简介最新发表的美国Moderna 新冠疫苗三期临床结果

去年12月30日新英格兰医学杂志发表了Moderna的mRNA1273 新冠疫苗在美国三期临床试验结果，有效率94.1%。

试验历时3个月，共30420人参与，试验组和对照组人数一比一。两次注射相隔28天。剂量100微克。参与者平均年龄51.4岁，最小18岁，最大95岁。其中超过65岁的有24.8%。在18到65岁的人群中，除健康者外，有16.7%的人伴有至少一种其他基础疾病，包括慢性支气管炎、肺纤维化、肺气肿、中等和较重的哮喘病、心衰，先天性心脏病、肺高压、明显肥胖、糖尿病、肝炎、以及感染可抑制免疫系统的病毒的病人。

试验比较了发病率和疾病的严重程度，观察了可能的副作用。

结果发现对照组有185人得病，疫苗组11人，有效保护率为94.1%。

严重感染者共30人，都发生在对照组，其中一人死亡。

关于副作用，注射后局部疼痛肿胀等副作用，疫苗组高于对照组，但不严重。疫苗组有约50%的人第二次注射后有明显的全身反应如疲倦、肌肉痛、关节痛、头痛。大多发生在注射后15小时，症状绝大多数第二天消失，无后遗症。本实验未发现急性过敏反应。

由于参试者人数有限，尚难估计疫苗的副作用和年龄和种族的关系。同样，参试前感染过新冠对疫苗的反应有何影响，也因人数少而难下结论。孕妇和儿童（18岁以下）未包括在此试验中。他们计划对此作进一步观察。

结论是此疫苗有效，效力胜过一般的灭活疫苗（如流感疫苗，有效率59%）。未发现严重副作用，包括在有不少基础疾病的所谓高危人群中。

（摘自 2020年12月30日新英格兰医学杂志）