美国FDA最新正式警告:不准在美国卖中药
文章来源: 方家胡同2019-03-24 14:03:39

https://local.6parknews.com/index.php?act=view&nid=668911

2018年6月26日美国食品药品监督管理局(FDA)向美国中医学会主席Dr. Bob Xu发了一封警告信:



警告信中指出:美国中医学会宣传、销售未经FDA批准许可的药物,还伪造疗效,警告美国中医学会在网上销售未经FDA批准的假药是违法行为,限期15个工作日内整改,否则FDA将采取法律行动。

被指伪造疗效?喜欢中医的朋友们惊呆了。今天我们口袋育儿就聊聊中医的“疗效”。

一个经典的段子

先从一个经典的问题谈起:很多喜欢中医的朋友,在反驳不同观点时,喜欢说:“几千年来没有中医的话,你祖宗早就死了,哪里还有你”。潜台词是如果没有中医的呵护,中国人可能早就灭绝了。这种认知有道理吗?

这些人当然错了。一个物种的延续,取决于其出生率是否大于死亡率。以人类来说,一般14岁就可以繁殖下一代,而即使没有任何医疗措施,人类的平均寿命也大于14岁。所以人类的延续,不在于有了中医,而是人类这个物种在个体死亡之前,往往已经繁殖出了下一代!其实别的物种也是如此。用人种的延续,来证明中医的“有效”,实在是毫无道理!

什么是“病好了”

在讨论中医的“疗效”之前,坦率的说,很多人其实根本不懂什么叫“疗效”,或者说什么是“病好了”。大多数人,分不清“病征”“病症”。比如小朋友感染了支原体肺炎,会咳嗽;这里“咳嗽”是“病征”,而“支原体感染肺炎”是“病症”——大多数人在意的是我宝宝咳嗽了,怎么把咳嗽治好啊,上各种止咳的药物,只要宝宝不咳嗽了,就以为宝宝的病已经好了。但其实咳嗽这个“病征”暂时好了,支原体感染肺炎这个“病症”可能并没有好,所以过几天可能会再次出现病征(咳嗽)。

要短时间内减轻甚至消除“病征”,做点表面功夫,相对来说是比较容易的;而真正治疗疾病,消除“病症”是很困难的。很多人把表面功夫“病征”消除了,就以为自己的病好了。



中医的六大“疗效”

现在我们可以来说了,中医确实是“有效”的,这大概有6种情况:
 

1,病其实没好,只是病征暂时消除

很多疾病是没有药物能根治的,只能通过一些药物控制“病征”。比如宝妈熟悉的“湿疹”,以及“过敏性鼻炎”。对这两类疾病都可以通过“激素”缓解症状,部分消除病征。这就是中药“大显身手”的时候!往往有一些号称“祖传方子”、“纯天然”的中药治疗宝宝湿疹和鼻炎,果然药到病除,宝宝湿疹和鼻炎都“好”了——但真相是,这些药物往往偷偷掺杂了大剂量的超标的激素,用激素让症状暂时消除了!很多宝妈以为是“纯天然”的中药治好了宝宝,其实是大剂量的激素啊!这种所谓“治疗”,后患无穷!

2,病是自己好的,被归功于“中医”

比如有一种常见病“面瘫”。本来好好的没啥事,早晨起来刷牙就发现自己嘴脸歪斜,这就是面瘫了。大量“面瘫”患者会求助于中医针灸,扎几针过几天就好了。这就是典型的中医治疗的“疗效”。但实际又是怎么回事呢?

其实,“面瘫”绝大多数是因为病毒(多为疱疹病毒)感染了脸部神经,造成脸部肌肉暂时性的瘫痪;一般几天到几周的时间,人体的自我免疫力会战胜疱疹病毒,这样自己就好了,不需要治疗,。

很多人都不了解——大量的疾病是“自限性”的,也就是不需要治疗方法,可以“自愈”的。当遇到这些自愈类的疾病,他去看中医,当然就有“疗效”了;他又不懂是“自愈”的,以为是中医的疗效了。就以上面“面瘫”为例,不是中医治疗好了它,是太多患者不懂“面瘫”是病毒感染而自己好了。

3,病其实没好,但是精神安慰让人觉得好点了

另一类中医的疗效,就是“安慰剂”效应。人都是软弱的,尤其是病患之中。如果这时患者特别相信某种中医药,当他开始治疗时,他的精神上会获得安慰、鼓励,于是自我感觉病也好起来了。如果凑巧又是自愈性的疾病,那病人这种积极的心态,无疑会加快自身康复,就真的好起来;如果不是自愈性的疾病,病人这种积极的心态,首先会主观上认为自己好转了;其次病人会继续积极求医治疗,增加了康复的可能性。

