杀人的美国食品药物管理局

我这么说真的不是故意耸人听闻，大家请看我给的数据，请自己去查阅相应的网站和文献，在看完本文时，相信大家会同意我的观点。 

2003到2004年间美国食品药物管理局（FDA）提出了抗抑郁药会在年轻人中引起自杀事件增加（虽然真正自杀成功的人数并没有增加），规定所有抗抑郁药必须在药盒上标注黑框警告（black box warning）（这是FDA最高级别的警告）提示病人和医生该药物有可能在18岁以下的病人中增加死亡率。与此同时，英国和欧洲的药物管理机构建议医生不要给18岁以下的儿童开抗抑郁药。2006年，美国食品药物管理局进一步把“黑框警告”扩展到24岁。 

此黑框警告出笼后造成了什么后果，我们从下述网站上找一些数据来看，为了方便大家阅读，我把这些数据翻译成中文。http://www.medicinenet.com/script/main/art.asp?articlekey=83878 

1998-2003: 美国SSRI 类抗抑郁药物的处方量上升 91% ，而自杀事件下降33%.
1998-2003: 荷兰 SSRI类抗抑郁药物的处方量上升120%，而自杀事件下降 31%.
2003-2004: 在美国和荷兰SSRI 类抗抑郁药物的处方量各下降 22% 。
2003-2004: 美国青年自杀率上升 14% 。
2003-2005: 荷兰青年自杀率上升49%。 

一年之间5到19岁人群的自杀率上升14%意味着什么？要知道美国的自杀率自1988年以来只有两年有所上升，1994年上升了1%，2000年上升了3%。一年间上升14%是非常显著的。几乎没有人会不同意这种非正常的自杀率上升是与黑框警告造成的抗抑郁药处方量下降密切相关的。 

自2004年以来，很多医生做了大量的研究工作，有不少文章证实抗抑郁药使用量下降造成年轻人自杀率上升，比较大系列的研究如：NEJM Volume 355:2722-2723  December 28, 2006  Number 26 The Antidepressant Quandary — Considering Suicide Risk When Treating Adolescent Depression   Gregory E. Simon 

2007年美国食品药物局改变了黑框警告的措辞，特地指出在大于24岁的病人群中，抗抑郁药物不增加自杀率。在65岁以上的病人群中，还会降低自杀率。是精神疾患而不是药物是病人产生自杀的想法，所以应该跟自己的医生讨论药物治疗，要按照医嘱服药，不能自行停药。虽然美国食品药物局做出了一些有错就改的姿态，但针对抗抑郁药在年轻人中使用的黑框警告目前还没有取消。（http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01624.html） 

美国食品药物局的官员都是笨蛋吗？他们是故意制定政策杀人吗？如果那么说也不太公平，虽然里面确实有不少笨蛋，他们的愚蠢客观上，间接地杀了人。要说想当初他们制定那个黑框警告也是要依据的，是根据报上来的数据说话的，遵循了所谓的循证医学的原则。但问题出在他们不是发表一篇文章让大家看了自己参考就完了，而是发了一个相当于我们中国的“红头文件”。他们太把自己当成一颗葱了，觉得不发号施令不过瘾，不显示他们FDA的权威性。去FDA网站查一查，发现参与发号施令的专家委员会的成员大部分都是美国精神学科的学术领头人物。所以说，这不是FDA某个个人或某个委员会的问题，而是整个系统的问题。就是说，FDA该不该有那么大的管理权威？应该在何时，如何行使它的权威？ 

美国是个法律社会，医生行医最怕的是被病人告。这种怕已经到了病态，到了因此而不能为病人的最佳利益做考虑，而是必须考虑怎么才能符合法律要求，不被病人高的程度。法律保护病人，但最终的结果是逼得医生不能替病人考虑最佳利益。这听起来很矛盾，但却是美国医疗界目前很不幸很无奈的现状。病人不能得到应有的最好的治疗。医生不能按照自己认为最好的办法给病人治疗，看个病被那么多规矩管着，非常不爽。这是另一个大的话题，先放在一边。 

还回到黑框警告这个话题。做医生的要给患抑郁症的年轻人用抗抑郁药物，必须先给病人讲“用上这种药有可能增加自杀事件的发生率”，有些病人就不愿意用药了。如果是精神科医生，对抗抑郁药物很了解，可能会跟病人进一步解释，最终让病人用上药。但大部分病人是在家庭医生，儿科医生那里就诊，这些医生一听说有“黑框警告”这么麻烦的事情，可能就不愿意用药了。即使有些家庭医生或儿科医生把病人转给精神科医生，那治疗也会被延误。 

FDA类似的武断规定还有很多，比如针对老年痴呆病人抗精神病药物应用的规定，明明有效的药物楞不让用。但病人在养老院里发昏胡闹又不能不治疗，弄得医生无所适从。到底什么样的医疗体系，什么样的医疗管理最好，我回答不出来。医疗系统需要多少管理才算合适，这个问题医疗系统本身无法回答，这是应该是在国家管理层需要决定的事情。但是，真的爬到了国家管理层，谁有时间来关心这些问题？比这重要的事情多的是：海外的仗怎么打怎么撤，经济已经崩溃了怎么收拾残局，下次选举怎么拉选票？医疗卫生问题远远排不上队。 

中国医院，特别是底层一些医院治病不按规矩，为了挣钱胡来，是个严重的问题。与此相对，美国FDA不合理甚至错误的规矩似乎又太多了。美国食品药物局针对抗抑郁药的黑框警告这样的规定，一年之间增加年轻人的死亡率14%，称其为杀人规定一点也不过分。我在本文结尾时再次大骂一遍：杀人的美国食品药物管理局！ 

谨以此文献给不幸成为美国食品药物局“黑框警告” 牺牲品的年轻抑郁症患者，并泄一泄我作为一个有良知医生的愤怒。