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治病只要安全有效,无问西东, 控制阿尔茨默病就够格申请诺奖

(2019-05-05 22:19:56) 下一个

阿尔茨海默病只是众多难以治愈的疾病中的一种,无论是谁,不管用什么办法,不管中药,西药,只要安全有效,我认为都值得称道。缺乏现代科学的机制解释不是主要问题,中国中药审批就不需要现代机制(http://health.people.com.cn/n1/2017/1011/c14739-29581326.html)。细节有差异,有效和安全始终是各国管理药物有关部门关心的东西。

世界范围内,美国FDA的审批算是最严格的,2006年就批准从绿茶提取物作为外用药,2013年又接受从南美亚马逊树提取物治疗艾滋病导致的腹泄。

问题的关键在于怎么证明某个药(或治病方法)对某个病安全及有效?也就是说怎么说服研究者本人及让其他人(本国及他国)相信?

以昨天讨论的阿尔茨海默病为例,首先要明确诊断阿尔茨海默病。这需要主观和客观的诊断指标,就是说把这些诊断资料摆在面前,这个诊断能得到中外大多数医生的认可

一般常用的方法是:记忆和认知测试,MRI 扫描和腰穿。虽然MRI 扫描的早期改变不明显,腰穿收集的脑脊液检查指标也存在争议(这里的图片度来自http://neuro.dxy.cn/article/523125),但目前就是这个水平。

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其次,要有对照(年龄接近,用药,不用药,或与经典药作为对照)和足够病例数(譬如20 到40例)
要求有对照和足够病例数的一个重要目的是为了消除安慰剂效应。许多其他的研究实践发现,治疗过程中如果把药换成盐水或水,都会有一些病人的结果不同,表现出症状改善,这就是安慰剂效应。千万不要小看安慰剂效应, 在行为有关的药物实验中,安慰剂效应高达30%。为什么中医个案的说服力不够,原因也在这里,而且病例和对照的个数与个体差异的大小相关,差异越大,病例数要求越多,要有对照和足够病例数的另一个目的是消除个体差异造成假象) 所以要求对照和一定病例数不是为难中医药,而是增加可信度

那么,治疗方法不能用人体怎么办?找一找这个病最好的动物实验模型是什么。屠呦呦从医书中"整理出一册《抗疟单验方集》,包含640多种草药。青蒿素的发现就是疟疾动物模型(小鼠)试验多种方药筛选的结果

如果用药和不用药结果差别明显(脑容量或海马回体积,加上记忆认知测试),最后的结果就很有说服力,说明这个药或治疗方法是有效的。只有不争气的和治疗方法,没有攻不破的申请门槛。任何真正有效和安全的治疗都不会长期被埋没的。

至于安全问题则稍微复杂些,简单来说就是实验室培养细胞和整体动物的急性和慢性毒性试验,其实现在有很多公司可以帮你做全套试验,这是以前中医药所缺少的东西。

我认为E博的方法即使不能恢复正常(基本上很难),但只要控制住阿尔茨默病不再恶化,就可以申请诺奖。到时候你一公布结果,很多人会找上门来,求着你申请新药并推向市场。

 

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