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美国疫苗接种后出现的几个新问题

(2021-04-01 14:22:01) 下一个

实践是检验真理的唯一标准,具体地说,广大人民的实践以及实践的结果是检验一个理论,一种疫苗, 或者一种行为方式的好坏的最终标准。美国实施疫苗注射近二个月以来,有关疫苗注射及其效果各种数据和研究分析逐渐的开始出来。

首先,"疫苗的有效性" (COVID-19 Vaccine Efficacy) 的三个方面被确认和肯定。疫苗有效性三个方面如下:

1. 预防感染 (Prevention of Infection): 暴露的人不会感染病毒的功效(直接保护)包括疫苗在阻止病毒在人与人之间传播方面的功效(间接保护)
2. 预防症状性疾病 (Prevention of Symptomatic Disease):疫苗使暴露者不出现COVID-19感染症状
的功效。该人可以感染病毒,但不会发病。
3. 预防重症疾病 (Prevention of Severe Disease):疫苗防止暴露者出现更严重的症状,通常不会需要住院治疗
的功效

媒体和有关文章根据数据分析和新的证据得出各种各样的初步结论,也提出了一些疫苗注射时期和注射完疫苗之后问题,以及一些行之有效的相应的应对方法和措施。基本上可以总结如下:
在病毒没有清零的大环境状态下,接种疫苗之后:

(1)暴露后会不会感染?
(2)
感染后会不会发病?
(3)感染后会不会传染?
(4)发病后会不会重症住院?

这些问题和问题之间的逻辑推演关系可以总结放在下面这个图中。

就以上这些问题,总结一下看看美国媒体和专家们是怎么说的?

首先, 专家们认为事实上, mRNA疫苗在保护人们免受感染方面有90%的有效性,这是注射疫苗的重要好处。但是,专家说,这个令人鼓舞的消息并不意味着接种疫苗的人可以脱下口罩。(1) 这是因为出现了新的病毒变种,疫苗并没有被设计为目标。该研究没有显示接种疫苗的人是否也能避免感染现在在世界各地流传的变种之一。这意味着接种了辉瑞生物技术公司或Moderna疫苗的人仍然可以得到感染和生病,如果他们感染了这些变种之一,尽管不可能严重生病

"突破性感染" : 接受了第二剂疫苗后检测出COVID-19阳性

一篇文章提出了注射疫苗后依旧受到感染的新概念,叫做"突破性感染"。文章认为,事实上,没有一种疫苗是百分之百有效的。在美国授权紧急使用的三种COVID-19疫苗,包括辉瑞公司、摩德纳公司和强生公司的疫苗,在临床试验中都能提供100%的保护防止住院和死亡,但不能防止感染。比如前几天,媒体报导了一个例子,伊利诺伊州诺斯布鲁克的Ariel Silver告诉NBC,她在1月中旬接受了第二剂辉瑞疫苗,然后在3月初检测出COVID-19阳性。"这对我打击很大。我读到过,如果接种疫苗的人得了COVID,通常症状很轻微。但有两天,我的症状一点也不轻。我躺在床上,病得很重。"Silver告诉媒体。"我只能想象没有接种疫苗,得了COVID,那会有多糟糕。我确实觉得它保护了我,让我免于住院, 死亡。"

临床试验显示,辉瑞公司和摩德纳公司的疫苗可将患症状性COVID-19的风险降低约95%。这意味着接种疫苗的人比没有接种疫苗的人得病的可能性低20倍左右。强生公司的疫苗在美国人中的有效率为72%。专家说,保护程度似乎较低,因为它是唯一针对传染性较强的冠状病毒变种进行测试的疫苗。换句话说,疫苗并不能保护每个人免受感染,但他们能够通过刺激抗体的发展而不引起疾病,疾病控制和预防中心说,保护他们。相比之下,流感疫苗是 40%和 60%的有效,取决于在给定的一年中循环的病毒的版本,  "当几千万人接种疫苗时,你会在任何疫苗接种中看到突破性感染"  福奇博士在周五白宫COVID-19简报中谈到最近全国各地的突破性冠状病毒病例。"所以,在某些方面,这并不令人惊讶。"科学家们也在了解更多关于冠状病毒疫苗在真实世界条件下的工作情况,也就是说,在最初的临床试验发生的受控实验室环境之外"

