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美国要求辉瑞放弃疫苗产权的可能性

(2021-03-29 20:46:09) 下一个

最近传出消息,白宫已经开会研究美国放弃新冠疫苗的知识产权的可能性,以此可以让世界人民即时受益。这可是美国自己辛苦研发出来的高质量疫苗,在某种程度上体现了美国傲视全球的生物科技和企业的协调能力。美国如果这样做,那怕是有此想法都将赢得人们的尊重。

南非和仿制药王国的印度曾经通过外交通经,正式要求美国放弃疫苗的知识产权,直到疫情终止为止,虽然一直没有得到美国明确的回应。大家看完这篇文章就知道这两个国家是偿到过甜头的结果,印度因为不在WTO可以大量仿别人的专利药,南非就是通过法律手段让美国人在艾滋病药物上妥协的。现在似乎看到些希望,因为美国众议院议长佩洛斯致函白宫希望他们考虑这样做。鉴于灭活疫苗在巴西、智利和巴林的效果十分不理想,东方大国也应该加入到这个行列,但是现在这急骤恶化的外交关系让人无法想象。

如果美国真能放弃疫苗的产权,那可是美国纳税人对全世界人民的无私奉献。因为美国制药公司研发和生产疫苗曾经得益于川普的Operation Warp Speed(OWR) 计划的支持,OWR为美国抗疫注入了180亿美元。美国政府是强有力的支持方,制药公司没有亏什么,美国人民为他们担保或买的单。欧洲现在疫苗出现如此的窘迫状况,部分原因就是因为没有一个联邦政府作为担保人。

当然美国也不仅是什么高尚的情操,因为世界不太平,美国也安定不下来,各种各样的突变株也会源源不断地传来。美国南大门的巴西现在是地狱般的新冠疫情,平均每天死亡2,273人,总死亡人数超过30万,为美国之后最为严重的国家,几乎就是在战争状态。从病例曲线看,我们没有看到灭活疫苗对控制巴西疫情的实质性贡献。

我以前就在博文中这样表示过:“待美国喘过气来后,美国先进的疫苗就会去拯救世界。美国的可爱之处就是美国知识界会出现让辉瑞或Moderna放弃专利权的呼声,Moderna的前高管甚至说,他们的疫苗制备技术如果公布在网上,几个月的时间内,世界各地的制药公司就知道怎么制备。正如我去年呼吁“人民的希望”应该免费援助治疗中国患者那样,美国的制药公司也应该向全球低价甚至无偿提供疫苗”。

但是以赚钱为目的美国制药公司坚决反对释放疫苗的知识产权,美国经济界的人士也认为,这样做会释放出一个很不好的信息,可能会影响制药公司未来研发新药的热情。如果放弃疫苗的知识产权,必将是现在市面上的辉瑞、Moderna和强生公司,但是现在他们三家都拒绝表态。况且现在美国成年人只有19%的人接种了疫苗,白宫如果决定也会遭遇民众的阻力。美国同时是一个自由的国家,私营公司可以反对甚至控告政府的权力滥用。

朋友分享各国疫苗接种图表后这样对我留言:“这个统计里面智利的群体接种率高。如果主要采用的是中国疫苗,值得观看其有效力”。对于智利的疫情曲线恐怕与质量不高的灭活疫苗有关,突变株当然也要考虑,他们主体应该是用的灭活疫苗,辉瑞疫苗在开始的比例不高。

我们不能跟着吹嘘灭活疫苗是100%的有效率,应该凭良心告诉他们的严重不足,奋起直追制备优质疫苗。不然国门打开后可能造成国内的灾难,误以为打了过关疫苗的灾难。因为现在的研究表明,即使优质的美国mRNA疫苗也不能消灭肺上皮的新冠病毒,也就是说不能完全阻止新冠病毒的传播,而美国或其他西方国家的人们仍然可以在进入国内后导致病毒的扩散,即使他们打过疫苗。

