莫德那（Moderna）2021年9月15日在官网公布了一项新的数据分析，表明 Moderna COVID-19疫苗对循环变种仍然非常有效。 还有一项读者关注的，我打了疫苗已有大半年了，我的抵抗病毒能力如何了， 是不是在降低？

该公司在叫做 COVE 3 期临床研究中分享了一项为期1年的有趣的随访分析，结果表明与去年接种疫苗的参与者（一年前接种，应该还是在临床试验中）相比，今年最近接种疫苗的参与者发生突破性感染的风险较低（总结这两项发现的手稿已发布到预印本服务器，并将提交同行评审出版）。

Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 说：“临床和现实世界的证据增加了关于 Moderna COVID-19疫苗有效性的越来越多的数据。”

他还说， “与最近接种疫苗的 COVE 研究参与者相比，去年接种疫苗的突破性感染风险增加，说明了是免疫力下降的影响，并支持需要加强免疫以保持高水平的保护。我们希望这些发现对卫生当局和监管机构继续评估结束这种大流行的策略有所帮助。”

一）真实世界的有效性：

1）南加州 Kaiser Permanente 的前瞻性队列研究（随访至 2021 年 6 月 30 日）

在 Kaiser Permanente Southern California (KPSC) 的一项前瞻性队列研究中，对 352,878 名 2 剂 mRNA-1273 接受者与 352,878 名未接种疫苗的个体匹配的分析发现，疫苗对预防 COVID -19  的确诊病例有效性为 87%，对预防COVID-19 住院治疗有效性为 96%。该研究是在 Delta 变体出现期间进行的。

2）CDC对莫德那 COVID-19 疫苗有效性的中期估计（2021 年 6 月至 8 月）

美国 CDC发布的最新数据（基于 2021 年 6 月至 2021 年 8 月期间 32,867 次医疗接触，包括 14,636 次住院）表明，在 Delta 变体在美国占主导地位期间，检查了九个州的疫苗效力。在分析中，Moderna COVID-19 疫苗针对 COVID-19 紧急护理或急诊就诊的有效性为 92%，对住院治疗的有效性为 95%（接种疫苗后的中位数分别为 96 天和 106 天）。在所有年龄组中，Moderna 疫苗接种者的疫苗效力明显高于其他 COVID-19 疫苗。

二）第3期COVE 研究的开放标签部分分析（2021年7月至8月）

Moderna 分享了对 2021年7月1日至2021年8月27日期间第 3 阶段 COVE 研究的开放标签部分的疫苗接种参与者中突破性 COVID-19 感染病例发生率的新分析。该分析的目标是量化面对美国delta变体激增时免疫力下降的影响。该分析将最初随机分配到 mRNA-1273 的参与者（从 2020 年 7 月至 10 月接种；n=14,746；自第一次接种后的中位随访时间为 13 个月）与最初随机分配到安慰剂的参与者进行比较，这些参与者在紧急使用授权后交叉接种（ 2020 年 12 月至 2021 年 3 月接种疫苗；n=11,431；自第一次接种后的中位随访时间为 8 个月）。

在分析中，最近接种疫苗的组发现88例 COVID-19 突破性病例（每 1000 人年 49.0 例），而去年接种疫苗的组中有 162 例（每 1000 人年 77.1 例）。与去年接种疫苗的参与者相比，最近接种疫苗的参与者的发病率降低了 36%（95% CI：17-52%）。 Cox 比例风险模型在调整了严重 COVID-19 的年龄和危险因素后显示出类似的结果。幸运的是，仅观察到了 19 例严重病例。虽然不显着，但与去年接种疫苗的组（每 1000 人年 6.2 例）相比，最近接种疫苗的组（每 1000 人年 3.3 例）的严重病例发生率呈数字趋势降低。

该分析中增加的突破性感染风险量化了 COVE 研究中自首次肯定了给药后 8 个月和 13 个月的中位随访时间之间免疫力下降的影响。 公司认为，这增加了 mRNA-1273 因该打加强剂量的潜在益处的证据（手稿已作为预印本提交给 medRxiv，并将提交同行评审出版）。

作者也和大家一样着急，等着要不要打加强剂量的政府消息，上述数据已很清楚，还有很多临床数据表明： 1） 疫苗针对delta 变体仍然非常有效； 2） 一年前接种的人，比一年后接种的人突破性感染明显地增加了； 在大流行没得到控制之时，有必要进行Booster注射； 3）有些科学家认为不一定有必要（他们没有数据证明没有必要 ），也许他们不是做临床的，也许是根据实验室理論来推断的，但最重要的数据是临床数据，得了病没有？ 住了院没有？活下来没有？至于什么体液，细胞免疫，免疫记忆等等是重要的理论，但真实世界的数据最给力！

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