有最新的研究指出,疫苗有效防止变异病毒的潜力还是很大的,因为人类的免疫系统中的T细胞,可能会起到过去从未认识到的作用。根据周二发布的一项美国实验室研究,被称为T细胞的免疫系统的一个关键组成部分,响应于对抗原始版本的新型冠状病毒的感染,似乎也可以防止三种最令人关注的新病毒变种。最近的几项研究表明,新型冠状病毒的某些变种可以破坏抗体和疫苗的免疫保护。但抗体--阻止冠状病毒附着在人体细胞上--可能并不能说明全部问题,根据国家过敏和传染病研究所(NIAID)的研究人员的研究。T细胞似乎发挥了重要的额外保护作用。"我们的数据以及其他小组的结果表明,感染初始病毒变异体的个体对COVID-19的T细胞反应似乎可以完全识别在英国、南非和巴西发现的主要新变异体。约翰霍普金斯大学医学院的Andrew Redd领导了这项研究。研究人员分析了30名在新的更具传染性的变异体出现之前从COVID-19中康复的人的血液。从这些样本中,他们确定了一种特定形式的T细胞,对病毒很活跃,并看看这些T细胞对南非、英国和巴西的有关变种的表现如何。他们发现T细胞的反应在很大程度上保持完整,并且可以识别所研究的变种中的几乎所有突变。研究结果补充到之前的一项研究中,该研究还表明T细胞保护似乎对变异体保持完整。NIAID的研究人员表示,需要更大规模的研究来证实这一发现。雷德说,需要继续监测逃避抗体和T细胞保护的变异体

(2) 此外,接种疫苗的人也仍然可能将变异病毒传给其他人。"人们可能会把接种疫苗结果解释为 '太好了,现在我接种了疫苗,我不需要戴口罩,因为我没有感染的风险',"费城疫苗教育中心主任、FDA审查疫苗的咨询委员会成员Paul Offit博士说。"问题在于变种。如果你接触到变异体,你仍然可以生病,你仍然可以散发和传播病毒。" 

(3) 虽然接种过疫苗的人被感染的可能性要小得多,因此传播病毒的可能性也小得多,但如果他们真的碰巧被感染了,他们是否具有传染性还是不完全清楚。为了记录接种过疫苗的人是否传染性较低,美国国家过敏和传染病研究所在3月启动了一项研究,对来自21所大学的1.2万名大学生,以及他们的密切接触者进行跟踪调查。一半的学生将立即接种疫苗,另一半学生将在4个月后接种疫苗。所有参与者都将提供其密切接触者的详细信息,包括室友、同学和队友,并每天擦拭他们的鼻子,以测试是否存在SARS-CoV-2。研究人员将对任何检测呈阳性的人进行跟踪,对这些人的密切接触者进行检测,看他们是否也被感染。通过比较接种过疫苗的人和没有接种疫苗的人的接触者的感染率,科学家可以更好地了解接种过疫苗的人是否会传播病毒。这些结果大约需要6个月的时间,在此之前,美国疾病预防控制中心仍然建议,即使是接种了全部疫苗的人,也只能在室内和其他接种了全部疫苗的人一起,以小团体的形式放下口罩。

(4) 总之, 几乎所有的专家们都认为,"对感染的保护并不完美--80%到90%。可以通过戴口罩将其提高到接近100%吗?可以。" 

对四个问题的回答总结:

(1) 暴露后大部分人不会感染。根据Pfizer和莫得那的数据,90%的人不会感染,但有10%的人可能感染。强生的数据显示有30%的人可能感染。在实际数据的收集中,因为各种因素影响,打疫苗后受感染的数字会较偏低。
(2) 暴露后会感染的人就可能会传染给其他人,尤其是传染给那些没有打过疫苗的人
(3) 感染后是否发病取决于是否是属于无效的那个10%(Pfizer和莫得那) or 30%(J&J)的人群,并且还取决于每个人的健康状况,比如有没有代谢性疾病和其他慢性疾病,年龄大小和抵抗力的强弱。
(4) 暴露感染发病后不会重症住院。

对以上问题的答案和数据依旧都处在动态发展过程中,所以这些答案可能还是不够明确和清楚。并且, 这些有关疫苗的问题都有一个时效性,六个月看来是没问题,但超过六个月,这些问题可能会有不同的答案了。

为什么接种疫苗的人还不能脱下口罩?