南美疫情难控制还是因为政府处于极其无能的混乱状况,巴西甚至在开始时拒绝了辉瑞疫苗,现在注射的百分比也不高。巴西这个天主教国家存在大量的反智主义者,他们的总统就是其中之一,他带头与健康部门对着干。巴西那么多德国后裔,似乎也堕落了,根本不能埋头做科学。我以前在国际会议还见到不少巴西科学家,真沒有想到现在面对疫情,他们连还手之力都没有。50%有效性的灭活疫苗也只有用,因为救命要紧。

巴西现在是新冠灾难,巴西人口众多,达二亿多人,为美国人口的65%左右,现在每天死2200多人,共有30万人丧生。在巴西的里约等大城市,存在成片的贫民窟。如果巴西不能控制疫情必将影响美国,恐怕只有美国和英国加大疫苗生产才能救巴西。

关于放弃疫苗知识产权的问题,今晨辉瑞科学家这样告诉我:“即使美国放弃知识产权,也没有几个国家能生产出来。对大分子药物,process 是最重要的。记得辉瑞和德国公司开始合作初,不是也有其他公司花巨资买了本国生产的知识产权吗,生产出来产品了吗?”。

德国人以BioNtech为自豪,我开始也祝贺他们。辉瑞科学家教育我设计和制造是两码事后,我马上加写篇文章称辉瑞疫苗是Made in USA。现在证明辉瑞科学家是对的,BioNtech产能太差劲了,德国人借辉瑞和复星赚了大钱,现在传辉瑞要踢开BioNtech自己干了。拜登说过,美国历任总统也有类似言论,那就是赌美国输是会吃大亏的,天朝的粉红们还不醒醒?

如果白宫强迫美国公司放弃疫苗的产权,我觉得恐怕制药公司会打官司的,辉瑞称自己研发沒拿政府的一分钱,只是政府保证制备出疫苗后会购买。现在存在根据世界贸易组织的TRIPS协议要求在涉及生命的议题时,药物产权应该让步,新冠疫情现在正是灾难时期。这里最为著名的例子是在艾滋病鸡尾酒疗法获得成功后,美国药厂向非洲艾滋病重灾区的无偿援助。当然这里开始发难的是南非政府,他们不惜通过立法认为自己将不能遵守药物的知识产权。虽然美国开始是百般不愿意,但是最后美国让步,通过政府让制药公司放弃了艾滋病药物的知识产权。小布什总统曾经委托托尼·福奇负责美国向非洲大陆提供艾滋病药物的计划,几乎拯救了一个大洲的人民。

TRIPS是世界贸易组织关于知识产权的一个协定,我不知道怎么恰当翻译这个compulsory license。它的意思是政府允许第三方在不顾原创方的专利权的情况下自己生产药物,可能翻成特许性执照或强制性执照。

从阅读材料看,美国政府可以决定哪个国家可以拥有三大疫苗制备商的compulsory license,天朝只有自己努力了。但是美国政府必须保护疫苗制备商的利益,这就需要美国政府可能买单,这些必然会有争执的。也就是说虽然你政府允许第三方的特许性执照,但是制造商的专利仍然是存在的,所以辉瑞等公司将会从各种途径寻求对他们的补偿。

关于compulsory license,我今专门听了一个澳洲教授的演讲。这个特许性执照的好处是很多人会受益,也可以降低药价,坏处是抑制了药厂赚钱的动力,也阻止了创新。但是实施特许性执照似乎也不是那么容易,在2001-2012年间的药物领域,也只有这17个国家弄到了24个这种执照,基本上都是在艾滋病领域。估计美国政府也不是那么容易让辉瑞、Moderna和强生向全球各国放弃疫苗产权,药企也会要求补偿的。整个过程争执下来需要几年的时间,到时疫情都差不多了,所以短期内只有做制药公司的工作,让他们以救命为目的低价向世界供应疫苗。

但是反对特许性执照的人们也是大量存在的,自己毕业于MIT的哈佛老爸代表了部分观点:

