2013 (154)
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2020 (173)
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2022 (166)
2023 (174)
圣路易斯华盛顿大学校友创办的Gilead公司（吉列德）今天在加州湾区公布，抗新冠病毒的药物“人民的希望”德瑞西韦对治疗重症感染病人相当有效，这个结果推翻了世界卫生组织前不久称“人民的希望”疗效不显著的结论。
我在新冠病毒肆虐中国的早期，曾经写文章呼吁吉列德公司免费提供“人民的希望”给中国抗疫。作为美国药物巨头为社会服务宗旨的体现，吉列德公司曾在第一时间主动公布了“人民的希望”的分子式供世界各地仿制。现在中国抗疫取得重大进展，“人民的希望”为美国和世界患者重燃希望，也令道琼斯指数和吉列德公司的股票大涨。
这次由NIH主导的世界范围的临床试验为非双盲试验，似乎也没有同时设置安慰剂组，只是与NIH拥有的近期感染的安慰剂组数据的比较，NIH拥有世界一流的相当于医院的临床中心。他们分别做了两个“人民的希望”药物治疗的试验组，分别是5天治疗组和10天治疗组，每组200人，共400人。如果以50%的病人得到临床缓解为指标，5天治疗组需要10天，10天治疗组则需要11天。临床缓解的确定是在7点评估标准中至少改善了2点，这些标准从轻到重的顺序是康复出院、给氧和死亡。
美国医生让病人出院的标准比较低，他们没有说具体的出院标准，但是他们的临床康复标准是病人不需要给氧和临床治疗以及出院。入组病人必须有肺炎和缺氧，但是在临床试验前还没有上过呼吸机。
在14天内超过半数的病人出院比例是：5天治疗组为60%，10天治疗组是52%。我们需要注意这些两组效果没有区别，显示出短期治疗就有效。更进一步，在14天时，64.5%的5天治疗组和53.8%的10天治疗组的病人得到了临床康复。他们选择对新冠重症病人进行的临床试验，死亡率还是8%（5天治疗组和11%（10天治疗组)。临床试验的数据因地区而不同，意大利之外的资料显示，在14天的总死亡率大概是7%，64%的病人得到临床缓解，61%的病人出院。
如果5天治疗组的数据能够成立，那将有助于防止美国和世界各地的医疗系统不被挤兑。另外对数据的分析发现，越早治疗效果会越好，症状出现10天内治疗会有62%的病人出院，症状呈现10天以后治疗则只有49%的病人出院。这些数据也告诉我们，你能够康复的大部分功劳来自你自己的免疫系统，药物只是起到了辅助作用。
“人民的希望”的副作用似乎在可以控制的范围内，以呕吐、急性呼吸衰竭和肝脏指标为准，它们在两个治疗组中均低于10%。
新冠病毒感染在某种程度上是个自愈性的疾病，现在认为94%自愈，如果考虑抗体测定的广泛走向群体免疫的趋势，恐怕99%的人会自愈。在这么高自愈率的情况下，这个研究确实存在一些缺陷，因为他们始终没有说明安慰组的出院率，如果也是相当水准的出院率，那这个临床试验结果就会打些折扣，所以我们还是要等最后的文章。当然据说，这只是中期试验结果，更大的数据需要时间去展现。
NIH在前几天出的新冠临床处理指南还是对“人民的希望”既不反对也不推荐，因为没有更加详尽的临床试验数据，人们期待的中国资料又因为人数不够或其他原因没有理想的结果。这个美国的临床试验是NIAID (托尼做所长）的NIH做的，虽然由吉列德的公布有些利益冲突的感觉，但是相对于不太靠谱的WHO，我更相信美国人的临床试验。
我这样认为还是有些底气的，写完上面文字，看见托尼这样评价此次临床试验的结果：“quite good news."（“非常好的消息”），"clear cut positive effect in diminishing time to recover."（“对于缩短康复时间的十分明确的阳性效果“), "This will be the standard of care," (“这将会成为治疗标准”）。一向对科学问题十分小心谨慎的托尼，这些话能从他的口中说出，非常不简单。他对应用羟氯喹和阿奇霉素联合治疗新冠，就是持的观望态度。
从傅新元教授的朋友圈看到洛克菲勒教授Robert Roeder, 他在西雅图华大做研究生时发现了RNA聚合酶。现在这个酶应该更重要了，因为像新冠病毒这类RNA病毒就是靠它合成的自身RNA，也是“人民的希望”的靶点，这次NIH的临床试验让人充满希望。Roeder关于RNA聚合酶的重要工作是他在圣路易斯华大生化系做11年教授期间完成的，然后被洛克菲勒挖走。傅新元说他的导师（也是David Baltimore的导师）James Darnell邀请Roeder去的洛克菲勒，而Darnell正是在华大得到的MD学位，校友挖母校的墙角啊。圣路易斯华大为洛克菲勒贡献了两位完全应该但是可惜与诺贝尔奖擦身而过的科学巨人，他们均获得过加拿大的Gairdner和美国的拉斯卡奖。而Korsmeyer在华大事业的顶峰时期被哈佛挖走，当时为轰动圣市的新闻，华大居然说几千万我们竞争不过，只有祝Stan好运。
华大现在醒过来了，不能总是被动挨打，新的医学院院长似乎做通了有钱的BJC医疗集团的工作，成立BJC学者计划。启动至少以千万美元级别的资金，老子也开始挖人了。最鲜明的例子就是把Jonathan Kipnis从UVA神经科学系的主任位置挖来华大病理系做讲座教授。与华大前内科主任同姓的Jonathan是正当年的科学家，因发现脑里的淋巴循环系统而世界闻名，以后得诺贝尔奖的可能性都有。
关于这次临床试验的疗效与副作用的关键指标：
Robert Roeder, James Darnell和Jonathan Kipnis。
国际上各国还在测试，并没有结果。
她是ABC的常驻医学专家，是公众人物，因此她的观点应该是反映美国医学界的主流观点，毕竟她自己是儿科医生，不是药物学专家。
这是个急病乱投医的时候，甚至川普关于奎宁的说法也有人接受（如今因为副作用的问题在世界上被普遍抵制），可见人们对于一种特效药的期待。
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hotpepper 发表评论于 2020-04-30 03:01:24
"真有希望？ 疫情三个多月了 还在做广告似的大事宣扬 恰恰说明没有多大希望 ! " 有股票炒作的成分在里面。
悠悠我心24 发表评论于 2020-04-29 21:16:29
真有希望？ 疫情三个多月了 还在做广告似的大事宣扬 恰恰说明没有多大希望 !
美国这款新药只是缩短了三天恢复期而已，对存活率影响不大。而且这些结论还是在没有对照组情况下得出的
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你搞混了，缩短3天的结果来自于NIAID, 是有双盲对照组的
相比之下，曹斌的文章就有点寒碜了，呵呵。
雅美先生好！
无论如何，我从开始就相信Gilead 的这个药会有效，而不相信喝中药汤有用。：）
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但在中国这次抗疫中，还是中药汤更有效。不相信也没办法。中国的老百姓和官方也不是傻瓜，非要花钱受罪喝什么苦药，临床不是谁相信谁的问题，有效就是硬道理。
无论如何，我从开始就相信Gilead 的这个药会有效，而不相信喝中药汤有用。：）
Preliminary results indicate that patients who received remdesivir had a 31% faster time to recovery than those who received placebo (p
作者自己都没搞清楚！这已经不是第一次了，你要害怕了就删吧。
中国双盲试验数据也在柳叶刀发表了。