圣路易斯华盛顿大学的免疫学家认为, 这不全是疫苗的问题为什么人们可能完全接种疫苗后依旧感染了病毒并且发病? 华大的免疫学家阿里·埃勒贝迪(Ali Ellebedy)博士说,人们在完全接种疫苗两周或两周以上后仍然感染冠状病毒的另一个原因是,他们的免疫系统可能不会像其他人那样产生那么多的保护性抗体。有些人可能也有各种慢性基础性疾病,使他们的身体免疫系统能力低下,导致很难保护自己不受病毒的侵入和伤害。他指出,人的行为模式也可以解释突破性案例。与未接种疫苗的人一起,接种疫苗的人会面临更高的感染风险。这就像晒黑:在阳光下呆的时间越多,你被晒伤的机会就越大。

呼吁美国人 "请再坚持一下"

疾控中心主任Rochelle Walensky博士周一告诉MSNBC,"我们疾控中心今天的数据表明,接种过疫苗的人不会携带病毒",也不会生病。"这不仅仅是在临床试验中,也是在现实世界的数据中"。她的评论是指周一早些时候发布的一项CDC研究,检查了Moderna的和辉瑞公司的COVID-19疫苗,并发现在现实世界的条件下,他们减少了90%的感染风险两个或更多星期后施用第二剂量。疾控中心表示,这项研究表明,这些疫苗 "可以减少无症状和有症状的SARS-CoV-2感染"。

尽管Walensky对这一发现表示乐观,但她也重申了她对COVID-19病例不断增加的担忧。"我真的不希望发生的是,就在我们朝着让更多人接种疫苗的方向发展的时候,又出现了一次来势汹汹的高峰,"她说。Walensky曾在周一表达了对COVID-19病例可能第四次激增的类似担忧,她在一份简报中表示,她有一种 "即将到来的厄运 "的感觉,同时呼吁美国人 "请再坚持一下"。

辉瑞/BioNTech疫苗6个月有效?

媒体报导,辉瑞(PFE)和BioNTech(BNTX)的COVID-19疫苗在第二剂后6个月被证明是有效的,根据对3期试验参与者的持续分析。该疫苗对COVID-19的疗效为91.3%,略低于3期试验中最初看到的95%。该数据来自试验中44000多名成人中的12000人,是在接受第二剂量后7天至6个月的观察结果。两家公司周四在一份声明中宣布了这一结果,并计划将详细数据提供给包括美国食品和药物管理局(FDA)在内的全球监管机构。

近几个月来,卫生专家指出,疫苗预防严重疾病和住院的能力是一个更重要的指标。第3阶段的结果最初显示,该疫苗主要保护了严重疾病,在接种组中观察到一例。在周四的声明中,两家公司表示,该疫苗对疾病控制和预防中心(CDC)定义的严重疾病的有效性为100%,基于FDA的定义为95%。BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示,这一结果为全球疫苗接种工作提供了进一步的信心。

但至今为止还没有任何的研究证实的对于数据的分析和研究报告指出,疫苗的真正的有效期在一般的人群中可以持续有效多久? 尽管理论上的假设和推论很多,有的说九个月, 有的一年以上,有的甚至说可能提供终身免疫等等,但大规模的数据收集和分析才能够最终的证明这一个结论现在才两个月多一点点,too soon to tell,疫苗的中长期效果和结果依旧无法给予肯定的科学答案。

为什么COVID-19幸存者只能接种一剂mRNA疫苗?

