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美国新冠疫苗研发太快,背后有何玄机?

(2020-03-20 20:26:33) 下一个

新冠肺炎已经全球肆虐, 我们肯定要打持久战了,而疫苗才是彻底根治的最终解药,是终结新冠病毒最有力的武器。

 

今天,新冠病毒疫苗或许能够成功"出世",而且比你想象的要快得多。

 

01

 

3月16日,美国国立卫生研究院(NIH)在西雅图开始全球首例新冠病毒疫苗人体临床试验;有4名身体健康的志愿者在西雅图的"凯撒医疗集团华盛顿医疗中心"(Kaiser Permanente)接受了疫苗注射。

 

第一位接受注射的志愿者来自西雅图,43岁的詹妮弗·哈勒(Jennifer Haller),注射完成之后,哈勒笑容满面地说:"感觉很棒,这是我贡献的绝佳机会。" 育有两名子女的哈勒还说孩子们觉得妈妈参加疫苗临床实验"满酷的"。

 

 

 

美国新冠疫苗超快研发背后的真相

 

在哈勒之后,其他三名志愿者也依次完成注射。

 

美国媒体和白宫马上高调宣布这个进展,并迅速成为世界性大新闻,在病毒基因序列公布后大约 6 周就完成制备(2 月 24 日),不到 10 周就进入 I 期临床试验。这个速度创下了记录。

 

美国新冠疫苗超快研发背后的真相

 

 

美国国立卫生研究院总监福西博士(Anthony Fauci)在声明中说:"取得病毒基因序列后 3 个月就进入一期试验是世界纪录。" "这份第一阶段研究成果,问世的速度创下纪录,是迈向目标、重要的第一步。没有什么事做得比这次快了。"

 

美国新冠疫苗出的也太快了,所以又被怀疑是不是很早就获得了毒株(暗示新冠病毒美国源头的阴谋论再加1分?)

 

清华长庚医院急危重症部部长陈旭岩17日在接受羊视《今日关注》采访时表示,美国这一针打在人体身上的疫苗,从推断上来说实在是太快了。除非很早就开始进行试验,更早的拿到了病毒株。

 

美国新冠疫苗超快研发背后的真相

 

 

这样的质疑,迅速在国内外发酵,以至于小特朗普都特意转推抗议"(这种推论)太不可置信和令人恶心。这个梁子结定了"。

 

美国新冠疫苗超快研发背后的真相

 

 

其实真相很简单。

 

02

 

此次注射的疫苗mRNA-1273是由生物技术公司莫德纳公司(Moderna)与国家过敏和传染病研究所合作开发;该疫苗不会导致新冠肺炎,但含有复制而成的无害的病毒基因编码。

 

全球科学家和许多公司都在加快步伐研发新冠疫苗,为何莫德纳公司能拨得头筹?

 

疫苗的发现可谓是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件。1796年,史上第一剂疫苗出现后,威胁人类几百年的天花病毒便被彻底消灭了。

 

疫苗制备技术实际上经历了多代"进化"。

 

最常见的疫苗是第一代的减活疫苗和灭活疫苗,使用特殊的化学药品除去或降低病毒活性后制成疫苗。制作方便,免疫效果好,但成分复杂,接种后有毒力恢复风险。包括如鸡霍乱、炭癯苗、卡介苗等30多种疫苗。

 

美国新冠疫苗超快研发背后的真相

 

第二代疫苗包括多糖疫苗、亚单位疫苗和多肽疫苗,成分单一,安全性高,但免疫效果相对较低;

 

第三代疫苗是基因疫苗,也就是以脱氧核糖核酸(DNA)疫苗和信使核糖核酸(mRNA)疫苗为代表的基因疫苗和基因工程载体疫苗。又称核酸免疫或DNA免疫。

美国新冠疫苗超快研发背后的真相

 

 

从技术竞争看,目前第三代疫苗技术中,mRNA疫苗最先进,也最具竞争力。mRNA疫苗技术利用mRNA诱导免疫系统对病原体中的蛋白质做出反应。

 