“我不是学法律的,因此对 “Compulsory License” 的仔细条文, 以及在 WTO, TRIPs (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights) 和 “Doha Declaration” 中,所涉及的法律协定,不敢在此班门弄斧。

不过,自己从一位学工而且拥有数个美国和国际专利的个人的观点,我觉得 “Compulsory License” 无异是在光天化日下,为窃取知识产权,而巧言令色铺下的一个似是而非,甚至是以讹传讹的强制行为。不管是自然人或是法人,他们都有自己的 “Stakeholders”, 如果用强制执行的手法,去剥夺了他们辛苦、合法争取到的权益,除了不公平、不正义外,也抑制了社会进步的动力。

在当下,科技发展日新月异的时代,知难行难。就如版主所说的,“设计“ 和 “制造“ 是两码子事,这从版主的附图中,11年间,只有 24件Compulsory Licenses, 即可窥见一斑”

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评论
忍者行 回复 悄悄话 我反对美国放弃mRNA疫苗的知识产权:

1 目前制造疫苗的原材料紧张,如果别的国家一拥而上自己生产的话,势必与原厂争抢原料,结果一团糟,产量也上不去的;

2 mRNA疫苗的存储和运输都需要安全可靠的冷链技术,很多国家无法做到,即便做了,质量也无法保证

3 这个世界左派还少吗?成事不足败事有余
tina0 回复 悄悄话 放弃专利可以,但要保证美国从拯救人类的行动中得到实质的地缘政治利益和优势,不能允许吃美国的饭,砸美国锅这种愚蠢的事情发生。 过去美国历届政府就是太天真幼稚,自以为美国在国际上出钱出力出人,全世界都会尊重美国。事实是,许多国家,特别是那些与美国为敌的国家,绝不会领美国的情。恰恰相反,它们利用美国政府的天真幼稚,不但吃美国的饭,还要砸美国的锅。这种事情绝不能再发生。
海淀网友 回复 悄悄话 》兵团农工 发表评论于 2021-03-31 06:51:22 上网查一下吧。

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Right. 你主张,我举证。
铁钉 回复 悄悄话 最好能够吸取教训,不要跟天朝缠夹不清,不会有好果子吃的。
疫苗与健康 回复 悄悄话 CDC对Pfizer和Moderna疫苗在预防病毒感染方面的有效性进行了一项新研究显示,在单剂量接种任何一种疫苗后,参与者感染SARS-CoV-2的风险在接种疫苗后两周或更长时间内降低了80%,在接种第二剂疫苗(推荐剂量数)后,在接种疫苗后两周或更长时间内,感染风险降低了90%,这包括COVID-19的有症状和无症状病例。 研究充分显示了这两种mRNA疫苗对防止感染和传播的作用。
兵团农工 回复 悄悄话 “ 海淀网友 发表评论于 2021-03-30 17:35:29
》兵团农工 发表评论于 2021-03-30 15:57:31 美国早期的成功,很大程度上是由于专利法

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这个论点有论据支持吗?”
有。
在实施严格的专利法之后,美国的创新受到保护,
新产品层出不穷,引领了世界,引起了欧洲的重视和推广。
被称为里程碑式的进步。
上网查一下吧。
不过,从常识也能推断出来。


chinomango 回复 悄悄话 不可能的,辉瑞即便打官司也不会低头。它没有拿政府的钱的说法可信。
这不等于共产吗?
老天真 回复 悄悄话 拜登政府就是在作秀,最后是不了了之。这样利润丰厚的产品,大药厂怎么会轻易放弃?
白钉 回复 悄悄话 ‘那就是赌美国输是会吃大亏的’? 台积电英特尔在芯片制造工艺上谁输啦?
海淀网友 回复 悄悄话 回复 'cng' 的评论 : India's Solution To Drug Costs: Ignore Patents And Control Prices - Except For Home Grown Drugs