媒体最新报道,一些的研究认为, COVID-19的幸存者应该只接种一剂mRNA疫苗(由辉瑞 or Moderna公司生产),越来越多的证据表明,那些以前感染过COVID-19的人只需接种一剂辉瑞或Moderna疫苗就能达到同样的免疫反应水平。

上个月出现的至少八篇出版物表明,这可能是一种合理的方法。这些研究,包括在马里兰大学医学院和西奈山伊坎医学院的研究小组的研究表明,以前感染COVID-19的患者对单剂量的抗体反应等于或超过以前未感染者的两剂量。虽然不是随机试验,但这些由不同大陆的多个研究小组进行的研究提供了强有力的证据,证明单剂量的mRNA疫苗可能就足够了。这是由于免疫学记忆的存在,也是为什么大多数加强型疫苗只给予单剂,而初级疫苗系列可以是一剂或多剂--就像给婴儿注射麻疹腮腺炎风疹(MMR)一样. 包括法国在内的一些国家已经对这一数据做出了反应,修改了他们的政策,并且只对以前的感染者进行一剂。加拿大最近采取了另一种策略来增加疫苗供应。他们正在将感染COVID-19后有资格接种疫苗的时间延长到4个月(美国只建议等待3个月)因为有研究表明感染后免疫力至少6个月,我们这样的研究表明免疫学记忆至少9个月。

如果全球范围内改变对以前感染SARS-CoV-2的人注射一剂疫苗的政策改用单剂量政策,全世界超过1.1亿曾经感染过的人可以只接种一剂疫苗。这将释放出超过1.1亿剂的剂量,从而可以更快地保护人们免受传染性更强的传播变种的侵害。对更多的人更快地进行剂量治疗,可以防止COVID-19的巨大发病率和死亡率。


Reference Articles Link:
https://www.yahoo.com/news/why-covid-19-survivors-only-160012190.html

http://www.healthdata.org/covid/covid-19-vaccine-efficacy-summary

https://www.yahoo.com/news/cdc-director-data-suggests-vaccinated-185100232.html

https://www.yahoo.com/news/don-t-worry-catch-coronavirus-203231794.html

https://www.yahoo.com/news/vaccines-stop-covid-19-infection-182541925.html

https://www.yahoo.com/news/t-cells-induced-covid-19-225016454.html

https://www.yahoo.com/finance/news/pfizer-bio-n-tech-vaccine-effective-after-6-months-moderna-starts-variant-trial-110722228.html

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评论
康赛欧 回复 悄悄话 谢谢分享!学习了
fonsony 回复 悄悄话 今日与姊通电话、她打第二剂后三个星期去验血、结果抗体为零。要等多三十天再去验看怎样。
Circuseer 回复 悄悄话 同意打疫苗后仍作适当调整防护是对的。“莫德那疫苗的有效率是90%, 所以你完全有可能是那个10%的无效的人群中的一位。” 正确,但群体免疫的神奇就是那10%、还有一部分身体原因不能接种疫苗的人被那90%有效地保护,病毒无法有效传播而逐渐消失。
laopika 回复 悄悄话 非常好的文章,受益匪浅!
北美_原乡人 回复 悄悄话 请再看一看文中的(3)部分。美国国家的过敏和传染病研究所正在进行的研究"接種過疫苗的人是否傳染性較低"。还需要六个月的时间收集数据和得出结论。
北美_原乡人 回复 悄悄话 回复 'Circuseer' 的评论 : 两个问题被混为一谈了。第一,不应当反对打疫苗。第二,Pfizer疫苗有效率91%。莫德那疫苗的有效率是90%, 所以你完全有可能是那个10%的无效的人群中的一位。所以即使是打了疫苗以后还应该继续戴口罩,并做好其他的防护措施。一直到整体疫情被较好的控制住。否则再好的疫苗也是治的了病,救不了命。
Circuseer 回复 悄悄话 “接种疫苗的人更难被感染,但不要一味地认为他们不能被感染。"
总有一些人因为生理等原因对疫苗没有反应,不能被成功免疫,这部分人仍然能被感染,根据辉瑞疫苗的保护效率,这部分人极少。“一味地认为”就是一个极端,在CDC的报告明确得出可以预防感染和传播的情况下,“一味地认为”辉瑞疫苗不能预防感染和传播,只能说是吹毛求疵,当然也可以以科学需要十分严谨为由来继续忽悠。
北美_原乡人 回复 悄悄话 2021-4-2 CDC部分回应了科学家的批评,他们指出,目前的研究远不足以宣称接种过疫苗的人不能传播病毒。匹兹堡大学疫苗研究中心主任保罗-杜普雷克斯说:"数据表明,"接种疫苗的人更难被感染,但不要一味地认为他们不能被感染。"。