莫德纳公司创立的 mRNA 技术平台助其成为全球最领先的 mRNA 公司之一。

 

mRNA技术不需要病毒株或其蛋白质的实际样本,就能生产具有遗传密码的核酸(药物/疫苗),指示人体自身的细胞从病毒中合成抗原蛋白,从而激活免疫系统,引起特异性的免疫反应。

 

换句话说,mRNA 技术就是在病人体内植入了一个制药厂,促使身体生产自己的治疗蛋白质。

 

RNA干扰现象于1998年被发现,RNA干扰成果于2006年获诺贝尔奖。

 

2018 年 1 月,宾大教授团队总结了mRNA 疫苗的三大优势:首先是安全性,因为 mRNA 本身不会引发感染,也不具备自我复制能力,能够被普通的细胞反应分解;其次是有效性,虽然 mRNA 本身容易被分解,但是近年来的技术进展已经较大改善了它的稳定性;最后是生产效率高,容易被大规模量产,成本也较为低廉。

 

莫德纳公司将mRNA称为"生命软件",相信这种分子能够使人体自我产生药物。该公司在纳斯达克使用"MRNA"的股票代码(朱八八认为这是疫情期间美股最值得关注的医疗股之一),明显是向这种分子致敬。

 

私募投资者对这家总部位于麻省剑桥的公司给出了超过70亿美元的估值。自2010年由哈佛团队创办以来,莫德纳公司通过合作和投资筹集了超过26亿美元的资金。2018年创下美国最大生物医疗公司 IPO 纪录,是全球mRNA巨头公司之一。

 

所以那些怀疑美国很早就获得了毒株的,可以歇歇了,人家根本就不需要病毒株来开发疫苗。

 

03

 

天下武功,唯快不破。

 

mRNA疫苗的最大优势是时间快。

 

在此之前,莫德纳公司还曾创造了40天研发出癌症疫苗的纪录。

 

除了不需要病毒株,只需要病毒序列就可以生产疫苗外,莫德纳公司的新冠疫苗推进如此之快,还因为跳过了大动物测试阶段, 仅在老鼠上完成了免疫原性试验(2针),但结果良好。

美国新冠疫苗超快研发背后的真相

耶鲁大学微生物学家岩崎彰子声称,这(跳过大动物测试阶段)非常不寻常。

 

针对质疑,莫德纳公司首席医学官Tal Zaks在接受媒体采访时表示:"我不认为在动物模型中证明这一点,是将其用于临床试验的关键途径,美国国立卫生研究院的科学家正在并行开展非临床研究。"

 

英国伦敦帝国理工学院的传染病专家特里戈宁(John Tregoning)博士说:"这种疫苗采用了现有的技术。它已经达到了很高的标准,使用了我们知道可以安全用于人的东西,并且将对那些参与试验者进行非常严格的管控。"

 

莫德纳公司已经有多个疫苗通过一期甚至二期临床试验证明非常安全。例如:mRNA-1944(基孔肯尼亚病毒疫苗),临床一期无明显不良反应。相比传统疫苗如减毒和灭活疫苗,mRNA疫苗的风险小很多。

 

美国新冠疫苗超快研发背后的真相

 

其次美国食品药品监督管理局(FDA)也给莫德纳公司大开绿灯,开启了快速审批程序,该程序不需要制定严格的评估标准。

 

最后,以现在新冠病毒在全世界快速爆发的节奏,还在囿于常规,导致临床太晚,会损失更多本可以挽救的生命。

 

今天,不少国家在新冠病毒来源的口水战上已经走得太远了,许多人也陷在各种谣言和阴谋论中,其实病毒是全人类的共同敌人,全人类真应该通力合作,共抗疫情。

 

阴谋论者不在乎事实证据和逻辑,阴谋论横行的可怕之处,在于我们会对社会对他人失去信任感,过度笃信阴谋论还会切实影响我们的身体健康。

 

阴谋论从来都很流行,但是面对新冠病毒这个人类百年一遇的大敌,内讧可以休矣,阴谋论也当烟消云散。

 

流言止于智者,止于真相,止于责任。

 
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