秘鲁对国药疫苗的临床试验显示有效率为33%和11%？

国药集团与秘鲁Universidad Peruana Cayetano Heredia大学合作在该国进行了国药新冠灭活疫苗的临床试验，最近有些临床三期试验的结果出来。他们自己没有公布具体的数据，而媒体却透露了不好的消息。

秘鲁记者Beto Ortiz向Willax电视台报道，国药武汉所疫苗的有效率为33.3%，国药北京所疫苗有效率为11.5%。但是负责临床试验的Coralith Garcia医生在秘鲁国会作证时说，国药北京所疫苗对保护重症和减少死亡相当有效。记者要求进一步采访她，她沒有回复。

国药集团在这个消息出来后发表声明，他们没有否认秘鲁数据的真实性，但是认为秘鲁的临床试验不严谨和不科学。国药集团认为自己疫苗的有效率为79.34%，抗体转阳率为99.52%。我以前建议过，没有必要再说什么抗体转阳率，任何疫苗都会刺激产生抗体，关键要看抗体的质量。

但是秘鲁NIH前院长和现在竞选国会议员的Ernesto Bustamante对此反应强烈：“It’s horrible, it indicates that neither of the two vaccines meets the minimum. We do not know which of the two vaccines is the one we have bought”。大意就是：“这很可怕，因为均低于最低标准，但是不知道我们国家买的是哪种疫苗”。

透露出来的消息是，秘鲁有效率低的原因恐怕是在临床试验时包括了无症状感染者，这些消息有待被证实。辉瑞在临床试验中没有对无症状者测核酸，只有自愿者出现症状才去测核酸，所以辉瑞临床试验没有包括无症状感染，但是Moderna测了，他们两家公司独立公布出来的有效率都是95%左右。

我们现在遇到的问题是，正方和反方都没有提供详细的数据，让人很难判断真假。

疫苗问题已经在秘鲁这个天主教国家被用作政治攻击的武器，秘鲁总统仍然为国药疫苗背书，他们太需要疫苗以抗击新冠了。

什么原因造成国药集团的疫苗不理想？根据正规媒体在两会期间的报道，国药董事长于清明在2020年3月就接种了他们的新冠灭活疫苗；并且在打了疫苗后，持续跟踪测定自己的抗体，结果显示在一年后的今天，他自己身上的抗体仍然很高。

他们公司的技艺创造了世界医学的奇迹，但是我们在庆祝之前，拥有几个问题需要董事长先生向全国和世界人民解释：

首先，他们是什么时候得到的新冠病毒？新冠病毒的全基因序列是复旦张永振教授在2020年元月初率先向世界公布的，灭活疫苗不能仅靠序列，首先需要鉴定病毒，然后找到表达新冠病毒受体的细胞系去培养病毒，在科学上这些是石正丽团队取得的，大约在2020年2月才完成。

其次，国药集团是什么时候开发出来的灭活疫苗？先看这些我以前描述的灭活疫苗的制备程序：

“科学家利用来自新冠病人的病毒，在猴肾细胞系Vero培养和繁殖，随后通过超速离心等方法将释放在培养液和细胞内的病毒与Vero细胞残留物分离。Vero细胞来自非洲绿猴但是日本科学家制备的，Vero是常用的病毒培养细胞株，不仅仅是用于新冠病毒。主要原因恐怕是该细胞株自然缺乏干扰素，致使病毒容易存活。

科学家得到纯的病毒后，会将病毒与化学试剂β-丙内酯浸泡起来，我俗称的水煮疫苗。β-丙内酯与病毒核酸结合使它们失活，但是中和抗原S蛋白仍然保留完好并且拥有免疫原性。再经过相应的纯化过程，灭活疫苗就产生了。必须强调，任何纯化过程都不可能是百分之分的，无论是病毒还是蛋白质的纯化“。

从这些程序看，我们可以比较肯定地说，任何人无法在2020年3月份生产出灭活疫苗，更不谈耗时冗长的临床试验了。让我做个大胆的推测，董事长先生特别富有献身精神，他为了民众和自己公司的利益，可能是将不少病人的组织提取物，水煮一番，然后注射到自己的身体中“以身试药”探索疫苗？反正他必须创造医学的奇迹才能在去年3月份接种到疫苗。

最后涉及董事长先生的惊人的抗体持续期。他说打了一年疫苗后他的抗体滴度还很高，保护到他现在能够活蹦乱跳，精神抖擞地在重要会议上发表豪言壮语。

现在我们知道的科学证据是，人体对新冠自然感染产生抗体的最长持续时间是八个月。这是在Science 上报道的，但是记忆B细胞可以持续很久并且不断更新。美国mRNA疫苗的实施时间太短，但是都能产生几倍于恢复期病人的抗体量, 科兴的灭活疫苗只能刺激产生14-40%恢复期病人的抗体量。考虑到向世界各国出口的需要，数据的可靠性十分重要，国药董事长先生能否把自己的血清样本提供给世界第三方的实验室去核实一番？

我在写这方面文章时查到于清明的背景，他的人生非常励志。我们发现武汉市长沒读过正规大学，你可以说那是当官的，可是这位科技公司负责人也沒有读什么书，完全是在社会上打拼出来的。我们这里不是讲什么牌子，而是说的最基本的本科教育。

掌控国药集团的董事长于清明在1987年毕业于上海医疗器械高等专科学校，在一个专科学校学的器械。写了这些，看见这位董事长的学历，我彻底放弃了对他的要求。鉴于中国专业化的教育系统，于清明应该不怎么懂对疫苗制备至关重要的细胞、基因和蛋白质。

他应该是1984年入学的大专生，学制三年。他虽然出生在山东，但是长期工作在上海，不肯定他考大学时是哪里的户口。他读书时已经不是工农兵大学生的年代，专科学校全国招生的可能性也不高。如果他是上海人，在资源那么丰富的环境里，他考不上大学，现在照样负责生产供上亿人注射的灭活疫苗。

我是看醉了，从下面对他的背景的介绍，于董事长这辈子恐怕都难懂什么是mRNA疫苗。

“于清明1987年毕业于上海医疗器械高等专科学校（现上海健康医学院），拥有逾34年医药行业工作经验，尤其是药品、医疗器械及保健品等行业的管理经验，为正高级工程师。

在国药股份之前，于清明先后任职于中国医药公司北京医药站、中国医疗器械工业公司、国家医药管理局、珠海联制药股份有公司等，2010年8月至今一直担任中国科学器材有限公司及中国医疗器械有限公司的高级管理职务，目前为中国科学器材有限公司及中国医疗器械有限公司的董事长等”

不过话又要说回来，Moderna的法国籍CEO也只是MBA学历，Merck的总裁是哈佛法学院毕业的，但是西方通识教育什么都可以学到。

现在是MBA掌控技术专家们的时代，他们还管大量的美国医生。美国医生们这样抱怨，以前美国医院停车场的豪华车都是专科医生开的，现在是医疗集团的拥有MBA学位的管理层人员所有。

天朝也变相地往这方面在走，形式不同而已。我们以前的研究所现在属于国药集团，我如果没有出国，于董事长就是我的总老板。当时我们研究所的所级领导几乎全是正规医学院毕业生，留德博士和同济前院长谢毓晋教授在那里主持免疫学研究。

 

[chinomango]

写的很好，很有能力的混混，能力是社交能力。
不过美国认为社交能力占成功的85%。