https://www.yahoo.com/news/vaccinated-people-spread-virus-dont-121235173.html

https://www.yahoo.com/lifestyle/exactly-covid-19-vaccine-works-164300974.html
Circuseer 回复 悄悄话 方舟子:“美国疾控中心主任根据最新研究结果说接种疫苗后不会被感染或传播病毒,几个专家拿少部分人接种疫苗后免疫不成功来批评她,是吹毛求疵,而纽约时报为了支持严防死守,将这些专家的话歪曲成接种疫苗后能不能传播病毒还不清楚,散布对疫苗有效性的怀疑,打击人们的接种热情,这和那些反疫苗的人有啥区别?”
谁在继续混淆是非?有兴趣的可以查看一下报道的原文和CDC的报告原文。独立思考、判断。
北美_原乡人 回复 悄悄话 CDC Clarifies 'Evidence Isn’t Clear' Whether Vaccinated People Transmit COVID-19 疾控中心澄清 "证据仍然不清楚, 接种疫苗的人是否会传染COVID-19"。
CDC主任Rochelle P. Walensky博士之前说过,完全接种疫苗的人似乎不会将病毒传染给其他人。后来疾控中心澄清, 目前仍然是太早下这个结论。疾控中心4月2日告诉《纽约时报》,瓦伦斯基博士 "说的很宽泛"。该机构的发言人澄清说。"一些人完全接种疫苗可能感染COVID -19。证据还不清楚他们是否会将病毒传播给其他人。我们正在继续评估证据。"
https://www.yahoo.com/lifestyle/exactly-covid-19-vaccine-works-164300974.html
chufang 回复 悄悄话 我看到过,打过疫苗的任不会传染。
Circuseer 回复 悄悄话 方舟子:” 美国疾控中心最新研究结果,对近4千名一线工作人员追踪13周,每周测核酸,发现接种信使RNA疫苗(辉瑞和莫德纳疫苗)完全免疫后(接种第二剂2周后)对新冠感染有效率90%,部分免疫后(接种第一剂2周后、接种第二剂之前)有效率80%。证明信使RNA疫苗能预防无症状感染,要求免疫后继续遮脸的理由不成立。”
说明mRNA疫苗可以使接种者免受新冠感染,而不是先前大家推测的仍然可能被感染只是病毒被局限在呼吸道黏膜,不至于产生症状但仍然可能传染别人。新冠mRNA疫苗效果好于预期。小规模的临床实验对12到15岁儿童100%有效,实际的有效性不可能是100%,但应该是足够高了。
笑薇. 回复 悄悄话 回复京妞, 第二期试验是动物,第三期是临床。临床也无法注射病毒。有太多的没有答案的问题。科学家们仍需努力。昨天新病例7万7,死亡985。病例居高,死亡减少,是好事。大概70% 到82% 的死亡是65岁以上。
BeijingGirl1 回复 悄悄话 回复 '笑薇.' 的评论 : 可以用动物做实验吗?
BeijingGirl1 回复 悄悄话 这就解释了为什么美国的染病人数仍然在高位, 4.1 新病例 7万7.
BeijingGirl1 回复 悄悄话 谢谢分享啦。 看来打疫苗的仍然可以被传染和传染别人。 戴口罩才是保护双方。
readsome 回复 悄悄话 谢谢, 非常有用的信息。
笑薇. 回复 悄悄话 疫苗接种后仍旧需要戴口罩的很重要的原因之一是,试验是在参加者戴口罩情况下进行的。疫苗有效率是无法进行的,因为不可以给参加者直接注射病毒进行人体试验。英国原本进行人体试验,被广泛批评。二战时的日本731部队进行的细菌试验是人体试验。
笑薇. 回复 悄悄话 文章综合了许多与疫苗相关的信息。疫苗的90% 或者95% 说的是efficacy, 不是effectiveness. 这在statistical research 中是不同的概念。对于它的interpretation 也不是,10% 或者5% 的人不被疫苗保护。新闻媒体的一些报道误导民众,想必是记者自己也没懂。 感谢分享!
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