4,病其实没好,但“传说”的疗效让人信以为真

我们都有这样的体验,当你说中医没啥效果时,总有人说他的亲戚朋友二大爷啥的,得了什么什么病,然后看了哪个哪个名医,立马就好了。如果你细问问他,这个二大爷到底是谁呢?他当时得了什么病呢?你能把他的病历拿出来看看吗?他开的药单能拿出来看看吗?当你一细问,他就回答不上来了。这是因为他可能也是听别人“传说”的。中医的“疗效”很大一部分就来源于这些一传十、十传百、半真半假似是而非的传说。
5,西医负责疗效,中医负责功劳

这一种中医的“疗效”,是近百年才有的。就是依靠西医治疗获得了积极的疗效,但是患者把它归功于中医。这种情况在妈妈群体最常见,比如宝宝得了支原体肺炎一直咳嗽;很多妈妈其实连“支原体肺炎”都不了解,她们只看到宝宝“咳嗽”,以为宝宝得的是“咳嗽病”。去医院医生开了阿奇霉素;这些妈妈也不懂,反正医生让吃就吃吧。吃了一个疗程,宝宝咳嗽怎么还不好啊?!这些妈妈着急了,怎么办?在微信群里一问,一个妈妈就说了,“我宝宝当时也是咳嗽好久,去中医推拿了几天就好了”。这个妈妈听了就信了,转天带宝宝去推拿了两三天,果然宝宝好了,不咳嗽了。于是这个妈妈从此深信中医推拿的疗效,深信中医的疗效。

遇到这种情况的“中医疗效”,是最让人无语的,明明是阿奇霉素杀死了宝宝体内的支原体,宝宝感染好了,咳嗽才好的;她倒以为是中医推拿好的!

这种情况,在药品方面尤为突出。国内很多中成药,确实有疗效。其实起疗效成分,是里面的西药成分;但是包装了中成药的名字,让你误以为是中药的疗效!比如治疗感冒的中成药“维c银翘片”,它的组成成分有13种,即金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏(又名扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又名扑热息痛),真正起疗效的是最后两种西药成分:扑尔敏和对乙酰氨基酚!

那么,不带偏见的说,是否有客观方法来检测中医药是否有效呢?有的,就是“双盲实验”。这里简单介绍一下:所谓“双盲实验”是指实验人员分2组,一组使用药物,一组使用与测试药物外包装一致的“安慰剂”(就是完全无害、无用的东西,往往是淀粉片);然后无论参加实验的患者,还是主持实验的研究者,双方都不知道哪组人员吃的啥(这就是“双盲”),这样实验之后,发现药物确实有效,才算通过实验。“双盲实验”是非常有效的科学测试办法,能真正鉴别药物的有效性。

如果中医或者中药能通过“双盲实验”,那就是真的有效。但遗憾的是,截止目前为止,成千上万种中药,没有一款通过国际社会公认的美国FDA临床Ⅳ期双盲试验。就是文章开头警告信中指出的,未经FDA批准。

国内多家媒体吹捧的“复方丹参滴丸”,是目前唯一完成FDA临床Ⅲ期测试。(完成,并不是“通过”)。并且它们依旧没能通过FDA的第四期正式测试。

至于中医疗法,更没有一例完成双盲实验。以“针灸”举例,国外做过多次针灸的双盲测试,无一例通过。比如:

《癌症》(Cancer)杂志刊登一则研究报告,研究员针对47位用芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌的女性进行了随机双盲实验:其中23位女性使用针灸,24位女性使用伪针灸;结果所有人由芳香化酶抑制剂引起的疼痛、热潮红等副作用都有所减轻,针灸和伪针灸效果无显著不同,针灸无异于安慰剂。(来源:新浪微博@血色婵娟)


6,这么多年的经验,总能“蒙对”几次

“蒙对了”,也是中医的疗效之一。中医是基于经验的,张三生病涂了这个药好了,照猫画虎,李四生病涂了这个药,也可能好起来。但这种基于“经验”的治疗方式,特别粗糙,知其然不知其所以然,往往头痛医头脚痛医脚,有时甚至杀敌八百自损三千,治了小病,埋下大的隐患。比如中医用砒霜治疗牛皮癣,是有疗效,但是可能造成慢性砷中毒。但是古人不懂,只看见立竿见影的牛皮癣没几天好了,没想到过几年砷中毒发作,命都可能丢了。


一个简单的道理

大家想想,一个简单的道理:

如果中药是安全有效的,为什么《中国药典》里面2000多款中药,没有一款中药能通过FDA的认证?在美国中药是以食品的名义销售,而不是药物。

如果中医诊疗是安全有效的,为什么没有一种诊疗方式能通过双盲实验?中医如果能治疗中国人,为什么对外国人就失效了呢?

说到底,我们上面说的最后一种情况“经验疗效”,其实是中医药有效的唯一方式。但这种“有效”非常落后、粗糙和原始,往往弊大于利,已经被更安全、更高效的西医诊疗方式替代了。也就是说:

1,凡是中医“真正”能治疗的病,现代医学(西医)可以更安全、更有效的治疗

2,太多疾病中医完全束手无策,但现代医学(西医)手到擒来(比如阑尾手术)

3,有大量疾病是人类目前无法治愈的,但是没有一种病是只能中医治疗,而西医不能治疗的。

你同意嘛?