ACTIV-6 随机临床试验的新发现为之前的临床试验结果提供了重要的证实,即二甲双胍(一种广泛可用且价格低廉、安全性良好的药物)在急性 COVID-19 感染期间开始服用时,可降低临床医生诊断的长期 COVID 的风险。
这项发表在《临床传染病》杂志上的研究由明尼苏达大学医学院的一个研究团队共同领导,评估了美国90个医疗点的近3000名轻度至中度新冠肺炎门诊成年患者。参与者在症状出现后7天内被随机分配接受二甲双胍或安慰剂治疗,并接受了为期6个月的随访。
六个月后,接受二甲双胍治疗的参与者与接受安慰剂治疗的参与者相比,临床医生诊断为新冠长期症状的风险相对降低了 50%,这表明二甲双胍将新冠长期症状的医学诊断风险降低了大约一半。
在接受 180 天随访的参与者中,服用二甲双胍的患者中,0.56% 的人被临床医生诊断为新冠长期症状,而服用安慰剂的患者中,这一比例为 1.17%。
“这项试验进一步证实,采用这种作用于代谢健康的干预措施治疗急性感染可以降低发展为新冠长期症状的风险,”明尼苏达大学医学院助理教授、M Health Fairview 内科医生兼儿科医生、该研究的主要作者卡罗琳·布拉曼特医学博士、公共卫生硕士表示。 “这一发现尤为重要,因为二甲双胍价格低廉、全球通用,并且拥有数十年的临床应用经验,证明了其安全性。”
作为一名由美国国家转化科学促进中心 (NCATS) 资助的CTSI 学者,布拉曼特制定了一项研究二甲双胍作为急性 SARS-CoV-2 门诊治疗药物的计划,因为二甲双胍在 20 世纪初曾被用作抗病毒药物,并且具有已知的抗炎作用。
ACTIV-6试验于2023年9月至2024年5月期间招募了被认为低风险、标准风险或高风险的成年人。在此期间,大多数参与者已通过既往疫苗接种、既往感染或两者兼有获得了相当程度的免疫力。超过83%的参与者有既往部分免疫的证据,这使得研究结果与当前疫情阶段高度相关。
尽管该试验的主要终点——即在试验开始后第180天出现任何新冠肺炎症状——未达到预设的疗效阈值,但二甲双胍始终有利于改善长期预后。研究人员观察到,二甲双胍在减轻症状负担和预防临床诊断的长期新冠方面具有很高的获益概率。此外,研究期间未出现任何安全问题。
研究结果与明尼苏达大学牵头开展的早期 COVID-OUT 随机试验的结果相符,该试验报告称,在急性感染期间接受二甲双胍治疗的参与者中,长期 COVID 症状有所减少。
“重复研究非常重要,这两项试验的结果也已在电子健康记录数据分析中得到重复验证。这些独立研究共同表明,对于低风险到高风险的成年人,二甲双胍是降低新冠长期症状风险的有效策略,”明尼苏达大学医学院教授、M Health Fairview传染病医生、该试验指导委员会联合主席David Boulware医学博士、公共卫生硕士表示。
这项研究的下一步包括观察急性感染期间采集的生物样本,看看在其他感染期间是否存在类似的反应。