制时间。
我们已经知道,人参皂苷Rh2,Rk1, Rk3,Rg3, Rg5等有关。这些成分在原生态的人参中没有出现。也就是说,只有经过炮制过后,具有抗癌活性的人参皂苷才出现,才具有治疗效果。这个图显示的炮制总时间是9小时。
我们再来看一看另一个图。
图2. 抗癌活性与炮制时间的关系。
这张图的横线是时间,以小时计算,竖线是抗癌活性。从6小时到8小时,抗癌活性有跳跃式提升,以后还在增加,说明还有更多具有抗癌活性的人参皂苷产生,并且加入抗癌队伍。
瑞得生生产的除了这些具有抗癌活性的人参皂苷,还有更多的第二代人参皂苷,因为瑞得生的炮制专利技术,在炮制时间方面大大长于这篇报告中的时间长度。
我在文献上看到,人参皂苷至少在肝癌,肺癌,乳腺癌,白血病,结肠癌,等癌症上有抗癌活性报道。同时具有镇痛和抗疲劳作用。
既然知道了人参皂苷有抗癌活性,那么,我如何知道瑞得生胶囊里面所含的就是有人参皂苷。和其它同类产品有什么不同?
这个公司我知道在加拿大温哥华,我还是可以采访的。好吧,我把这些不同总结一下吧:
(1) 瑞得生含有16种人参皂苷,是同类产品含人参皂苷种类最多的;
(2) 瑞得生是使用自己专利技术自己加工生产的,不是像一些厂,外购原料,只是装胶囊,并不知道里面到底装的是什么。
(3) 瑞得生可以经得起任何实验室的人参皂苷成分检查。您可以拿出任何一粒胶囊,在任何一家有资质的第三方实验室检查人参皂苷含量。瑞得生保证人参皂苷的含量。
(4) 瑞得生每次生产均经过60多种农药成分和重金属检查,确保质量。
(5) 瑞得生是第二代人参皂苷产品,所含的人参皂苷成分是许多其它产品中所没有的。
哈哈,看来瑞得生果然名不虚传,怪不得被许多癌症患者选用。
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