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感谢链接。文章写得很清楚:以尽人皆知的白血病药物Glivec为例,95%的印度病人已经免费从药厂得到药了,另外5%要么有报销,要么有保险,要么参与一个co-pay。所以印度这个强抢外国药品专利的政策,第一无用,第二严重压制印度的创新。文章结论:印度的政策很愚蠢。

印度贫穷是有其原因的。希望印度能尽早克服其(半社会主义)制度的缺陷,尽早让8千6百万赤贫印度人像中国人一样,摆脱贫穷。尊重知识产权是摆脱贫穷的一步。

另:既然文章谈到Glivec,有兴趣的读者可以去搜一搜Glivec开发的历史。要明白制药公司花了多大代价,经历多少曲折,看过多少患者死去才开发出这个药物。读完历史后反思一下,强抢这里面的知识产权,会有什么结果。
健康幸福生活 回复 悄悄话 可真能信口开河,不愧是我党培养出来的

cng 发表评论于 2021-03-30 08:57:04
另外RNA疫苗的优势就是生产process简单,远远简单于灭活疫苗,腺病毒疫苗和蛋白质疫苗。
cng 回复 悄悄话 India's Solution To Drug Costs: Ignore Patents And Control Prices - Except For Home Grown Drugs
cng 回复 悄悄话 回复 '老姐' 的评论 : 你认为印度是提出“要求”,然后欧美同意了才生产的吗? 人家是直接拿来生产。

中国相反是承认欧美医药知识产权的。我认识的一个人10几年前因为拉了一只队伍仿制赫赛汀被判刑了。
A多多 回复 悄悄话 美国做好事使别国人过上了好日子,结果是别国人反过来咬美国,比如911和如今的天朝。
海淀网友 回复 悄悄话 》兵团农工 发表评论于 2021-03-30 15:57:31 美国早期的成功,很大程度上是由于专利法

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这个论点有论据支持吗?
兵团农工 回复 悄悄话 美国早期的成功,很大程度上是由于专利法,
由于在国外无法实行严格的专利法,
美国被其他国家仿造的产品打垮了。
美国的优势已经不多了,
不要再当傻瓜了。
雅美之途 回复 悄悄话 回复 '清漪园' 的评论 : 那个重组乙肝疫苗是默克赠的,这里说的是强制性执照。
老姐 回复 悄悄话 很多美国人都会支持暂时停止执行知识产权的,这是这个民族最可爱之处。很多大陆人都不会感恩别民族的友好举动的,这是这个民族可恶之处。他们觉得感恩很没面子,但偷窃无所谓,因为可以抵赖。
在药物产权方面,印度政府的政策值得穷国学习,他们就是大明大方要求山寨以解救平民,他们也做到了。而不是象他们的自以为有钱的邻居,用药赚/骗自己老百姓的血汗钱。
清漪园 回复 悄悄话 我记得美国曾经无偿给中国了一种肝炎疫苗,大概是没有经过这个compulsory license获得的,您的表上没有。
注册很麻烦 回复 悄悄话 美国经济界的人士也认为,这样做会释放出一个很不好的信息,可能会影响制药公司未来研发新药的热情。
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很正常,谁都不愿意这样做。如果美国科研人能做到,那真的是救世主。特别有些低素质的人群不知感恩,美国要有多大的包容心才能做到。
cng 回复 悄悄话 另外RNA疫苗的优势就是生产process简单,远远简单于灭活疫苗,腺病毒疫苗和蛋白质疫苗。
cng 回复 悄悄话 "东方大国也应该加入到这个行列"

东方大国加入什么行列啊?BioNTech疫苗大中华区的唯一代表就是上海复兴,FOSUN就是中国的辉瑞,中国市场不会让西方药厂赔本的。
海淀网友 回复 悄悄话 "即使美国放弃知识产权,也没有几个国家能生产出来。对大分子药物,process 是最重要的。记得辉瑞和德国公司开始合作初,不是也有其他公司花巨资买了本国生产的知识产权吗,生产出来产品了吗?”

想支援亚非拉,政府购买产品,捐赠就好了。
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